Телаванцин - Telavancin
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Вибатив |
| AHFS /Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a610004 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Фармакокинетический данные | |
| Биодоступность | Нет данных |
| Связывание с белками | 90%, в основном альбумин |
| Устранение период полураспада | 9 часов |
| Экскреция | 76% в моче, <1% в кале |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| ЧЭБИ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox (EPA) | |
| ECHA InfoCard | 100.106.567  |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C80ЧАС106Cl2N11О27п |
| Молярная масса | 1755.65 г · моль−1 |
| 3D модель (JSmol ) | |
| |
| |
  (что это?) (проверять) | |
Телаванцин (торговое наименование Вибатив) это бактерицидный липогликопептид для использования в MRSA или другой Грамположительный инфекции. Телаванцин - полусинтетическое производное ванкомицин.[1][2]
FDA одобрило препарат в сентябре 2009 г. сложные инфекции кожи и кожных структур (cSSSI),[3] и в июне 2013 г. больничный и бактериальная пневмония, связанная с вентилятором, вызванная Золотистый стафилококк.[4]
История
19 октября 2007 г. нас Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило одобрительное письмо для телаванцина. Его разработчик, Theravance, представила полный ответ на письмо, и FDA назначило Закон о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) установленная дата 21 июля 2008 г.[5]
19 ноября 2008 года консультативный комитет FDA по противоинфекционным препаратам пришел к выводу, что они рекомендуют одобрить телаванцин FDA.
FDA одобрило препарат 11 сентября 2009 г. для лечения сложных инфекций кожи и кожных структур (cSSSI ).[3]
Компания Theravance также представила телаванцин в FDA по второму показанию, нозокомиальная пневмония, иногда называемая госпитальной пневмонией или HAP. 30 ноября 2012 года консультативная группа FDA одобрила прием препарата телаванцина для приема один раз в день при нозокомиальной пневмонии, когда другие альтернативы не подходят. Однако телаванцин не получил рекомендации консультативного комитета в качестве терапии первой линии по этому показанию. Комитет указал, что данные исследования не доказывают «существенных доказательств» безопасности и эффективности телаванцина при внутрибольничной пневмонии, включая пневмонию, связанную с вентилятором, вызванную грамположительными организмами. Золотистый стафилококк и Пневмококк.[6] 21 июня 2013 г. FDA одобрило применение телаванцина для лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией, но указало, что его следует использовать только тогда, когда альтернативные методы лечения не подходят. Сотрудники FDA указали, что телаванцин имеет «значительно более высокий риск смерти» для пациентов с проблемами почек или диабетом по сравнению с ванкомицином.[7]
11 марта 2013 года Clinigen Group plc и Theravance, Inc. объявили, что они заключили эксклюзивное соглашение о коммерциализации в Европейском Союзе (ЕС) и некоторых других странах Европы препарата VIBATIV® (телаванцин) для лечения нозокомиальной пневмонии ( внутрибольничная), включая пневмонию, связанную с аппаратом искусственной вентиляции легких, которая, как известно или предположительно, вызвана метициллин-устойчивым золотистым стафилококком (MRSA), когда другие альтернативы не подходят.[8]
Механизм действия
Как и ванкомицин, телаванцин подавляет бактериальный клеточная стенка синтез путем связывания с D-Ала -D-Ala конец пептидогликана в растущей клеточной стенке (см. Фармакология и химия ванкомицина ). Кроме того, он разрушает бактериальный мембраны к деполяризация.[2][9]
Побочные эффекты
Общие, но безвредные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, запор и головную боль.[10]
Телаванцин имеет более высокий уровень почечной недостаточности, чем ванкомицин в двух клинических испытаниях.[11] Это показало тератогенный эффекты в исследованиях на животных.[10]
Взаимодействия
Телаванцин подавляет ферменты печени CYP3A4 и CYP3A5. Нет данных относительно клинической значимости.[10]
Рекомендации
- ^ Astellas, Inc. Информация о назначении VIBATIV, 9/2009.
- ^ а б Хиггинс, DL; Чанг, Р; Дебабов, ДВ; Leung, J; Ву, Т; Краузе, КМ; Sandvik, E; Хаббард, Дж. М.; и другие. (2005). «Телаванцин, многофункциональный липогликопептид, нарушает синтез клеточной стенки и целостность клеточной мембраны у устойчивых к метициллину Staphylococcus aureus». Противомикробные препараты и химиотерапия. 49 (3): 1127–1134. Дои:10.1128 / AAC.49.3.1127-1134.2005. ЧВК 549257. PMID 15728913.
- ^ а б «Theravance и Astellas объявляют об одобрении FDA препарата Вибатив (телаванцин) для лечения осложненных инфекций кожи и кожных структур» (Пресс-релиз). Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc., 11 сентября 2009 г. В архиве из оригинала 22 сентября 2009 г.. Получено 16 сентября 2009.
- ^ «Архивная копия». В архиве из оригинала 31.08.2013. Получено 2013-08-19.CS1 maint: заархивированная копия как заголовок (связь)
- ^ "Drugs.com, FDA принимает для рассмотрения ответ на одобренное письмо для телаванцина". В архиве из оригинала 2008-03-09. Получено 2008-03-08.
- ^ Консультативная группа FDA дает смешанный обзор лечения пневмонии Theravance. 30 ноя 2012 В архиве 2012-12-04 в Wayback Machine Деловые журналы American City / Сан-Франциско / Блог BiotechSF
- ^ Леути, Рон. Theravance получает одобрение FDA на антибиотик против пневмонии с ограничениями. В архиве 2013-06-23 на Wayback Machine Сан-Франциско Бизнес Таймс. 21 июня 2013 г.
- ^ «www.vibativ.eu, Clinigen и Theravance объявляют об эксклюзивном соглашении о коммерциализации в ЕС препарата VIBATIV® (телаванцин)». В архиве из оригинала от 13.09.2014. Получено 2014-12-09.
- ^ Х. Спрейцер (2 февраля 2009 г.). "Neue Wirkstoffe - Telavancin". Österreichische Apothekerzeitung (на немецком языке) (3/2009).
- ^ а б c Телаванцина гидрохлорид Монография
- ^ Сараволац Л.Д., Штейн Г.Е., Джонсон Л.Б. (2009). «Телаванцин: новый липогликопептид». Клинические инфекционные болезни. 49 (12): 1908–1914. Дои:10.1086/648438. PMID 19911938.