Анифролумаб - Anifrolumab

Анифролумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельРецептор интерферона α / β
Клинические данные
Маршруты
администрация
Внутривенно
Код УВД
  • никто
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC6444ЧАС9964N1712О2018S44
Молярная масса145119.20 г · моль−1

Анифролумаб[1] моноклональные антитела, разработанные для лечения системная красная волчанка (СКВ).[2] Он привязан к рецептор интерферона I типа, блокируя активность интерфероны I типа такие как интерферон-α и интерферон-β.

Препарат разработан MedImmune, подразделение AstraZeneca, которое решило переместить анифролюмаб вместо сифалимумаб в фазу III испытаний волчанки в 2015 г.[3][4][5]

Результаты клинических испытаний

По оценке с помощью инструмента SLE Responder Index 4 в исследовании TULIP 1 фазы III, анифролумаб не смог достичь конечной точки значительного снижения заболеваемости.[6] В этом многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании участвовали взрослые с СКВ от умеренной до тяжелой степени в течение одного года. Предварительные результаты были объявлены 31 августа 2018 года.

Побочные эффекты

Наиболее частым побочным эффектом был опоясывающий лишай, что произошло у 5% пациентов в группе низких доз, у 10% в группе высоких доз и у 2% в группе плацебо группа. Общие показатели побочных эффектов были сопоставимы во всех группах.[7]

Рекомендации

  1. ^ Всемирная организация здоровья (2013). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 109» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 27 (2).
  2. ^ Заявление Совета США о непатентованном названии - Анифролумаб, Американская медицинская ассоциация.
  3. ^ «Пресс-релиз: Новая надежда для пациентов с волчанкой». MedImmune. 11 августа 2015. Архивировано с оригинал 31 июля 2017 г.
  4. ^ «Анифролумаб». Служба аптек специалистов NHS. Получено 31 июля 2017.
  5. ^ «Анифролумаб». AdisInsight. Получено 31 июля 2017.
  6. ^ «Обновленная информация об испытании TULIP 1 фазы III для применения анифролюмаба при системной красной волчанке». www.astrazeneca.com. Получено 2019-02-05.
  7. ^ Х. Спрейцер (29 августа 2016 г.). «Neue Wirkstoffe - Анифролюмаб». Österreichische Apothekerzeitung (на немецком языке) (18/2016).