Упаковка с защитой от детей - Child-resistant packaging

Бутылка аспирина с крышкой, защищенной от доступа детей, с надписью «нажмите и поверните, чтобы открыть».

Упаковка с защитой от детей или CR упаковка особенный упаковка используется для снижения риска проглатывания детьми опасных материалов. Часто это достигается за счет использования специального защитная крышка. Это требуется в соответствии с правилами для рецептурных препаратов, лекарств, отпускаемых без рецепта, никотинсодержащих электронных сигарет или заправочных контейнеров, которые могут содержать никотин EUTPD 36,7[1][2][3] пестициды, и бытовая химия.[4] В некоторых юрисдикциях единичная упаковка такие как блистерные упаковки также регулируется для обеспечения безопасности детей.[5]

В Комиссия США по безопасности потребительских товаров заявил в пресс-релизе, что «не существует такой вещи, как защищенная от детей упаковка. Поэтому вам не следует думать об упаковке как о своей основной линии защиты. Скорее, вы должны думать об упаковке, даже упаковке, защищенной от детей, как о своем последняя линия обороны ".[6]

Задний план

Защищенная от детей запирающая крышка для контейнеров была изобретена в 1967 г. Анри Бро.[7]

История несчастных случаев с участием детей, открывающих домашнюю упаковку и проглатывающих ее содержимое, привела к тому, что Конгресс Соединенных Штатов принял Закон 1970 г. об упаковке для предотвращения отравления, автор Сенатор США Фрэнк Э. Мосс из Юта. Это дало Комиссия США по безопасности потребительских товаров[8][9] полномочия по регулированию этой области. Дополнения на протяжении десятилетий увеличили первоначальный охват, включив в него другие опасные предметы, включая химические вещества, регулируемые Агентство по охране окружающей среды. Хотя крышки, устойчивые к детям, не идеальны, есть веские доказательства того, что использование крышек, устойчивых к детям, значительно снизило уровень отравлений детей в Соединенных Штатах.[10] Координация существует для улучшения международные стандарты по требованиям и протоколам.

Сложность открытия

Упаковка, защищенная от детей, может стать проблемой для некоторых пожилых людей или людей с ограниченными возможностями.[11][12][13] Правила требуют проверки конструкции, чтобы убедиться, что большинство взрослых могут получить доступ к упаковке.[14] В некоторых юрисдикциях фармацевтам разрешено предоставлять лекарства в упаковках, не предназначенных для CR, если в одном доме нет детей.

Требования

Правила основаны на протоколах тесты производительности пакетов с фактическими дочерними элементами, чтобы определить, можно ли открыть пакеты. Совсем недавно дополнительные тестирование пакета используется, чтобы определить, могут ли пожилые люди или люди с ограниченными возможностями открывать одни и те же пакеты.[15][16]

Часто требованиям CR удовлетворяют закрытие упаковки, которое требует двух разнородных движений для открытия. Упаковщики могут рассмотреть сотни дизайнов упаковки.

Стандарты

  • ISO 8317 Упаковка, недоступная для детей. Требования и процедуры испытаний для повторно закрываемых упаковок.
  • ISO 13127 Упаковка. Упаковка с защитой от детей. Методы механических испытаний систем упаковки с защитой от детей.
  • ASTM D3475, Стандартная классификация упаковок, недоступных для детей
  • ASTM F3159, Спецификация безопасности потребителей для пакетов с жидким бельем
  • ASTM F2517-17 Стандартные технические условия для определения устойчивости переносных топливных контейнеров для детей к потребителю

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ «Положения о табаке и сопутствующих товарах 2016 г.». www.legislation.gov.uk. В архиве из оригинала 31.03.2017. Получено 2017-03-30.
  2. ^ Санбар, Шафик С. (2007). Юридическая медицина. Elsevier Health Sciences. п. 393. ISBN  978-0-323-03753-2. В архиве из оригинала 31 марта 2017 г.. Получено 6 ноября 2010.
  3. ^ Зима, Гарольд (2005-05-01). Компромиссы: введение в экономические рассуждения и социальные вопросы. Издательство Чикагского университета. п. 98. ISBN  978-0-226-90225-8. В архиве из оригинала 31.03.2017. Получено 6 ноября 2010.
  4. ^ Гонт, Майкл Дж. (Май 2007 г.). «Защита от детей - не значит защита от детей». Аптека Таймс. Получено 3 марта 2009.[постоянная мертвая ссылка ]
  5. ^ Смит, G; Бароне, S (16 марта 2005 г.). «PPPA, штучная упаковка» (PDF). CPSC. Архивировано из оригинал (PDF) 22 июля 2010 г.. Получено 25 марта 2010.
  6. ^ «Проведена оценка новой национальной горячей линии экстренной помощи; CPSC присоединяется к запуску Недели профилактики отравлений, чтобы предотвратить 30 смертей каждый год» (Пресс-релиз). CPSC. Архивировано из оригинал 12 декабря 2008 г.. Получено 26 марта 2009.
  7. ^ "Доктор Анри Бро". Канадский медицинский зал славы. Архивировано из оригинал 7 марта 2012 г.. Получено 28 февраля 2012.
  8. ^ CPSC (9 февраля 2007 г.). «Информация об упаковке для предотвращения отравления». Комиссия США по безопасности потребительских товаров. Архивировано из оригинал 19 декабря 2008 г.. Получено 19 декабря 2008.
  9. ^ Вискузи, В. Кип (1995). Неустранимый компромисс: общественная и частная ответственность за риск. Oxford University Press, США. п. 235. ISBN  978-0-19-510293-2. Получено 6 ноября 2010.
  10. ^ Швебель, Д. К. (2017). «Риск непреднамеренного отравления детей: обзор причинных факторов и профилактические исследования» (PDF). Детское здравоохранение. 46 (2): 109–130. Дои:10.1080/02739615.2015.1124775. S2CID  73912457. В архиве (PDF) с оригинала 21 октября 2018 г.. Получено Двадцать первое октября, 2018.
  11. ^ де ла Фуэнте, Хавьер. «Использование универсальной методики проектирования для разработки упаковки лекарств, устойчивой к детям». Дипломная работа. Университет штата Мичиган. В архиве из оригинала на 2020-10-09. Получено 2013-10-16.
  12. ^ де ла Фуэнте, Хавьер; Бикс, Лора. «Восприятие и отношение людей с ограниченными возможностями и пожилых людей к упаковке лекарств, устойчивых к детям» (PDF). Журнал комплаентности пациентов. Архивировано из оригинал (PDF) на 2013-10-17. Получено 2013-10-16.
  13. ^ де ла Фуэнте, Хавьер; Бикс, Лаура (2010). Взаимодействие с пользователем и пакетом: идеи для создания инклюзивной упаковки, защищенной от детей. Разработка инклюзивных взаимодействий. С. 89–100. Дои:10.1007/978-1-84996-166-0_9. ISBN  978-1-84996-165-3.
  14. ^ CPSC. «Порядок испытаний специальной упаковки». Комиссия США по безопасности потребительских товаров. Получено 21 августа 2015.
  15. ^ CPSC. «Упаковка для предотвращения отравления». Комиссия США по безопасности потребительских товаров. В архиве из оригинала 5 сентября 2015 г.. Получено 21 августа 2015.
  16. ^ Бикс, Лаура; де ла Фуэнте, Хавьер; Прыщ, Кеннет Д.; Коу, Эрик (2009). «Является ли проверка упаковки, удобной для пожилых людей / защиты детей, этичной?». Ожидания от здоровья. 12 (2): 430–437. Дои:10.1111 / j.1369-7625.2009.00534.x. ЧВК  5060504. PMID  19650857.

Общие ссылки

  • Ям, К. Л., "Энциклопедия упаковочных технологий", John Wiley & Sons, 2009 г., ISBN  978-0-470-08704-6
  • Локхарт, Х., Пейн, Ф.А., «Упаковка фармацевтических препаратов и товаров медицинского назначения», 2006 г., Блэки, ISBN  0-7514-0167-6

внешние ссылки

Новости и пресс-релизы: