Бродалумаб - Brodalumab
| Моноклональные антитела | |
|---|---|
| Тип | Целое антитело |
| Источник | Человек |
| Цель | Рецептор интерлейкина 17 А |
| Клинические данные | |
| Торговые наименования | Силик, Кинтеум |
| Другие имена | KHK4827, AMG 827 |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| ChemSpider |
|
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C6372ЧАС9840N1712О1988S52 |
| Молярная масса | 143905.93 г · моль−1 |
  (что это?) (проверять) | |
Бродалумаб (торговое наименование Siliq в США и Kyntheum в Европе) человек моноклональное антитело предназначен для лечения воспалительных заболеваний.[1][2]
В феврале 2017 года он получил FDA разрешение на лечение от средней до тяжелой бляшечный псориаз у людей, которым другие методы лечения не помогли.[3] Использование связано с повышенным риском самоубийство.[3]
Механизм действия
Бродалумаб связывается с рецептор интерлейкина-17 и так предотвращает интерлейкин 17 (IL-17) от активации рецептора. Этот механизм похож на механизм другого антитела против псориаза, иксекизумаб, который, однако, связывается с самим IL-17.
История
Brodalumab был разработан Amgen, Inc. как AMG 827.
В 2013 году он проходил две фазы III клинических испытаний для лечения псориаза средней и тяжелой степени.[4][5]
В ноябре 2014 г. Amgen и АстраЗенека сообщил об обнадеживающих результатах для соединения. Компании заявили, что состав отвечает требованиям первичная конечная точка демонстрируя превосходный очищение кожи в исследовании фазы III по сравнению с устекинумаб и плацебо.[6]
Однако в мае 2015 года Amgen объявила, что прекращает свое участие в совместной разработке препарата из-за сообщений о пациентах, у которых были «случаи суицидальных мыслей и поведения».[7] AstraZeneca будет нести единоличную ответственность за любую будущую разработку и маркетинг бродалумаба на всех территориях, за исключением определенных азиатских территорий, таких как Япония, где Киова Хакко Кирин имеет права на бродалумаб и продолжает действовать как KHK4827.
В сентябре 2015 года AstraZeneca объявила о партнерстве с Valeant Pharmaceuticals в котором Valeant получила эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию бродалумаба.[8] В июле 2016 года права на коммерциализацию бродалумаба в Европе были проданы компании ЛЕО Фарма.[9]
В январе 2016 г. заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA) был представлен в FDA США.[10] Утверждение последовало в феврале 2017 года.[3]
Рекомендации
- ^ «Заявление о непатентованном названии, принятое Советом USAN: Brodalumab» (PDF). Американская медицинская ассоциация.
- ^ «Мнение EMA CHMP о Kyntheum. Май 2017».
- ^ а б c Комиссар, Офис (15 февраля 2017 г.). «Объявления для прессы - FDA одобряет новый препарат от псориаза». www.fda.gov. Получено 18 февраля 2017.
- ^ Номер клинического исследования NCT01708590 для «Изучение эффективности, безопасности, отмены и повторного лечения бродалумабом у субъектов с умеренным и тяжелым псориазом бляшек (AMAGINE-1)» в ClinicalTrials.gov
- ^ Номер клинического исследования NCT01708629 для «Изучение эффективности и безопасности бродалумаба по сравнению с плацебо и устекинумабом у субъектов с умеренным и тяжелым псориазом бляшек (AMAGINE-3)» в ClinicalTrials.gov
- ^ «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2014-12-03. Получено 2014-11-27.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
- ^ «Amgen прекращает участие в совместной разработке и коммерциализации бродалума». Amgen.
- ^ «AstraZeneca и Valeant Pharmaceuticals станут партнером по бродалумабу». www.astrazeneca.com.
- ^ «AstraZeneca заключает лицензионные соглашения с LEO Pharma по кожным заболеваниям». www.astrazeneca.com.
- ^ House, SA редактор Дуглас В. (25 января 2016 г.). «FDA принимает BLA бродалумаба AstraZeneca для лечения бляшечного псориаза, дата PDUFA - 16 ноября». В поисках альфы.
 | Этот противоопухолевый или же иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |
 | Этот моноклональное антитело –Связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |