Протандим - Protandim

Протандим травяной пищевая добавка продается с неподтвержденными утверждениями, что он может лечить ряд заболеваний. Продукт является запатентованный[1] смесь пяти растительных ингредиентов, продаваемая LifeVantage Corporation (ранее LifeLine Therapeutics, Lifeline Nutraceuticals и Yaak River Resources, Inc), Юта -основан многоуровневый маркетинг Компания.[2] Производители Protandim заявляют, что он может предотвратить или вылечить широкий спектр заболеваний, включая диабет и рак.[3] В 2017 году LifeVantage получил предупредительное письмо Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении незаконных рекламных заявлений на веб-сайтах компании, в которых говорится, что Protandim может помочь в лечении различных заболеваний, включая рак и диабет.[4][5][6]

История

В 2003 году частная компания Lifeline Therapeutics из Денвера. нутрицевтический лицензионно-маркетинговая компания, заключила соглашение с биотехнологической компанией CereMedix из Массачусетса о правах на продажу экспериментального образца CMX-1152. пептид -основан сложный под торговой маркой «Protandim» (также иногда называемой в то время «Rholen», «Rejuven8r» и «эпендимин»).[7][8][9][10][11][12][13] CereMedix был владельцем 10 процентов компании Lifeline, а члены правления CereMedix входили в совет директоров компании Lifeline. CMX-1152, как утверждается, стимулирует выработку эндогенных антиоксидантных ферментов. супероксиддисмутаза, каталаза, и глутатионпероксидаза, и компенсировать процесс старения.[12]

CMX-1152 должен был продаваться как без рецепта против старения pill в июне 2004 г. после завершения клинических испытаний на людях. Однако планы по продаже CMX-1152 версии Protandim провалились, и в апреле 2004 года компания Lifeline Therapeutics объявила, что вместо этого будет продавать другой (непептидный) пищевая добавка под названием «Protandim CF» (чтобы отличить его от пептидной версии, первоначально разработанной Cermedix). Новая версия Protandim, комбинация 5 общих травяной ингредиенты, включая куркума и зеленый чай был изобретен после «месяцев обширных исследований и разработок» сотрудниками Lifeline Полом Майхиллом и Уильямом Дрисколлом (бывшим руководителем нефтяной компании), которые вместе владеют патентом на продукт,[1] и он был запущен в феврале 2005 года. Майхилл и Дрисколл ушли из компании позже в том же году.[13][14][15][16]

Как и CMX-1152, травяная смесь, известная как протандим, которая вытеснила его, была продана Lifeline как «антивозрастная» добавка, которая увеличивает антиоксидантную защиту организма за счет активации супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. По данным компании, продукт изначально продавался через розничные каналы, такие как GNC;[17] однако в 2009 году, после нескольких лет подряд многомиллионных убытков, компания, которая к тому времени вела бизнес под названием LifeVantage, прекратила продавать его через розничных продавцов и перешла на многоуровневый маркетинг, продавая его через сеть заказных независимые дистрибьюторы. Согласно LifeVantage, переход от розничной торговли к многоуровневому маркетингу был вызван наймом в январе 2008 года Дэвида У. Брауна (бывший генеральный директор и президент компании Metabolife ) в качестве генерального директора и президента компании.[18][19]

Начиная с 2005 года, Протандим производился по производственному соглашению с Компания Chemins Колорадо-Спрингс, Колорадо.[20] В июле 2008 года LifeVantage заключила новое производственное соглашение с Cornerstone Research & Development на производство Протандима и с Wasatch Product Development на производство крема для кожи на основе Протандима (TrueScience).[21]

В 2006 году биохимик Джо М. МакКорд вошел в совет директоров LifeVantage в качестве директора по науке компании.[22] МакКорд, внесенный SEC в список LifeVantage. инсайдерский акционер,[23] был представителем Protandim и отвечал за обучение дистрибьюторов и исследования продуктов.[23] По условиям трудового договора 2011 года МакКорд получил 529 994 доллара в виде прямой компенсации, а также комиссию в размере 50 центов с каждой проданной бутылки Protandim.[24][25] МакКорд занимал должность главного научного директора LifeVantage с июня 2011 года по сентябрь 2012 года, а затем стал членом его научного консультативного совета. LifeVantage объявила о завершении карьеры МакКорд в июне 2013 года.[26][27] По условиям соглашения о разделении МакКорд должен был получить от компании выплату в размере 1,7 миллиона долларов.[27]

В январе 2014 года МакКорд был заменен Шоном Тэлботтом (разработчиком CortiSlim ),[28] который занимал должность главного научного директора компании[29] до освобождения от должности в июне 2015 г.[30] В августе 2015 года ее заменила Натали Шевро, которая была назначена старшим вице-президентом компании по исследованиям и разработкам, и ей приписывают изобретение продукта для ухода за кожей TruScience.[31]

Изобретение продукта

Совсем недавно, 21 июля 2011 года, LifeVantage указала на МакКорда как на создателя Protandim на своем веб-сайте.[32] На конференции для дистрибьюторов LifeVantage в 2011 году МакКорд заявил: «Мне представили список из 41 потенциального ингредиента для продукта, который они хотели назвать Протандим, и я просмотрел этот список и быстро нарисовал карандашом около 36 из этих ингредиентов». оставив 5 ингредиентов в текущем составе Protandim.[33] В марте 2009 года бывший руководитель LifeLine Therapeutics Пол Майхилл заявил: «Сначала мы решили скрыть этот факт [что Майхилл разработал основную композицию для Протандима] в маркетинговых целях и вместо этого полагаться на безупречный опыт доктора МакКорда». [34] В апреле 2005 года Майхилл представил подписанное МакКордом письмо, в котором МакКорд заявил: «Я, честно говоря, не чувствую, что до этого момента я внес вклад в интеллектуальную собственность, который квалифицировал бы меня как изобретателя ... Я должен Поздравляю вас и Пола с тем, что вы сформулировали концепцию Protandim так близко к ее окончательному воплощению до начала нашей ассоциации ».[35]

Сочинение

Протандим состоит в основном из смеси 5 растительных ингредиентов (количество на каплету указано в скобках):[36]

Эффективность

Маркетинг утверждает, что Protadim может предотвратить или лечить рак бездоказательны и считались мошеннический FDA.[37] Исследования по использованию в качестве лечения боковой амиотрофический склероз имеет низкое качество, что ставит под сомнение его полезность для каких-либо выводов об эффективности.[38]

В 2011, Гарриет А. Холл написал для Научная медицина что «на данный момент мы просто не знаем достаточно, чтобы рекомендовать Протандим для лечения или профилактики любого заболевания, для борьбы со старением, для того, чтобы люди чувствовали себя более здоровыми или более энергичными, или для чего-то еще».[39]

Побочные эффекты

По словам производителя, Протандим может вызывать аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарею, рвоту), головную боль, сыпь на руках и ногах.[40][41]

Правовые и нормативные вопросы

Protandim добровольное отзыв

В декабре 2012 года LifeVantage объявил о добровольном отзыве избранных партий (всего 10 партий, содержащих 247 896 бутылок) Протандима из-за потенциальных рисков для здоровья, связанных с возможным включением небольших металлических фрагментов в конечный продукт.[42][43] В феврале 2013 года компания объявила о расширении отзыва, включив в него дополнительные партии продукта, оценив общую стоимость отзыва в 5,9 миллиона долларов.[44]

Предупреждение FDA за незаконный маркетинг Протандима

17 апреля 2017 года LifeVantage был выдан предупредительное письмо Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении незаконных рекламных заявлений на веб-сайтах компании, предполагающих, что Protandim может играть роль в лечении различных заболеваний, включая рак и диабет. Претензии были сочтены нарушением Раздела 201 (g) (1) (B) Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) [21 U.S.C. § 321 (g) (1) (B)].[4][5][6]

Другой

В 2009 году против LifeVantage подали в суд на компанию Zrii LLC из Юты, маркетолога пищевых фруктовых напитков, поддерживаемого Дипак Чопра на основании утверждений о том, что LifeVantage вступила в сговор с бывшими руководителями Zrii с целью «разорить компанию» и взять ее на себя «по дешевке» после «массового исхода». Дело было закрыто в декабре 2009 года после выплаты LifeVantage Zrii в размере 400 000 долларов США.[45]

14 октября 2011 года Берк Хеджес, бывший дистрибьютор LifeVantage (нанятый за его опыт работы в качестве спикера и тренера), подал иск в окружной суд штата Юта против LifeVantage и его руководителей, требуя возмещения 3 миллионов долларов в качестве штрафных санкций по обвинениям в незаконном увольнении и вредоносное вмешательство.[46]

В сентябре 2016 года против LifeVantage в штате Юта был подан коллективный иск, в котором утверждалось, что компания и ее руководители Даррен Дженсен и Марк Джагги сделали ложные и / или вводящие в заблуждение заявления, а также не раскрыли существенные неблагоприятные факты о бизнесе, операциях компании, и перспективы. В частности, в деле утверждалось, что ответчики сделали ложные и / или вводящие в заблуждение заявления и / или не раскрыли, что: (i) LifeVantage не имел эффективного внутреннего финансового контроля; (ii) в результате Компания неправильно учла продажи на определенных международных рынках вместе с соответствующими начисленными доходами и налогом на прибыль; и (iii) в результате вышеизложенного публичные заявления LifeVantage всегда были существенно ложными и вводили в заблуждение.[47][48] Дело было прекращено в июне 2017 года.[49][50]

В январе 2018 года против LifeVantage в Коннектикуте был подан коллективный иск, в котором утверждалось, что компания и ее главный исполнительный директор Даррен Дженсен, директор по продажам Джастин Роуз и директор по маркетингу Райан Гудвин действовали незаконно. схема пирамиды в нарушение Закон РИКО, федеральные законы о ценных бумагах и Закон Коннектикута о недобросовестной торговой практике.[51]

Рекламное спонсорство

Высшая лига футбола команда Настоящее Соленое озеро 29 октября 2013 года объявила о том, что она стала партнером LifeVantage для долгосрочного спонсорства на многомиллионную сумму под майкой. Партнерство должно было официально вступить в силу 1 января 2014 года, когда в следующем сезоне на майке Real Salt Lake появится логотип LifeVantage.[52] В июле 2015 года владелец Real Salt Lake Делл Лой Хансен сообщили в США Комиссия по ценным бумагам и биржам приобрели 5,1% акций LifeVantage.[5]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б США 7241461, Майхилл, Пол Р. и Уильям Дж. Дрисколл, «Композиция для снятия воспаления и окислительного стресса у млекопитающих», выпущенная 10 июля 2007 г. 
  2. ^ Корпорация LifeVantage«Часто задаваемые вопросы - LifeVantage». Получено 4 июля 2014.
  3. ^ Зал H (9 мая 2017 г.). «Обновление Protandim: новые исследования и предупреждающее письмо FDA». Научная медицина.
  4. ^ а б Камрани, Кристофер (26 апреля 2017 г.). «Настоящее Соленое озеро: спонсор спортивной майки RSL LifeVantage в горячей воде с FDA по заявлениям о лечебных добавках». Salt Lake Tribune. Получено 26 апреля, 2017.
  5. ^ а б c Монтгомери, Мэтт (26 апреля 2017 г.). «FDA предупреждает спонсора комплекта RSL LifeVantage по поводу заявлений о лечении рака». SB Nation. Получено 27 апреля, 2017.
  6. ^ а б «2017 - Lifevantage Corp, 17.04.17». www.fda.gov. Получено 2017-04-25.
  7. ^ «Lifeline Nutraceuticals и CereMedix подписывают соглашение». Мир нутрицевтиков. 1 декабря 2003 г. Архивировано с оригинал 13 апреля 2016 г.. Получено 2012-08-19.
  8. ^ "Неуверенная таблетка против старения (пресс-релиз)". Betterhumans. 1 декабря 2004 г.. Получено 2012-08-19.
  9. ^ Элисон МакКук (февраль 2006 г.). «Ваши деньги для вашей жизни». Ученый. 20 (3): 33.
  10. ^ «Пресс-релиз LifeLine Therapeutics». 16 октября 2003 г. Архивировано с оригинал 14 апреля 2013 г.. Получено 2012-08-19.
  11. ^ Бейли, Патрик. "Неуверенная таблетка против старения". Betterhumans. Архивировано 4 декабря 2004 года.. Получено 2004-11-29.CS1 maint: неподходящий URL (связь)
  12. ^ а б «Ученый возвращается, чтобы построить завод по производству таблеток длительного действия». Шотландец. 17 ноября 2003 г.. Получено 2012-08-20.
  13. ^ а б Остин, Марша (8 декабря 2003 г.). "Денверские бизнесмены делают ставку на продажу фонтана молодости в форме таблеток". Denver Post. Архивировано из оригинал 10 июня 2013 г.. Получено 2012-08-20.
  14. ^ "Иногда в это просто трудно поверить". Сноска. 17 ноября 2005 г.. Получено 2012-08-19.
  15. ^ «Генеральный директор Lifeline Therapeutics уходит в отставку». Денверский деловой журнал. 5 июля 2005 г.. Получено 2012-08-20.
  16. ^ «Пол Р. Майхилл. RE: Отставка из Совета директоров и Исполнительного комитета Lifeline Therapeutics, Inc (форма 8-K)». Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 11 ноября 2005 г.. Получено 2012-08-20.
  17. ^ «Protandim будет доступен в магазинах General Nutrition Center (GNC)». Пресс-релиз Lifeline Therapeutics. 20 июля 2005 г.. Получено 2012-08-19.
  18. ^ «Корпорация LifeVantage назначает ветерана индустрии Дэвида Брауна президентом и генеральным директором (пресс-релиз LFVN)». Рейтер. 14 января 2008 г.. Получено 2012-08-24.
  19. ^ "История LifeVantage". LifeVantage, Inc. Архивировано с оригинал на 2011-11-12. Получено 2012-08-24. Дэвид Браун, президент LifeVantage Network, признал потенциал Протандима.
  20. ^ "LIFEVANTAGE CORP, форма 10KSB / A, дата подачи 26 января 2006 г.". secdatabase.com. Получено 15 мая, 2018.
  21. ^ «LIFEVANTAGE CORP, Форма 10-K, Годовой отчет, дата подачи 28 сентября 2011 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 15 мая, 2018.
  22. ^ http://www.allbusiness.com/company-activities-management/board-management/5376294-1.html[требуется полная цитата ]
  23. ^ а б «Архивная копия». Архивировано из оригинал на 2011-03-04. Получено 2011-02-16.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)[требуется полная цитата ]
  24. ^ «LifeVantage Corp 10-K 2011». sec.edgar-online.com. Получено 5 сентября, 2015.
  25. ^ «Трудовой договор с доктором Джо МакКордом». Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 1 апреля 2011 г.. Получено 2014-09-21.
  26. ^ http://globenewswire.com/news-release/2013/06/25/556132/10037495/en/Dr-Joe-McCord-LifeVantage-Corporation-s-First-Chief-Science-Officer-Retires-From-Company. html[требуется полная цитата ]
  27. ^ а б «Форма 8-K для LifeVantage Corp». Yahoo.com. 25 июня 2013 г.. Получено 10 ноября 2013.
  28. ^ «Три обвиняемых, связанных с кортизолами, откажутся от 4,5 миллионов долларов наличными и другими активами». Федеральная торговая комиссия. 21 сентября 2005 г.. Получено 14 июля, 2016.
  29. ^ «Корпорация LifeVantage назначает Шона Тэлботта, доктора философии, новым глобальным научным директором». LifeVantage, Inc. 7 января 2014 г.. Получено 14 июля, 2016.
  30. ^ Шон М. Тэлботт (13 июля 2015 г.). "Мой новый концерт?". Личный блог Shawn M. Talbott. Получено 14 июля, 2016.
  31. ^ «Патент WO 2015164504 A1: Местные композиции и способы снижения окислительного стресса». 29 октября 2015 г.. Получено 14 июля, 2016.
  32. ^ «Научный прорыв. [Подано 21 июля 2011 г.]». Архивировано 21 июля 2011 года.CS1 maint: BOT: статус исходного URL-адреса неизвестен (связь)
  33. ^ «История свободнорадикальной биологии, доктор Джо МакКорд [подана 17 августа 2011 г.]». Получено 2012-08-13.
  34. ^ "Inside Protandim: интервью с Полом Майхиллом [подано 9 марта 2009 г.]". Получено 2012-08-13.
  35. ^ «МакКорд отвергает идею изобретения Протандима [подана 29 марта 2005 г.]». Джо МакКорд. Получено 2012-08-13.
  36. ^ Велмуруган, Калпана; Алам, Джавед; МакКорд, Джо М .; Пугаженты, Суббия (2009). «Синергетическая индукция гемоксигеназы-1 компонентами антиоксидантной добавки Протандим». Свободная радикальная биология и медицина. 46 (3): 430–40. Дои:10.1016 / j.freeradbiomed.2008.10.050. PMID  19056485.
  37. ^ «Незаконное лечение рака: предупреждение FDA - мошеннические заявления о диагнозе, лечении, профилактике или лечении». FDA. 25 апреля 2017 г. Архивировано с оригинал 24 апреля 2018 г.
  38. ^ ALSUntangled Group (2015). "ALSUntangled No. 31: Protandim". Боковой склер амиотрофа, лобно-височный дегенератор (Рассмотрение). 17 (1–2): 154–6. Дои:10.3109/21678421.2015.1088707. PMID  26414415. S2CID  207664215.
  39. ^ Холл, Гарриет. "Преследуемые протандимами-прозелитизерами". Научная медицина. Получено 12 ноября 2011.
  40. ^ "ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ". protandim.com.[требуется сторонний источник ]
  41. ^ Холл, Харриет (5 декабря 2017 г.). "Я ошибался насчет Протандима". Научная медицина. Получено 26 июня, 2018.
  42. ^ «Корпорация LifeVantage объявляет о добровольном отзыве и замене некоторых партий пищевой добавки Protandim® из-за потенциального риска для здоровья» (Пресс-релиз). 5 декабря 2012 г.. Получено 7 декабря 2012.
  43. ^ «Отчет о принудительном исполнении - неделя с 16 января 2013 г.». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 10 августа 2013.
  44. ^ «LIFEVANTAGE CORP, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 13 февраля 2013 г.». secdatabase.com. Получено 15 мая, 2018.
  45. ^ Харви, Том (23 декабря 2009 г.). «Компания по производству пищевых добавок Zrii удовлетворяет иски против мятежных бывших менеджеров: LifeVantage платит 400 000 долларов в споре, возникшем из-за неудачной попытки поглощения». Salt Lake Tribune. Получено 6 ноября 2011.
  46. ^ "Берк Хеджес В. Корпорация Lifevantage". Окружной суд США округа Юта: гражданский № 110918424. 14 октября 2011 г. Отсутствует или пусто | url = (помощь)
  47. ^ Юридическая фирма Rosen (16 сентября 2016 г.). "Юридическая фирма Rosen объявляет о подаче коллективного иска по ценным бумагам против LifeVantage Corporation - LFVN". Получено 27 апреля, 2018.
  48. ^ "Чжан против LifeVantage и др.: Дело 2: 16-cv-00965-BCW" (PDF). 15 сентября 2018 г.. Получено 27 апреля, 2018.
  49. ^ «LifeVantage объявляет об отклонении коллективного иска». Lifevantage. 10 октября 2017 г.. Получено 27 апреля, 2018.
  50. ^ «Чжан против Lifevantage и др.: Решение меморандума и постановление о удовлетворении ходатайства ответчиков об отклонении». 15 июня 2017 г.. Получено 27 апреля, 2018.
  51. ^ «Sommers Schwartz, P.C. объявляет о подаче коллективных исков по ценным бумагам против LifeVantage Corp. и некоторых ее руководителей». Деловой провод. 19 февраля 2018 г.. Получено 27 апреля, 2018.
  52. ^ «Real Salt Lake представляет новое долгосрочное партнерство с LifeVantage». RealSaltLake.com. 29 октября 2013 г.. Получено 27 апреля, 2017.

внешняя ссылка