Импульсная терапия электромагнитным полем - Pulsed electromagnetic field therapy

Импульсная терапия электромагнитным полем
Контроллер Rhumart MBI 3000 RESC.JPG
Дролет 1990 Румарт система, устройство PEMF.
Другие именаимпульсная магнитотерапия, импульсная магнитотерапия (ИМПЭ)

Импульсная терапия электромагнитным полем (PEMFT, или же PEMF терапия), также известный как низкопольная магнитная стимуляция (LFMS) использует электромагнитные поля в попытке исцелить несрастающиеся переломы и депрессия.[1] К 2007 году FDA одобрило несколько таких устройств для стимуляции.[2]

В 2013 году США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупредило производителя о продвижении устройства для несанкционированного использования, например церебральный паралич и повреждение спинного мозга.[3]

Использовать

Отсроченные переломы и переломы без сращения

Старый перелом с не союз фрагментов перелома.

В Соединенных Штатах воздействие PEMF является одобренным FDA лечением перелом несращений. Имеются значительные клинические данные в поддержку использования PEMF для несращений переломов, при этом сообщаемая скорость заживления несращений после стимуляции PEMF составляет от 73% до 85%.[4][5] Хотя утверждается, что PEMF-терапия дает некоторые преимущества при лечении переломов, доказательства неубедительны и недостаточны для информирования современной клинической практики.[6]PEMF обычно не входят в число рекомендаций по лечению костных и костно-хрящевых дефектов. Тем не менее, существуют убедительные доказательства в пользу лечения ELF-PEMF.[7] Импульсные электромагнитные поля способствуют синтезу внеклеточного матрикса скелета. Физиологический процесс реакции скелетных клеток на PEMF - это синтез структурных и сигнальных молекул внеклеточного матрикса в ране. Результатом сигнальных процессов является инструктирование скелетных клеток к синтезу структурного внеклеточного матрикса и сигнальных молекул, а также повышение способности скелетных тканей реагировать на изменение физико-химической среды и биомеханических требований, а также способствовать заживлению. [8]При свежих переломах большеберцовой кости сообщалось о сокращении времени до сращения и увеличении процента заживления переломов у пациентов, стимулированных PEMF, по сравнению с контрольной группой.[9] и при переломах шейки бедра.[10]

История

До 2000 года, параллельно с исследованиями PEMF, проводившимися в Западной Европе, Соединенных Штатах и ​​Японии, большая часть научной работы выполнялась изолированно от науки. Железный занавес, как указано в подробном техническом отчете [11], демонстрируя научные доказательства многообещающих преимуществ использования PEMF для очень широкого круга приложений, включая заболевания периферических сосудов, заболевания легких, желудочно-кишечные заболевания, неврологические заболевания, ревматические заболевания, педиатрию, дерматологию, хирургию, гинекологию, оральную медицину, оториноларингологию, офтальмологию. , иммунитет, воспаление, репродукция и опухоли, на основе более 200 научных статей, на которые есть ссылки, с участием как людей, так и животных.[11]

Ветеринары были первыми специалистами в области здравоохранения, использовавшими PEMF-терапию, обычно для того, чтобы попытаться вылечить сломанные ноги у скаковых лошадей.[12]В 2004 году система импульсного электромагнитного поля была одобрена FDA в качестве дополнения к хирургии шейного спондилодеза у пациентов с высоким риском отсутствия спондилодеза.[12] 13 октября 2015 года FDA реклассифицировало оздоровительные устройства PEMF из категории 3 класса в класс 2.[нужна цитата ] Устройства PEMF, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), могут претендовать на здоровье, для чего требуется рецепт врача.[нужна цитата ][13][неудачная проверка ]

Хотя о заявлениях о том, что электричество может помочь заживлению костей, сообщалось еще в 1841 году, только в середине 1950-х ученые серьезно изучили этот предмет. В 1970-х годах Бассетт и его команда представили новый подход к лечению отсроченных переломов; метод, в котором использовался очень специфический двухфазный сигнал низкой частоты для применения при несращении / отсроченных переломах.[14][15][16][17] Использование электростимуляции в пояснично-крестцовый область была впервые предпринята Аланом Дуайером из Австралии.[18][19]

Велнес устройства

Оригинальные устройства PEMF состояли из Катушка Гельмгольца который генерировал магнитное поле. Тело пациента помещали внутрь магнитного поля для проведения лечения. Сегодня большинство велнес-устройств PEMF по размерам напоминают типичный коврик для йоги, но немного толще, чтобы вместить несколько плоских спиральных катушек для создания равномерного электромагнитного поля. А генератор частоты затем используется для возбуждения катушек для создания импульсного электромагнитного поля. Широкий спектр профессиональных и потребительских устройств PEMF продается и продается как устройства для оздоровления, зарегистрированные FDA.[13] Большинство из них производится в Германии, Австрии и Швейцарии и импортируется в Северную Америку в виде электрических массажеров или электрических ковриков для йоги всего тела. Их помещают либо на массажный стол для клинического использования, либо прямо на пол дома, чтобы практиковать простые позы йоги. Компаниям, которые продают и производят их как «товары для общего оздоровления», не разрешается делать медицинские заявления об эффективности в лечении болезней.[13]

Исследование

Остеоартроз коленного сустава

Обзор 2013 года показал, что доказательства были очень низкого качества, что могло быть преимущество для улучшения функции, и не было доказательств в пользу боли.[20]

В 2017 году носимое устройство ActiPatch PEMF было одобрено FDA 510k, заявка № K152432 для «Дополнительного лечения скелетно-мышечной боли, связанной с: (1) подошвенным фасциитом пятки; и (2) остеоартрозом колена». Этот допуск был для использования без рецепта.[21]

Депрессия

Использование импульсной терапии электромагнитным полем было изучено для лечения депрессии, где было высказано предположение, что «антидепрессивный эффект tPEMF может быть определенно связан с его влиянием на локальную активность мозга и связи».[22]

Послеоперационная боль

В 2019 году носимое устройство RecoveryRx PEMF было одобрено FDA, заявка K190251, для «Дополнительного лечения послеоперационной боли».[23]

Скелетно-мышечная боль

В январе 2020 года носимый ActiPatch получил разрешение FDA 510k, заявка № K192234, на внебиржевой маркетинг в отношении «Дополнительного лечения скелетно-мышечной боли», [24] . Производитель ActiPatch, компания Bioelectronics Corp, представила 3 ​​клинических исследования, подтверждающих эффективность ActiPatch в отношении скелетно-мышечной боли. [25] .

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Мартини, К; Lunde, M; Беч, П. (15 июля 2010 г.). «Транскраниальные импульсные электромагнитные поля низкого напряжения у пациентов с терапевтически устойчивой депрессией». Биологическая психиатрия. 68 (2): 163–9. Дои:10.1016 / j.biopsych.2010.02.017. PMID  20385376.
  2. ^ Марков, Марко С (2007). «Расширение использования терапии импульсным электромагнитным полем». Электромагнитная биология и медицина. 26 (3): 257–274. Дои:10.1080/15368370701580806. PMID  17886012.
  3. ^ «Предупреждающие письма - Curatronic Ltd. 1/9/13». www.fda.gov. Архивировано из оригинал 26 июля 2018 г.. Получено 7 января 2018.
  4. ^ Ассиотис, Аггелос; Sachinis, Nick P .; Халидис, Байрон Э. (2012-06-08). «Импульсные электромагнитные поля для лечения отсроченных сращений и несращений большеберцовой кости. Перспективное клиническое исследование и обзор литературы». Журнал ортопедической хирургии и исследований. 7 (1): 24. Дои:10.1186 / 1749-799X-7-24. ISSN  1749-799X. ЧВК  3441225. PMID  22681718.
  5. ^ Кадосси, Руджеро; Массари, Лео; Расин-Авила, Дженнифер; Аарон, Рой К. (18 мая 2020 г.). «Импульсная стимуляция заживления костей и сохранения суставов электромагнитным полем: клеточные механизмы реакции скелета». Глобальные исследования и обзоры JAAOS. 4 (5). Дои:10.5435 / JAAOSGlobal-D-19-00155. ISSN  2474-7661. ЧВК  7434032.
  6. ^ Гриффин, XL; Коста, ML; Парсонс, N; Смит, Н. (13 апреля 2011 г.). «Стимуляция электромагнитным полем для лечения отсроченного сращения или несращения переломов длинных костей у взрослых». Кокрановская база данных систематических обзоров (4): CD008471. Дои:10.1002 / 14651858.CD008471.pub2. PMID  21491410.
  7. ^ Энерт, Сабрина; Шретер, Штеффен; Aspera-Werz, Romina H .; Эйслер, Вибке; Фаллдорф, Карстен; Роннигер, Майкл; Нусслер, Андреас К. (декабрь 2019 г.). «Трансляционные исследования в области чрезвычайно низкочастотных импульсных электромагнитных полей (ELF-PEMF) для регенерации костей после травм и ортопедической хирургии». Журнал клинической медицины. 8 (12): 2028. Дои:10.3390 / см 8122028.
  8. ^ Кадосси, Руджеро; Массари, Лео; Расин-Авила, Дженнифер; Аарон, Рой К. (май 2020 г.). «Импульсная стимуляция заживления костей и сохранения суставов электромагнитным полем: клеточные механизмы реакции скелета». Глобальные исследования и обзоры JAAOS. 4 (5): e19.00155. Дои:10.5435 / JAAOSGlobal-D-19-00155. ISSN  2474-7661.
  9. ^ Fontanesi, G .; Traina, G.C .; Giancecchi, F .; Тарталья, I .; Rotini, R .; Virgili, B .; Cadossi, R .; Ceccherelli, G .; Марино А.А. (сентябрь 1986 г.). «Медленно заживающие переломы: можно ли их предотвратить? (Результаты электростимуляции при остеотомии малоберцовой кости у крыс и при диафизарных переломах большеберцовой кости у человека)». Итальянский журнал ортопедии и травматологии. 12 (3): 371–385. ISSN  0390-5489. PMID  3494709.
  10. ^ Фалдини, Чезаре; Кадосси, Маттео; Лучани, Дейанира; Бетти, Эмануэле; Кьярелло, Эухенио; Джаннини, Сандро (май 2010 г.). «Электромагнитная стимуляция роста костей у пациентов с переломами шейки бедренной кости, леченных винтами: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование». Текущая ортопедическая практика. 21 (3): 282–287. Дои:10.1097 / BCO.0b013e3181d4880f. ISSN  1940-7041.
  11. ^ а б Джерабек, Дж; Павлюк, В. (1998). Магнитная терапия в Восточной Европе: обзор 30-летних исследований. W. Pawluk. ISBN  0-9664227-0-8.
  12. ^ а б «Электростимуляция позвоночника как дополнение к процедурам спондилодеза». Голубой крест и синий щит Миссисипи. Архивировано из оригинал 2015-04-02. Системы импульсного электромагнитного поля с FDA PMA включают систему восстановления костей EBI от Electrobiology, Inc., которая была впервые одобрена в 1979 году и показана для несращений, неудачных сращений и врожденных псевдоартрозов; и Cervical-Stim от Orthofix, который был одобрен в 2004 году в качестве дополнения к хирургии шейного отдела позвоночника у пациентов с высоким риском несращения.
  13. ^ а б c «Общее благополучие: Политика в отношении устройств с низким уровнем риска - Руководство для сотрудников промышленности и Управления по контролю за продуктами и лекарствами» (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 29 июля 2016 г.. Получено 16 февраля 2016.
  14. ^ Bassett CA, Pawluk RJ, Pilla AA; Павлюк; Пилла (1974). «Ускорение заживления переломов электромагнитными полями. Неинвазивный хирургический метод». Ann N Y Acad Sci. 238 (1): 242–62. Bibcode:1974НЯСА.238..242Б. Дои:10.1111 / j.1749-6632.1974.tb26794.x. PMID  4548330.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  15. ^ Bassett CA, Pawluk RJ, Pilla AA; Павлюк; Пилла (1974). «Увеличение восстановления костей с помощью индуктивно связанных электромагнитных полей». Наука. 184 (4136): 575–7. Bibcode:1974Научный ... 184..575B. Дои:10.1126 / science.184.4136.575. PMID  4821958.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  16. ^ Bassett CA, Pilla AA, Pawluk RJ; Пилла; Павлук (1977). «Безоперационное спасение хирургически устойчивых псевдоартрозов и несращений с помощью пульсирующих электромагнитных полей. Предварительный отчет». Клин Ортоп. 124 (124): 128–43. Дои:10.1097/00003086-197705000-00017. PMID  598067.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)
  17. ^ Bassett CA, Mitchell SN, Norton L, Pilla A; Митчелл; Нортон; Пилла (1978). «Ремонт несоединений пульсирующими электромагнитными полями». Acta Orthop Belg. 44 (5): 706–24. PMID  380258.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)[ненадежный медицинский источник? ]
  18. ^ Маккензи, Дональд, Фрэнсис Д Венинга; Венинга (2004). «Восстановление отсроченного сращения переднего шейного спондилодеза, обработанного импульсной стимуляцией электромагнитным полем: клинический случай». Южный медицинский журнал. 97 (5): 519–524. Дои:10.1097/00007611-200405000-00021. PMID  15180031.CS1 maint: несколько имен: список авторов (связь)[ненадежный медицинский источник? ]
  19. ^ Бозе, Б. (2001). «Результаты после заднебокового поясничного спондилодеза с инструментами у пациентов, получавших дополнительную стимуляцию импульсным электромагнитным полем». Достижения в терапии. 18 (1): 12–20. Дои:10.1007 / BF02850247. PMID  11512529.[ненадежный медицинский источник? ]
  20. ^ Негм, А; Лорбергс, А; Макинтайр, штат Нью-Джерси (сентябрь 2013 г.). «Эффективность низкочастотной импульсной субсенсорной пороговой электростимуляции по сравнению с плацебо на боль и физическую функцию у людей с остеоартритом коленного сустава: систематический обзор с метаанализом». Остеоартрит и хрящ. 21 (9): 1281–9. Дои:10.1016 / j.joca.2013.06.015. PMID  23973142.
  21. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/K152432.pdf
  22. ^ ван Белкум, С.М. Bosker, FJ; Kortekaas, R; Beersma, DG; Schoevers, RA (3 ноября 2016 г.). «Лечение депрессии с помощью транскраниальных импульсных электромагнитных полей малой силы: механистическая точка зрения». Прогресс в нейропсихофармакологии и биологической психиатрии. 71: 137–43. Дои:10.1016 / j.pnpbp.2016.07.006. PMID  27449361.
  23. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K190251.pdf
  24. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K192234.pdf
  25. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K192234.pdf

дальнейшее чтение