Голимумаб - Golimumab

Голимумаб
Голимумаб 5yoy.png
Мультяшное изображение антитела Голимумаб. Тяжелая и легкая цепи окрашены в синий и желтый цвета соответственно. Из записи PDB 5лет
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельTNFα
Клинические данные
Торговые наименованияСимпони, Симпони Ария
Другие именаCNTO-148[1]
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa610010
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: C
  • нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация		Подкожная инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU: S4 (Только по рецепту)
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту)
  • нас: ℞-только [2][3]
  • Европа: Только прием [4]
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
ECHA InfoCard100.226.360 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
ФормулаC6530ЧАС10068N1752О2026S44
Молярная масса146945.25 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Голимумаб это человек моноклональное антитело который используется как иммунодепрессанты и продается под торговой маркой Симпони. Голимумаб мишени фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), провоспалительная молекула[5] и, следовательно, является Ингибитор TNF. Глубокое сокращение С-реактивный белок (CRP) уровни, интерлейкин (ИЛ) -6, молекулы межцеллярной адгезии (ICAM) - 1, матричная металлопротеиназа (ММП) -3, и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) демонстрирует голимумаб как эффективный модулятор маркеров воспаления и метаболизма костей.[6]

Голимумаб был разработан Янссен Биотех, Inc. (ранее Centocor Biotech, Inc.), которая также продает продукт в Соединенных Штатах. Фармацевтические компании Janssen продают Simponi в Канаде, Центральной и Южной Америке, на Ближнем Востоке, в Африке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. В Европе, России и Турции права на распространение Simponi принадлежат компании Schering-Plough (Ирландия), дочерней компании Merck & Co., Inc. В Японии, Индонезии и на Тайване права на распространение принадлежат Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.[7]

Разработка

Голимумаб связывается как с растворимыми, так и с трансмембранными формами TNFα. Антитело выделяли из клона гибридомы, продуцированного трансгенными мышами, иммунизированными TNFα человека. Клон, секретирующий голимумаб, был выбран после анализа на легкие и тяжелые цепи человека и связывание TNFα. Коммерческий продукт производится в рекомбинантной клеточной линии, культивируемой путем непрерывной перфузии.[8]

Использование: Сертификаты и показания.

В Европейское агентство по лекарствам (EMA) одобрила использование голимумаба для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.[4][9] Голимумаб был одобрен для лечения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а также Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в 2013 году для лечения язвенный колит.[10][11] Голимумаб можно использовать как самостоятельно, так и внутривенно.[12]

Голимумаб одобрен в Канаде[13] и США[14] в качестве подкожного лечения один раз в месяц для взрослых с умеренной и высокой степенью активности ревматоидный артрит, псориатический артрит, и анкилозирующий спондилоартрит.[15][16]

Исследование

Ревматоидный артрит

Большой, двойной слепой рандомизированные контролируемые испытания у пациентов с ревматоидным артритом показано, что голимумаб в сочетании с метотрексат оказался более эффективным, чем один метотрексат.[17] При наличии клинических показаний голимумаб считается умеренно экономичным вариантом лечения. Национальные институты здравоохранения и передового опыта (NICE) заявили, что лечение голимумабом не рекомендуется пациентам с РА, которые не прошли предыдущее лечение TNFi.[18] В отличие от других методов лечения TNFi, таких как адалимумаб и цертолизумаб пегол не было зарегистрировано случаев лекарственно-индуцированного волчаночного синдрома (DILS).[19]

Увеит

Существуют предварительные данные о том, что голимумаб является вариантом лечения глазное воспаление.[20]

Рекомендации

  1. ^ Мазумдар С., Гринвальд Д. (2009). «Голимумаб». mAbs. 1 (5): 422–31. Дои:10.4161 / мабс.1.5.9286. ЧВК  2759491. PMID  20065639.
  2. ^ «Симпониголимумаб раствор для инъекций». DailyMed. 30 сентября 2019 г.. Получено 11 ноября 2020.
  3. ^ «Симпони Ариаголимумаб раствор». DailyMed. 2 октября 2020 г.. Получено 11 ноября 2020.
  4. ^ а б "Симпони ЕПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 11 ноября 2020.
  5. ^ Заявление Совета США о непатентованном названии - Голимумаб, Американская медицинская ассоциация.
  6. ^ Смолен Дж. С., Ландеве Р., Бридвелд ФК, Бух М., Бурместер Дж., Дугадос М. и др. (Март 2014 г.). «Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита с помощью синтетических и биологических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь: обновление 2013 г.». Анналы ревматических болезней. 73 (3): 492–509. Дои:10.1007 / s13554-013-0012-у. ЧВК  4079096. PMID  24161836.
  7. ^ "SIMPONI® получает одобрение Европейской комиссии для лечения нерадиографического осевого спондилоартрита | Johnson & Johnson". www.jnj.com. Получено 2016-05-09.
  8. ^ Мазумдар С., Гринвальд Д. (2009). «Голимумаб». mAbs. 1 (5): 422–31. Дои:10.4161 / мабс.1.5.9286. ЧВК  2759491. PMID  20065639.
  9. ^ «Симпони (голимумаб) получает одобрение FDA в качестве первого ежемесячного анти-TNF для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита». www.drugs.com. Получено 2016-05-09.
  10. ^ Левенберг М., де Бур Н.К., Хунтьен Ф. (12 марта 2014 г.). «Голимумаб для лечения язвенного колита». Клиническая и экспериментальная гастроэнтерология. 7: 53–9. Дои:10.2147 / CEG.S48741. ЧВК  3958527. PMID  24648749.
  11. ^ «Johnson & Johnson сообщает о результатах за первый квартал 2008 года». Архивировано из оригинал на 2008-10-07. Получено 2008-04-28.
  12. ^ Смолен Дж. С., Ландеве Р., Бридвелд ФК, Бух М., Бурместер Дж., Дугадос М. и др. (Март 2014 г.). «Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита с помощью синтетических и биологических противоревматических препаратов, модифицирующих болезнь: обновление 2013 г.». Анналы ревматических болезней. 73 (3): 492–509. Дои:10.1007 / s13554-013-0012-у. ЧВК  4079096. PMID  24161836.
  13. ^ «Министерство здравоохранения Канады одобряет препарат Симпони (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита». Архивировано из оригинал на 02.02.2010.
  14. ^ FDA одобряет Simponi
  15. ^ «FDA очищает потенциальное лекарство от артрита». North County Times. Lee Enterprises. Ассошиэйтед Пресс. 24 апреля 2009 г.. Получено 23 октября 2010.[постоянная мертвая ссылка ]
  16. ^ Максвелл Л.Дж., Зохлинг Дж., Бунен А., Сингх Дж. А., Верас М.М., Танджонг Гхогому Э. и др. (Апрель 2015 г.). «Ингибиторы TNF-альфа при анкилозирующем спондилите». Кокрановская база данных систематических обзоров. 4 (4): CD005468. Дои:10.1002 / 14651858.CD005468.pub2. PMID  25887212.
  17. ^ Олдфилд V, Плоскер Г.Л. (2009). «Голимумаб: в лечении ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита». BioDrugs. 23 (2): 125–35. Дои:10.2165/00063030-200923020-00005. PMID  19489653.
  18. ^ Тош Дж., Арчер Р., Дэвис С., Стивенсон М., Стивенс Дж. У. (август 2013 г.). «Голимумаб для лечения ревматоидного артрита после неэффективности предыдущих модифицирующих болезнь противоревматических препаратов: оценка единой технологии NICE». Фармакоэкономика. 31 (8): 653–61. Дои:10.1007 / s40273-013-0052-7. PMID  23576019. S2CID  23085023.
  19. ^ Уильямс В.Л., Коэн PR (май 2011 г.). «Синдром, подобный волчанке, индуцированный антагонистами TNF-альфа: отчет и обзор литературы, касающиеся применения альтернативных антагонистов TNF-альфа». Международный журнал дерматологии. 50 (5): 619–25. Дои:10.1111 / j.1365-4632.2011.04871.x. PMID  21506984. S2CID  21538173.
  20. ^ Рифкин Л.М., Бирнбаум А.Д., Гольдштейн Д.А. (август 2013 г.). «Ингибирование TNF по офтальмологическим показаниям: текущее состояние и перспективы». BioDrugs. 27 (4): 347–57. Дои:10.1007 / s40259-013-0022-9. PMID  23568177. S2CID  391892.

внешняя ссылка

  • «Голимумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.