Комбинированные гормональные контрацептивы длительного цикла - Extended cycle combined hormonal contraceptive

Комбинированные гормональные контрацептивы длительного цикла
Фон
ТипГормональный
Первое использование1993 (первый рандомизированное исследование )[1]
Показатели беременности (первый год)
Идеальное использование?
Типичное использование0.9%
использование
Эффект длительностиварьируется
Обратимостьда
Напоминания пользователяварьируется
Преимущества и недостатки
ИППП защитаНет
ПериодыУстраняет или снижает частоту
ПреимуществаУменьшить симптомы, связанные с менструацией, снизить риск анемии

Комбинированные пероральные контрацептивы длительного или непрерывного цикла таблетки - это упаковка комбинированные оральные противозачаточные таблетки (КОП), которые уменьшают или устраняют кровотечение отмены, которое могло бы происходить каждые 28 дней в традиционно упакованных КОП. Он работает за счет уменьшения частоты дней без таблеток или плацебо. Использование COCP с расширенным циклом также можно назвать подавление менструального цикла,[2] хотя другие гормональные препараты или системы доставки лекарств (гормональные внутриматочные спирали - ВМС) также могут использоваться для подавления менструации. Комбинированные оральные контрацептивы любой марки можно использовать длительно или непрерывно, просто отказавшись от таблеток плацебо; Чаще всего это делается с однофазными таблетками, в которых все таблетки в упаковке содержат одинаковую фиксированную дозу синтетического эстрогена и прогестина в каждой активной таблетке.[3]

Другие комбинированные гормональные контрацептивы (содержащие оба эстроген и прогестин ) также можно использовать в расширенном или непрерывном цикле. Например, НоваРинг вагинальное кольцо[4] и противозачаточный пластырь[5] были изучены для использования с расширенным циклом, а ежемесячный комбинированный инъекционный контрацептив аналогичным образом может устранить кровотечение.[6]

История

До появления современных противозачаточных средств женщины репродуктивного возраста большую часть времени были беременны или кормили грудью. В современном западном обществе у женщин обычно бывает около 450 менструаций в течение своей жизни по сравнению с примерно 160 менструациями в прошлом.[7]

Хотя было очевидно, что таблетку можно использовать для подавления менструация в течение произвольных промежутков времени исходный режим был разработан таким образом, чтобы кровотечение отмены каждые четыре недели имитировало менструальный цикл.[8]

использование

Когда женщина берет COCP, гормоны в таблетках предотвращают как овуляцию, так и выделение эндометрий (менструация ). Традиционно в комплект КОП входят 21 активная (гормоносодержащая) таблетка и 7 таблеток. плацебо таблетки. В течение недели приема таблеток плацебо происходит кровотечение отмены, которое имитирует в среднем 28-дневное кровотечение. менструальный цикл. Таблетки плацебо не требуются для защиты от беременности, и с любыми монофазными КОП таблетки плацебо можно отказаться, и можно начать прием следующей упаковки активных таблеток, чтобы предотвратить кровотечение отмены.[9] В случае двух- и трехфазных таблеток пропуск недели плацебо приводит к внезапному изменению уровня гормонов, что может вызвать нерегулярные кровянистые выделения или выделения (монофазные таблетки предлагают одинаковую дозу эстрогена и прогестагена, тогда как многофазные таблетки имеют разные дозы от дня к дню. день; см. составы для подробностей.)

Недавно несколько фармацевтических компаний получили одобрение FDA на упаковку КОП для целевого использования для уменьшения частоты или полного устранения кровотечения отмены.

Клинические показания

Длительное или непрерывное использование КОП в течение многих лет использовалось для лечения эндометриоз, дисменорея и симптомы, связанные с менструацией.[10] Некоторые исследования показали, что женщины, которые испытывают симптомы предменструального типа в течение недели приема плацебо (без гормонов) традиционно упакованных КПК, могут испытывать значительно меньше симптомов при назначении на схемы расширенного цикла КПК.[11]

В последнее время частой причиной их использования стало личное предпочтение избегать менструации.[10] Личные предпочтения - наиболее частая причина, по которой подросткам прописывают КПК с продолжительным или продолжительным циклом.[12] Общество исследований менструального цикла считает, что такое использование КОП не имеет достаточных исследований безопасности, чтобы оправдать продвижение по службе в качестве образа жизни (в отличие от медицинских показаний), и критикует то, что оно воспринимает как негативное изображение нормального менструального цикла в рекламной литературе, за расширенное и постоянное использование COCP.[13]

Удовлетворенность женщин своей контрацепцией, соблюдение сроков приема таблеток и частота прекращения приема таблеток существенно не различаются между традиционными схемами и схемами расширенного цикла.[10]

Побочные эффекты

Со всеми COCP с расширенным циклом, прорывное кровотечение является наиболее частым побочным эффектом, хотя со временем он имеет тенденцию уменьшаться.[14] В 12-месячном исследовании непрерывного режима КОП у 59% женщин не было кровотечений с шестого по двенадцатый месяц, а у 79% женщин кровотечения не было в двенадцатый месяц.[15] Продолжительное или постоянное использование КОП или других комбинированных гормональных контрацептивов сопряжено с таким же риском побочные эффекты и медицинские риски как традиционное использование COCP.

Рекламная кампания

Одна из первых КПК с расширенным циклом, Seasonale, продавалась вместе с кампанией "Меньше периодов. Больше возможностей.«В декабре 2004 года Barr Pharmaceuticals была предупреждена FDA относительно этой телевизионной рекламы. Как говорилось в предупреждении,»Опуская и минимизируя риски, связанные с Seasonale, телереклама вводит в заблуждение, что Seasonale безопаснее, чем было продемонстрировано существенными доказательствами или значительным клиническим опытом."[16] Хотя клинические исследования доказали, что Seasonale эффективен в предотвращении беременности, FDA посчитало, что в коммерческих рекламных объявлениях не упоминаются общие побочные эффекты - нерегулярные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения.

Бренды

Сезонная производится Duramed Pharmaceuticals, дочерней компанией Barr Pharmaceuticals; Barr Pharmaceuticals также производит то же лекарство, что и дженерик под названием Jolessa. Quasense это общая версия, созданная Watson Pharmaceuticals. Seasonale содержит 30 мкг этинилэстрадиол и 150 мкг левоноргестрел в каждой активной таблетке. Сезонность снижает частоту менструальный цикл с тринадцати в год до четырех в год, изменив режим приема активных таблеток с 21 на 84. Каждая упаковка содержит 84 активных таблетки и семь плацебо таблетки принимать в конце активного цикла.[14] Впервые он был разработан Barr Pharmaceuticals, в сотрудничестве с Медицинская школа Восточной Вирджинии, по договоренности.[17] В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Seasonale в Соединенные Штаты 5 сентября 2003 г.[18] Barr Pharmaceuticals, ее производитель, во время утверждения Seasonale заявил, что она будет стоить один доллар за таблетку.[17] Министерство здравоохранения Канады одобрила Seasonale в июле 2007 г., и Paladin Labs начала ее распространение в Канада 4 января 2008 г.[19][20]

Seasonique, также производимый Duramed Pharmaceuticals, имеет активные таблетки и упаковку, идентичные Seasonale, но заменяет неделю плацебо неделей низких доз эстрогена.

Lybrel производится Wyeth Pharmaceuticals. Он содержит 90 мкг левоноргестрел и 20 мкг этинилэстрадиол в каждой таблетке и предназначен для постоянного приема без плацебо.[21] FDA одобрило Lybrel для употребления в пищу людьми 22 мая 2007 года.[21]

Рекомендации

  1. ^ Райт, КП; Джонсон, СП (октябрь 2008 г.). «Оценка длительного и непрерывного использования оральных контрацептивов». Терапия и управление клиническими рисками. 4 (5): 905–11. Дои:10.2147 / tcrm.s2143. ЧВК  2621397. PMID  19209272.
  2. ^ "Вопросы здоровья: понимание подавления менструального цикла". Ассоциация специалистов в области репродуктивного здоровья. Октябрь 2006 г.. Получено 2007-11-16.
  3. ^ Противозачаточные технологии. Хэтчер, Роберт А. (Роберт Энтони), 1937- (20-е изд.). Нью-Йорк, Нью-Йорк: Ardent Media. 2011. с. 257. ISBN  978-1597080026. OCLC  244395421.CS1 maint: другие (связь)
  4. ^ Органон (15 сентября 2005 г.). «НоваРинг эффективен и хорошо переносится при длительном применении - большинство женщин хотели бы сократить количество месячных в год». Архивировано из оригинал 12 декабря 2007 г.. Получено 2008-05-04.
    Миллер Л., Верховен СН, Хаут Дж. (2005). «Расширенные схемы контрацептивного вагинального кольца: рандомизированное испытание». Акушер Гинеколь. 106 (3): 473–82. Дои:10.1097 / 01.AOG.0000175144.08035.74. PMID  16135576.
    Barreiros FA, Guazzelli CA, de Araujo FF, Barbosa R (2007). «Типы кровотечений у женщин, использующих расширенные схемы контрацептивного вагинального кольца». Контрацепция. 75 (3): 204–8. Дои:10.1016 / j.contraception.2006.10.009. PMID  17303490.
  5. ^ Стюарт Ф.Х., Кауниц А.М., Лагуардия К.Д., Карвуа Д.Л., Фишер А.С., Фридман А.Дж. (июнь 2005 г.). «Расширенное использование трансдермального норэлгестромина / этинилэстрадиола: рандомизированное исследование». Акушер Гинеколь. 105 (6): 1389–96. Дои:10.1097 / 01.AOG.0000160430.61799.f6. PMID  15932834.
  6. ^ «Люнель (ежемесячная инъекция)». Центр женского здоровья феминисток. Январь 2006 г. Архивировано с оригинал на 2007-05-29. Получено 2007-06-17.
  7. ^ Роулендс S (октябрь 2007 г.). «Контрацепция и аборт». J R Soc Med. 100 (10): 465–8. Дои:10.1258 / jrsm.100.10.465. ЧВК  1997258. PMID  17911129.
  8. ^ Гладуэлл, Малкольм (2000-03-10). "Ошибка Джона Рока". Житель Нью-Йорка. Архивировано из оригинал на 2013-12-03. Получено 2016-02-17.
  9. ^ Крипке C (2006). «Циклические противозачаточные средства против непрерывного или длительного цикла». Американский семейный врач. 73 (5): 804. PMID  16529087. Архивировано из оригинал на 2007-09-29. Получено 2007-06-17.
  10. ^ а б c Эдельман, Элисон; Микс, Элизабет; Галло, Мария Ф .; Дженсен, Джеффри Т .; Граймс, Дэвид А. (29.07.2014). «Непрерывный или расширенный цикл против циклического использования комбинированных гормональных контрацептивов для контрацепции». Кокрановская база данных систематических обзоров (7): CD004695. Дои:10.1002 / 14651858.CD004695.pub3. ISSN  1469-493X. ЧВК  6837850. PMID  25072731.
  11. ^ Кофе А.Л., Кюль Т.Дж., Уиллис С., Сулак П.Дж. (2006). «Оральные контрацептивы и предменструальные симптомы: сравнение режима 21/7 и расширенного режима». Являюсь. J. Obstet. Гинеколь. 195 (5): 1311–9. Дои:10.1016 / j.ajog.2006.05.012. PMID  16796986.
  12. ^ Гершульц К.Л., Сукато Г.С., Хеннон Т.Р., Мюррей П.Дж., Gold MA (2007). «Расширенный цикл комбинированных гормональных контрацептивов у подростков: взгляды врачей и практика назначения». Журнал здоровья подростков. 40 (2): 151–7. Дои:10.1016 / j.jadohealth.2006.09.013. PMID  17259055.
  13. ^ «Менструация - это не болезнь». Общество исследования менструального цикла. 2007-06-08. Архивировано из оригинал на 2007-10-12. Получено 2007-11-16.
  14. ^ а б Андерсон Ф. Д., Гиббонс В., Портман Д. (2006). «Долгосрочная безопасность оральных контрацептивов с расширенным циклом (Seasonale): 2-летнее многоцентровое открытое расширенное испытание». Являюсь. J. Obstet. Гинеколь. 195 (1): 92–6. Дои:10.1016 / j.ajog.2005.12.045. PMID  16813747.
  15. ^ Арчер Д.Ф., Дженсен Дж.Т., Джонсон СП, Борисуте Х., Грабб Г.С., Константин Г.Д. (2006). «Оценка непрерывного режима левоноргестрела / этинилэстрадиола: результаты исследования фазы 3». Контрацепция. 74 (6): 439–45. Дои:10.1016 / j.contraception.2006.07.005. PMID  17157099.
  16. ^ «Seasonale (левоноргестрел / этинилэстрадиол) Таблетки MACMIS ID № 12748: 2004» (PDF). Министерство здравоохранения и социальных служб США. Декабрь 2003 г. Архивировано с оригинал (PDF) на 2006-10-14. Получено 2006-10-22.
  17. ^ а б «Одобрено OC Seasonale с расширенным циклом». About.com. Февраль 2003 г.. Получено 2006-10-22.
  18. ^ «FDA утверждает сезонные оральные контрацептивы». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 5 сентября 2003 г. Архивировано с оригинал на 2006-10-07. Получено 2006-10-22.
  19. ^ Маньян, Мишель, 2007-07-06, Министерство здравоохранения Канады одобряет сезонную продажу, Calgary Herald.
  20. ^ "Paladin Labs объявляет о запуске СЕЗОНА". Paladin Labs, Inc. 4 января 2008 г. Архивировано из оригинал в 2013-01-19. Получено 2008-02-06.
  21. ^ а б «FDA одобрило Lybrel, первый комбинированный пероральный контрацептив с низкой дозой, предлагающий женщинам возможность избавиться от менструаций с течением времени». Ассоциация PR Newswire. 2007-05-22. Архивировано из оригинал 25 мая 2007 г.. Получено 2007-06-17.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка