Стент с лекарственным покрытием - Drug-eluting stent

Стент с лекарственным покрытием
Стент Taxus FDA.jpg
Пример стента с лекарственным покрытием. Это TAXUS Express2 Система коронарного стента с паклитакселом, которая высвобождает паклитаксел.
МКБ-9-СМ00.55
MeSHD054855

А стент с лекарственным покрытием (DES) является периферийным или коронарный стент (каркас), помещенный в суженную, пораженную периферическую или коронарные артерии это медленно высвобождает препарат, средство, медикамент чтобы блокировать распространение клеток.[1] Это предотвращает фиброз что вместе со сгустками (тромбы ), иначе может заблокировать стентированную артерию, процесс, называемый рестеноз. Стент обычно помещается в периферическую или коронарную артерию с помощью интервенционный кардиолог или интервенционного радиолога во время ангиопластика процедура.[2]

Стенты с лекарственным покрытием, используемые в настоящее время в клинической практике, были одобрены FDA после того, как клинические испытания показали, что они статистически превосходят стенты из чистого металла для лечения сужений собственных коронарных артерий, имеющих более низкую частоту серьезных неблагоприятных сердечных событий (обычно определяемых как комбинированная клиническая конечная точка смерти + инфаркт миокарда + повторное вмешательство из-за рестеноз ).[3][4][5] Первые стенты с лекарственным покрытием, одобренные в Европе и США, были покрыты паклитаксел или mTOR ингибитор, такой как сиролимус.

Медицинское использование

Клинические испытания показали преимущества коронарного стентирования металлическими стентами по сравнению с другими методами ангиопластики, включая баллонную ангиопластику и атерэктомия. Стенты с лекарственным покрытием (DES) также широко изучались и, как правило, превосходят стенты из чистого металла в отношении возникновения основные неблагоприятные сердечные события (MACE, обычно определяемый как смерть, инфаркт миокарда, или необходимость повторения реваскуляризация процедура). Стенты показаны для увеличения диаметра просвета коронарной артерии при сужении (обычно из-за атеросклероз ) причины ишемия (снижение доставки кислорода к мышце, снабжаемой этой артерией).[6]

Использование не по назначению

Также было показано, что стенты с лекарственным покрытием превосходят стенты из чистого металла в снижении краткосрочных осложнений при стентировании. подкожная вена трансплантаты;[7] однако использование в этих шунтирующих трансплантатах является примером "не по назначению "использование стентов с лекарственным покрытием. То есть это применение не было достаточно изучено Управление по контролю за продуктами и лекарствами для этого агентства, чтобы рекомендовать использование. FDA считает, что коронарные стенты с лекарственным покрытием остаются безопасными и эффективными при использовании по показаниям, утвержденным FDA. Эти устройства значительно снизили потребность во второй операции для лечения рестеноза у тысяч пациентов. год."[8]

Высказывалась некоторая озабоченность по поводу чрезмерного использования стентов в целом. Два исследования показали, что около половины пациентов получили стенты по неутвержденным причинам.[9][10] с худшими результатами для пациентов в обоих исследованиях. Более свежие данные показывают, что использование как металлических стентов, так и стентов с лекарственным покрытием не по назначению имеет повышенный риск. Однако стенты с лекарственным покрытием, по-видимому, имели аналогичные или более высокие показатели смертности или ИМ по сравнению с голыми металлическими стентами и постоянно снижали потребность в реваскуляризации целевых сосудов. В целом, данные подтверждают использование стентов с лекарственным покрытием по показаниям, не предусмотренным инструкциями.[11]

Альтернативы стентам

Медикаментозная терапия ишемической болезни сердца также улучшилась с 1970-х годов, и для многих пациентов может быть столь же успешной, как стентирование или хирургическое вмешательство. Тем, кому требуется ЧКВ или хирургическое вмешательство, медикаментозную терапию и реваскуляризацию следует рассматривать как дополняющие, а не противоположные стратегии.[12]

Шунтирование коронарной артерии операция - лучшее лечение для некоторых пациентов. Различия между результатами стентирования и лечения операция коронарного шунтирования (АКШ) являются предметом споров. Недавнее исследование, сравнивающее результаты всех пациентов в Нью-Йорк состояние, леченное АКШ или чрезкожное коронарное вмешательство (PCI) продемонстрировало, что АКШ превосходит ЧКВ с DES в нескольких сосудах ишемическая болезнь сердца . У пациентов, получавших АКШ, были более низкие показатели смертности и смертности или инфаркта миокарда, чем у пациентов, получавших стент с лекарственным покрытием. Пациенты, перенесшие АКШ, также имели более низкие показатели повторной реваскуляризации.[13]

Два крупных рандомизированных контролируемых испытания, сравнивающих АКШ и DES, либо завершены, либо продолжаются, и в них опубликованы результаты - Синергия между чрескожным коронарным вмешательством с Taxus и кардиохирургией (SYNTAX) и Оценка будущей реваскуляризации у пациентов с сахарным диабетом - Оптимальное лечение многососудистого заболевания (FREEDOM ).[14][15] Результаты пятилетнего наблюдения за SYNTAX показали, в зависимости от сложности ишемической болезни сердца, ЧКВ было равноэффективно или уступало АКШ.[16] Аналогичным образом, результаты исследования FREEDOM, опубликованные через пять лет, показали, что АКШ превосходит ЧКВ в снижении показателей смертности и инфаркта миокарда.[17] В обоих исследованиях было обнаружено увеличение или незначительное различие частоты инсульта при АКШ по сравнению с ЧКВ. Реестры нерандомизированных пациентов, прошедших скрининг для этих испытаний, могут предоставить такие же надежные данные относительно результатов реваскуляризации, как и рандомизированный анализ.[18]

Другие исследования, включая регистр ARTS II, предполагают, что стентирование с лекарственным покрытием не уступает коронарному шунтированию при лечении множественной коронарной болезни. Регистр ARTS II сравнил когорту пациентов, получавших многососудистое стентирование с помощью DES, с исторической когортой АКШ в исследовании ARTS I (само рандомизированное сравнение между многососудистым стентированием без металла и АКШ) через три года. При последующем наблюдении основные неблагоприятные сердечные события были сопоставимы между группой ARTS II DES и группой ARTS I CABG. Повторное вмешательство было ниже в группе ARTS I CABG.[19]Во всех сравнительных исследованиях стентирования и шунтирования только небольшая часть пациентов с множественной коронарной болезнью сердца соответствовала критериям включения в исследования, а для большинства пациентов клиническое заключение Опытные операторы предлагают тот или иной подход.

Риски

Коронарные артерии

Как и все инвазивные медицинские процедуры, имплантация стентов в коронарные артерии сопряжена с риском. Для более новых стентов с лекарственным покрытием еще не получены очень долгосрочные результаты; однако через пять лет после имплантации стенты с сиролимусом оставались лучше, чем стенты из чистого металла.[20]

Риски, связанные с катетеризация сердца процедуры включают кровотечение, аллергическую реакцию на рентгеноконтрастные вещества, используемые для визуализации коронарных артерий, и инфаркт миокарда. При ЧКВ потребность в экстренной АКШ заметно снизилась со времен баллонной ангиопластики, так что в некоторых сообществах коронарное стентирование разрешено в больницах, где нет кардиохирургических помещений.[21] хотя это остается весьма спорным в Соединенных Штатах, не в последнюю очередь из-за редкого, но в значительной степени непредсказуемого риска перфорации коронарной артерии.[22] Редко может возникнуть аллергическая реакция на препарат; не сообщалось о случаях летального исхода.[23]

Тромбоз стента

Хотя стенты с лекарственным покрытием продолжают оставаться крупным медицинским достижением в области ангиопластики, данные всегда свидетельствовали о появлении нового сгустка. тромбоз образование стентов представляет собой проблему, поэтому агенты, подавляющие свертываемость, обычно вводятся во время установки, а агенты против свертывания крови следует продолжать; вопрос в том, как долго. Заживление коронарной артерии происходит после установки стента с лекарственным покрытием, но для полного заживления сосуда требуется время. Для стентов с лекарственным покрытием время полного заживления у человека неизвестно.[24]

Стент - это инородный объект в организме, и организм по-разному реагирует на присутствие стента. Макрофаги накапливаются вокруг стента, а близлежащие гладкомышечные клетки разрастаются. Эти физиологические изменения, которые могут вызвать рестеноз, ограничиваются лекарствами, выделяемыми стентом, но эти лекарства также ограничивают образование нового эндотелиальный слой поверх нового стента, чтобы предотвратить образование сгустка. Эндотелизация является признаком заживления сосудов и важна для предотвращения тромбообразования. Отсутствие заживления, вызванное антипролиферативными препаратами, может сделать стент открытой поверхностью, на которой может образоваться сгусток, иногда опасный для жизни. Для стентов с лекарственным покрытием (которые по своей конструкции задерживают образование нового эндотелиального покрытия на стенте) вероятность образования сгустка внутри стента может сохраняться в течение более длительного периода времени, возможно, до пяти лет после лечения. Стенты с лекарственным покрытием связаны с задержкой заживления артерий и распространением скрытого тромба через пять лет, что позволяет предположить, что пациенты могут продолжать подвергаться риску тромбоза стента в течение длительного периода времени.[25]

Хотя при использовании стентов с лекарственным покрытием неоинтимальная пролиферация встречается реже, при DES все же может происходить и вызывать рестеноз. Окклюзия стента из-за тромбоза может произойти во время процедуры, в последующие дни или позже. Присутствие тромбов вокруг стента может, в свою очередь, влиять на способность стента выделять лекарственное средство.[26] Лечение антитромбоцитарными препаратами аспирин и клопидогрель, по-видимому, является наиболее важным фактором, снижающим риск тромбоза, а раннее прекращение приема одного или обоих этих препаратов после стентирования с лекарственным покрытием заметно увеличивает риск тромбоза стента и инфаркта миокарда.[27] Недавнее гистопатологическое исследование показало, что очень поздний тромбоз DES связан с гистопатологическими признаками воспаления и внутрисосудистыми ультразвуковыми свидетельствами ремоделирования сосудов. По сравнению с другими причинами инфаркта миокарда, эозинофильные инфильтраты чаще встречаются в тромбах, полученных в результате очень позднего тромбоза DES, и коррелируют со степенью неправильного расположения стента.[28]

Активно обсуждается вопрос о том, подвергаются ли стенты с лекарственным покрытием более высокому риску позднего тромбоза, чем стенты из чистого металла.[29] В метаанализ В испытаниях стентов, выделяющих сиролимус и паклитаксел, через первый год был выявлен небольшой, но статистически более высокий риск тромбоза по сравнению со стентами из чистого металла. Поздний тромбоз стента часто вызывает инфаркт миокарда, а иногда и смерть.[30] Согласно другим исследованиям, риск позднего тромбоза компенсируется заметно сниженным риском рестеноза и его осложнений, включая инфаркт миокарда, стентов с лекарственным покрытием. А метаанализ пришли к выводу, что риск смерти, связанный со стентами с лекарственным покрытием и без покрытия, одинаков.[31]

Дизайн

Лекарственное средство, выделяющееся из стента.

Стенты с лекарственным покрытием обычно состоят из трех частей - платформы стента, полимерного покрытия, которое связывает лекарство со стентом и высвобождает лекарственное средство (хотя стенты были протестированы без покрытия) и лекарственного средства.[32]

Платформа стента сама по себе представляет собой расширяемый каркас, как правило, со сложной сетчатой ​​конструкцией, обеспечивающей расширение, гибкость и в некоторых случаях возможность делать / увеличивать боковые отверстия для боковых сосудов.[32] Первые DES представляли собой сплавы нержавеющей стали, состоящие из железа, никеля и хрома, и основывались на существующих стентах из чистого металла.[32] Эти стенты было трудно визуализировать с помощью медицинской визуализации, они представляли риск возникновения аллергических реакций и их было трудно доставить, и впоследствии были задействованы новые сплавы, а именно кобальт-хром и платиновый хром с улучшенными характеристиками. Впоследствии биорезорбируемые стенты были разработаны, в которых сам стент растворяется со временем.[32] По состоянию на 2009 год исследованные материалы включали магний, полимолочная кислота, поликарбонат полимеры и салициловая кислота полимеры.[33] Резорбируемые стенты обещают обеспечить неотложное лечение, которое в конечном итоге позволит сосуду нормально функционировать, не оставляя после себя постоянного устройства.[34][35]

От одного до трех или более слоев полимер может использоваться в покрытии, например, базовый слой для адгезии, основной слой, который удерживает и элюирует (высвобождает) лекарственное средство в стенку артерии путем контактного переноса, а иногда и верхнее покрытие для замедления высвобождения лекарственного средства и продления его эффект. Первые несколько лицензированных стентов с лекарственным покрытием использовали прочное покрытие. Покрытия первого поколения, по-видимому, время от времени вызывали иммунологические реакции, а некоторые, возможно, приводили к тромбозу, что стимулировало эксперименты и разработку новых подходов к нанесению покрытий.[32]

Препарат предназначен в основном для подавления роста неоинтимы (из-за разрастания гладкомышечных клеток), который может вызвать рестеноз.[32] Большая часть неоинтимальная гиперплазия похоже, вызвано воспалением. Следовательно, иммунодепрессивный и антипролиферативный используются наркотики. Сиролимус, паклитаксел, и эверолимус ранее использовались для других медицинских приложений и были включены в лицензированный DES.[32]

История

Основная статья: История инвазивной и интервенционной кардиологии

Первая процедура лечения заблокированного коронарные артерии был шунтирование коронарной артерии хирургическое вмешательство (АКШ), при котором участок вены или артерии из другого места тела используется для обхода пораженного сегмента коронарной артерии. В 1977 г. Андреас Грюнциг представил чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (PTCA), также называемая баллонной ангиопластикой, при которой катетер вводился через периферическую артерию, а баллон расширялся для расширения суженного сегмента артерии.[36] По мере совершенствования оборудования и технологий использование ЧТКА быстро росло, и к середине 1980-х годов ЧТКА и АКШ выполнялись с одинаковой частотой.[22] Баллонная ангиопластика в целом была эффективной и безопасной, но рестеноз был частым, примерно в 30–40% случаев, обычно в течение первого года после дилатации. Примерно в 3% случаев баллонной ангиопластики отказ от расширения и острое или угрожающее закрытие коронарной артерии (часто из-за расслоения) вызывало необходимость экстренной АКШ.[22]

Точка и Мелвин Джадкинс предложил использовать протезы внутри артерий (в ноге) для поддержания кровотока после расширения еще в 1964 году.[37] В 1986 году Пуэль и Зигварт имплантировали первый коронарный стент пациенту-человеку.[38] Несколько исследований в 1990-е годы показали превосходство установки стента над баллонной ангиопластикой. Рестеноз был уменьшен, потому что стент действовал как каркас, удерживая расширенный сегмент артерии открытым; острое закрытие коронарной артерии (и потребность в экстренной АКШ) было снижено, поскольку стент исправил расслоение артериальной стенки. К 1999 г. стенты использовались в 84% чрескожный коронарные вмешательства (то есть те, которые выполняются через катетер, а не путем операции на открытой груди).[38]

Ранние трудности с коронарными стентами включали риск раннего тромбоз (свертывание), приводящее к окклюзии стента.[22] Покрытие стентов из нержавеющей стали другими веществами, такими как платина или золото, не устранило эту проблему.[38] Расширение стента баллоном высокого давления для обеспечения его полного прилегания к стенке артерии в сочетании с лекарственной терапией с использованием аспирин и еще один ингибитор тромбоцит агрегация (обычно тиклопидин или же клопидогрель ) практически исключил риск раннего тромбоза стента.[22][38]

Хотя это происходило реже, чем при баллонной ангиопластике или других методах, стенты, тем не менее, оставались уязвимыми для рестеноза, вызванного почти исключительно ростом неоинтимальной ткани. Чтобы решить эту проблему, разработчики стентов с лекарственным покрытием использовали сами устройства в качестве инструмента для доставки лекарств непосредственно к стенке артерии. Хотя первоначальные попытки были безуспешными, в 2001 году было показано, что высвобождение (элюирование) лекарств с определенными физико-химическими свойствами из стента позволяет достичь высоких концентраций лекарственного средства локально, непосредственно в поражении-мишени, с минимальными системными побочными эффектами.[39] В настоящее время используемые в клинической практике стенты «с лекарственным покрытием» относятся к металлическим стентам, которые элюируют лекарственное средство, предназначенное для ограничения роста неоинтимальной рубцовой ткани, тем самым снижая вероятность стента. рестеноз.[40]

Первые успешные испытания были сиролимус -элюирующие стенты. Клиническое испытание в 2002 г. привело к одобрению стента Cypher с сиролимусом в Европе в 2002 г. После более крупного ключевого исследования (предназначенного для получения одобрения FDA), опубликованного в 2003 г., устройство получило одобрение FDA и было выпущено в США в 2003 году.[38] Вскоре после этого была проведена серия испытаний паклитаксел -элюирующие стенты привели к одобрению FDA стента Taxus в 2004 году.[41] Обе сиролимус и паклитаксел находятся натуральные продукты, что делает стенты с лекарственным покрытием особой сферой применения, в которой полностью доминируют лекарства, полученные непосредственно из природных источников.[42]

Первый резорбируемый стент, испытанный на людях, был разработан компанией Igaki Medical Planning Company в Японии и был сконструирован из поли-L-молочной кислоты (форма полимолочная кислота ); они опубликовали свои первые результаты в 2000 году.[33] Немецкая компания, Биотроник, разработала магний рассасывающийся стент и опубликованные клинические результаты в 2007 г.[33] Первой компанией, которая вывела на рынок биорезорбируемый стент, была Эбботт Васкулярные который получил одобрение европейского маркетинга в сентябре 2012 г .; второй - Elixir, получивший знак CE в мае 2013 года.[35][43]В 2017 году Abbott сняла с европейского рынка свой биоабсорбируемый стент Absorb после негативной прессы об устройстве.[44] Boston Scientific также объявила о прекращении своей программы по производству биорезорбируемых коронарных стентов Renuvia, поскольку исследования показали более высокий риск серьезных побочных эффектов.[45]

Из-за проблем, связанных с разработкой рассасывающихся стентов, многие производители сосредоточили усилия на нацеливании или уменьшении высвобождения лекарств с помощью покрытий из биорассасывающихся полимеров. Доказано, что биорассасывающийся полимерный стент Synergy от Boston Scientific может сократить продолжительность двойной антитромбоцитарной терапии после имплантации.[46] MicroPort's Было показано, что стент Firehawk с целевым покрытием не уступает традиционным стентам с лекарственным покрытием при использовании одной трети количества эквивалентного лекарственного средства.[47]

Общество и культура

В 2012 г. метаанализ были опубликованы данные клинических испытаний, показывающие, что для людей со стабильной ишемической болезнью сердца DES не имеет преимуществ по сравнению с лечением лекарствами.[48] The New York Times взяла интервью у главного автора исследования, который сказал, что более половины пациентов со стабильным ишемическая болезнь сердца ему имплантировали стенты, даже не попробовав медикаментозное лечение, и он считал, что это произошло потому, что больницы и врачи хотели заработать больше денег.[49] В 2013 году газета Times of India сообщила, что DES широко использовался, а индийские дистрибьюторы использовали прибыль от высоких наценки на DES, чтобы подкупить врачей, чтобы те использовали их.[50][51] В 2014 году расследование Махараштра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обнаружило, что высокие наценки и взяточничество, связанные с DES, по-прежнему широко распространены.[52]

Рекомендации

  1. ^ «Стент: Медицинская энциклопедия MedlinePlus». www.nlm.nih.gov. Получено 2015-05-13.
  2. ^ Тамбурино, Коррадо; Сальво, М. Э. Ди; Manna, A. La; Каподанно, Д. (2009-08-29). Заболевание левой коронарной артерии: практическое руководство для интервенционного кардиолога. Springer Science & Business Media. ISBN  9788847014305. Получено 2015-05-13.
  3. ^ Моисей, JW; Леон, МБ; Попма, Джей Джей; Фитцджеральд, П.Дж.; Холмс, Д.Р .; О'Шонесси, C; Капуто, РП; Керейакес, диджей; и другие. (2003). «Стенты, выделяющие сиролимус, по сравнению со стандартными стентами у пациентов со стенозом собственной коронарной артерии». Медицинский журнал Новой Англии. 349 (14): 1315–23. Дои:10.1056 / NEJMoa035071. PMID  14523139. S2CID  39079830.
  4. ^ Камень, ГВт; Эллис SG; Cox, DA; Hermiller, J; О'Шонесси, C; Mann, JT; Турко, М; Caputo, R; и другие. (2004). «Годовые клинические результаты с медленным высвобождением стента TAXUS на полимерной основе с покрытием из паклитаксела: испытание TAXUS-IV». Тираж. 109 (16): 1942–7. Дои:10.1161 / 01.CIR.0000127110.49192.72. PMID  15078803.
  5. ^ «Сравнение DES, BMS и CABG за 12 месяцев». Архивировано из оригинал на 2008-10-13. Получено 2008-09-06.
  6. ^ Дамжанов, Иван (15.08.2013). Патология для медицинских профессий. Elsevier Health Sciences. ISBN  9780323277051. Получено 2015-05-13.
  7. ^ Ли М.С., Шах А.П., Арагон Дж., Джамали А., Дохад С., Кар С., Маккар Р. Р. (2005). «Стентирование с лекарственным покрытием превосходит стентирование голым металлом в трансплантатах подкожной вены». Катетеризация и сердечно-сосудистые вмешательства. 66 (4): 507–11. Дои:10.1002 / ccd.20498. PMID  16270361. S2CID  24315977.
  8. ^ «US FDA / CDRH: Заявление FDA о коронарных стентах с лекарственным покрытием». Архивировано из оригинал 16 мая 2008 г.. Получено 2008-02-25.
  9. ^ Win HK, Caldera AE, Maresh K и др. (2007). «Клинические результаты и тромбоз стента после использования стентов с лекарственным покрытием не по инструкции». JAMA. 297 (18): 2001–9. Дои:10.1001 / jama.297.18.2001. PMID  17488965.
  10. ^ Беохар Н., Дэвидсон С.Дж., Кип К.Е. и др. (2007). «Результаты и осложнения, связанные с использованием стентов с лекарственным покрытием, не соответствующих установленным требованиям и не прошедших испытания». JAMA. 297 (18): 1992–2000. Дои:10.1001 / jama.297.18.1992. PMID  17488964.
  11. ^ Диксон и др. Год в интервенционной кардиологии JACC Vol. 53, № 22, 2009 г.
  12. ^ Кумар, Р. Ли, ТТ; Иеремиас, А; Руиси, CP; Сильвия, B; Магаллон, Дж; Киртан, AJ; Бигелоу, Б. и другие. (2000). «Медикаментозная терапия по сравнению с коронарной ангиопластикой при стабильной ишемической болезни сердца: критический обзор литературы». J Am Coll Cardiol. 100 (8): 1187–91. Дои:10.1016 / j.amjcard.2007.05.038. PMID  17920355.
  13. ^ Ханнан Э.Л., Ву С., Уолфорд Дж. И др. (2008). «Стенты с лекарственным покрытием против аортокоронарного шунтирования при многососудистой коронарной болезни». N. Engl. J. Med. 358 (4): 331–41. Дои:10.1056 / NEJMoa071804. PMID  18216353. S2CID  8979667.
  14. ^ Исследование SYNTAX: Стент с лекарственным покрытием TAXUS по сравнению с операцией шунтирования коронарной артерии для лечения суженных артерий. Clinicaltrials.gov
  15. ^ Сравнение двух методов лечения заболевания многососудистой коронарной артерии у лиц с диабетом (FREEDOM). Clinicaltrials.gov
  16. ^ Mohr, Friedrich W .; Морис, Мари-Клод; Каппетайн, А. Питер; Фельдман, Тед Э .; Столе, Элизабет; Коломбо, Антонио; Мак, Майкл Дж .; Холмс, Дэвид Р .; Морель, Мари-Анжель; Дайк, Ник Ван; Houle, Vicki M .; Докинз, Кейт Д.; Серруйс, Патрик В. (2013). «Операция по аортокоронарному шунтированию по сравнению с чрескожным коронарным вмешательством у пациентов с трехсосудистым поражением и поражением основного левого коронарного русла: 5-летнее наблюдение рандомизированного клинического исследования SYNTAX». Ланцет. 381 (9867): 629–638. Дои:10.1016 / S0140-6736 (13) 60141-5. PMID  23439102. S2CID  22591896.
  17. ^ Фарку М.Э., Домански М., Слипер Л.А., Сиами Ф.С., Дангас Дж., Мак М., Ян М., Коэн Д.Д., Розенберг И., Соломон С.Д., Десаи А.С., Герш Б.Дж., Магнусон Е.А., Лански А., Бойно Р., Вайнбергер Дж., Раманатан К. , Суза Дж. Э., Рэнкин Дж., Бхаргава Б., Бузе Дж., Хьюб В., Смит С. Р., Муратов В., Бансилал С., Кинг С., Бертран М., Фустер V (2012). «Стратегии многососудистой реваскуляризации у больных сахарным диабетом» (PDF). N Engl J Med. 367 (25): 2375–84. Дои:10.1056 / NEJMoa1211585. PMID  23121323.
  18. ^ Десаи Н.Д. (2008). «Подводные камни оценки роли стентов с лекарственным покрытием при многососудистой коронарной болезни». Анна. Грудной. Surg. 85 (1): 25–7. Дои:10.1016 / j.athoracsur.2007.08.063. PMID  18154771.
  19. ^ Серруйс, Патрик; Daemen, Joost; Морис, Мари-Клод; Де Брюйн, Бернар; Коломбо, Антонио; Макайя, Карлос; Ричард, Герт; Fajadet, Жан; Хамм, Кристиан; Докинз, Кит; Вранкс, Паскаль; Брессерс, Марко; Ван Домбург, Рон; Schuijer, Monique; Виттеболс, Кристель; Питерс, Магдалин; Штоль, Ганс (2008). «Трехлетнее наблюдение за ARTS-II # - стентами, выделяющими сиролимус, для лечения пациентов с многососудистой ИБС». Евроинтервенция. 3 (4): 450–459. Дои:10.4244 / eijv3i4a81. PMID  19736087.
  20. ^ Морис, MC; Серруйс, PW; Barragan, P; Боде, C; Ван Эс, Джорджия; Штолл, HP; Снид, D; Маури, L; и другие. (2007). «Долгосрочные клинические результаты применения коронарных стентов, выделяющих сиролимус: результаты пятилетнего исследования Ravel». JACC. 50 (14): 1299–304. Дои:10.1016 / j.jacc.2007.06.029. PMID  17903626.
  21. ^ Peels JO, Hautvast RW, de Swart JB и др. (2008). «Чрескожное коронарное вмешательство без хирургического вмешательства на месте; двухлетний регистр в крупной голландской общественной больнице». Int. Дж. Кардиол. 132 (1): 59–65. Дои:10.1016 / j.ijcard.2007.10.037. PMID  18241941.
  22. ^ а б c d е Баим, Дональд С. (2005) [1958]. «Чрескожная коронарная реваскуляризация». В Деннисе Л. Каспере; Энтони С. Фаучи; Дэн Л. Лонго; Юджин Браунвальд; Стивен Л. Хаузер; Дж. Ларри Джеймсон (ред.). Принципы внутренней медицины Харрисона (16-е изд.). Нью-Йорк: Макгроу-Хилл. С. 1459–1462.
  23. ^ Virmani R, Guagliumi G, Farb A, Musumeci G, Grieco N, Motta T., Mihalcsik L, Tespili M, Valsecchi O, Kolodgie FD (2004). «Локальная гиперчувствительность и поздний коронарный тромбоз, вторичные по отношению к стенту, выделяющему сиролимус: следует ли нам быть осторожными?». Тираж. 109 (6): 701–5. Дои:10.1161 / 01.CIR.0000116202.41966.D4. PMID  14744976.
  24. ^ Финн А.В., Накадзава Г., Джонер М., Колоджи Ф.Д., Монт Е.К., Gold HK, Вирмани Р. (2007). «Сосудистые реакции на стенты с лекарственным покрытием: важность отсроченного заживления». Артериосклер Thromb Vasc Biol. 27 (7): 1500–10. Дои:10.1161 / ATVBAHA.107.144220. PMID  17510464.
  25. ^ Ямамото М., Такано М., Мураками Д., Инами Т., Кобаяси Н., Инами С., Окамацу К., Охба Т., Ибуки С., Хата Н., Сейно Ю., Чан И. К., Мизуно К. (2011). «Возможность отсроченного заживления артерий через 5 лет после имплантации стентов, выделяющих сиролимус: серийные наблюдения с помощью коронарной ангиоскопии». Являюсь. Сердце J. 161 (6): 1200–6. Дои:10.1016 / j.ahj.2011.03.006. PMID  21641369.
  26. ^ Хван Ч.В., Левин А.Д., Джонас М, Ли PH, Эдельман Э.Р. (2005). «Тромбоз модулирует артериальное распределение лекарственного средства для стентов с лекарственным покрытием». Тираж. 111 (13): 1619–26. Дои:10.1161 / 01.CIR.0000160363.30639.37. PMID  15795325.
  27. ^ Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, et al. (2005). «Заболеваемость, предикторы и исход тромбоза после успешной имплантации стентов с лекарственным покрытием». JAMA. 293 (17): 2126–30. Дои:10.1001 / jama.293.17.2126. PMID  15870416.
  28. ^ Кук С., Ладич Е., Наказава Г., Эштехарди П., Нейдхарт М., Фогель Р., Тонни М., Венавезер П., Биллингер М., Зайлер С., Гей С., Мейер Б., Пихлер В. Дж., Юни П., Вирмани Р., Виндекер С. (2009) . «Корреляция результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования с гистопатологическим анализом аспиратов тромба у пациентов с очень поздним тромбозом стента с лекарственным покрытием». Тираж. 120 (5): 391–9. Дои:10.1161 / CIRCULATIONAHA.109.854398. PMID  19620501.
  29. ^ Дэмен Дж., Серруйс П. В. (2007). «Обновление стента с лекарственным покрытием, 2007 г .: часть II: неурегулированные вопросы». Тираж. 116 (8): 961–8. Дои:10.1161 / CIRCULATIONAHA.107.691451. PMID  17709651.
  30. ^ Баври А.А., Кумбхани Д.Дж., Хелтон Т.Дж., Борек П.П., Настроение Г.Р., Бхатт Д.Л. (2006). «Поздний тромбоз стентов с лекарственным покрытием: метаанализ рандомизированных клинических исследований». Являюсь. J. Med. 119 (12): 1056–61. Дои:10.1016 / j.amjmed.2006.01.023. PMID  17145250.
  31. ^ MedScape.com
  32. ^ а б c d е ж грамм Никам, Н .; Steinberg, T. B .; Стейнберг, Д. Х. (2014). «Достижения в области стент-технологий и их влияние на клиническую эффективность и безопасность». Медицинское оборудование: доказательства и исследования. 7: 165–78. Дои:10.2147 / MDER.S31869. ЧВК  4051714. PMID  24940085. S2CID  5022642.
  33. ^ а б c Ормистон, Дж. А .; Серруйс, П. В. (2009). «Биорассасывающиеся коронарные стенты». Обращение: сердечно-сосудистые вмешательства. 2 (3): 255–60. Дои:10.1161 / CIRCINTERVENTIONS.109.859173. PMID  20031723.
  34. ^ Gogas, B.D .; Farooq, V .; Onuma, Y .; Серрюс, П. В. (2012). «Биорезорбируемый сосудистый каркас ABSORB: эволюция или революция в интервенционной кардиологии?» (PDF). Греческий журнал кардиологии. 53 (4): 301–9. PMID  22796817.
  35. ^ а б Charpentier, E .; Барна, А .; Guillevin, L .; Джулиард, Дж. М. (2015). «Полностью биорезорбируемые коронарные каркасы с лекарственным покрытием: обзор». Архив сердечно-сосудистых заболеваний. 108 (6–7): 385–97. Дои:10.1016 / j.acvd.2015.03.009. PMID  26113479.
  36. ^ Grüntzig, AR; Сеннинг; WE Зигенталер (1979-07-12). «Неоперационная дилатация стеноза коронарной артерии: чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика». Медицинский журнал Новой Англии. 301 (2): 61–68. Дои:10.1056 / NEJM197907123010201. PMID  449946.
  37. ^ Доттер, Чарльз Т .; Мелвин П. Джадкинс (1 ноября 1964 г.). «Транслюминальное лечение артериосклеротической обструкции». Тираж. 30 (5): 654–670. Дои:10.1161 / 01.CIR.30.5.654. PMID  14226164. (Абстрактные)
  38. ^ а б c d е Серруйс П.В., Кутрик М.Дж., Онг А.Т. (2006). «Стенты коронарных артерий». N. Engl. J. Med. 354 (5): 483–95. Дои:10.1056 / NEJMra051091. PMID  16452560. S2CID  13647055.
  39. ^ Хван, CW; Wu D; Эдельман Э.Р. (2001). «Физиологические транспортные силы управляют распределением лекарств для доставки на основе стента». Тираж. 104 (5): 600–605. Дои:10.1161 / hc3101.092214. PMID  11479260.
  40. ^ Эллис, Стивен Джеффри; Холмс, Дэвид Р. (2006). Стратегические подходы к коронарному вмешательству. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN  9780781742948. Получено 2015-05-13.
  41. ^ «Одобрение нового устройства - P030025 - Система коронарного стента TAXUS Express2 с паклитакселом». Архивировано из оригинал на 2008-02-03. Получено 2008-02-25.
  42. ^ Ухрин, П .; Wang, D .; Mocan, A .; Waltenberger, B .; Breuss, J.M .; Tewari, D .; Mihaly-Bison, J .; Starzyński, R. R .; Цветков, Н. Т .; Horbańczuk, J .; Атанасов, А.Г. (2018). «Пролиферация гладкомышечных клеток сосудов как терапевтическая мишень. Часть 2: Натуральные продукты, подавляющие пролиферацию». Достижения биотехнологии. 36 (6): 1608–1621. Дои:10.1016 / j.biotechadv.2018.04.002. PMID  29678389.
  43. ^ Дамиан Гард за жестокие медицинские устройства. 22 мая, 2013 Boston Scientific и Elixir вызывают фурор на EuroPCR 2013
  44. ^ «Abbott выводит на европейский рынок стент для устранения проблем с абсорбцией». КардиоБриф. 6 апреля 2017.
  45. ^ "Boston Scientific завершит программу биорезорбируемых коронарных стентов Renuvia - MassDevice". www.massdevice.com. 2017-07-31.
  46. ^ Керейакес, декан; Мередит, Ян; Аллокко, Доминик; Андервуд, Пол; Прайс, Мэтью; Дауэрман, Гарольд; Ага, Роберт; Виндекер, Стефан; Штейн, Бернардо (22.09.2018). «TCT-841 Исходные характеристики и 3-месячные результаты короткого исследования EVOLVE Short DAPT: проспективное исследование сокращенной антитромбоцитарной терапии у пациентов с высоким риском кровотечений, получавших тонкую распорку с биорассасывающимся полимерным покрытием и эверолимусовым коронарным стентом». Журнал Американского колледжа кардиологии. 72 (13 приложение): B335 – B336. Дои:10.1016 / j.jacc.2018.08.2086. ISSN  0735-1097.
  47. ^ Баумбах, Андреас; Шехингер, Фолькер; Тиле, Хольгер; Бусман, Павел; Валина, Кристиан; Майяр, Люк; Toth, Gabor G .; Барбато, Эмануэле; Берти, Серджио (29.09.2018). «Таргетная терапия с использованием локализованной аблюминальной борозды, биоразлагаемого полимерного коронарного стента с низкой дозой сиролимуса, биоразлагаемого полимерного коронарного стента (TARGET All Comers): многоцентровое открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности». Ланцет. 392 (10153): 1117–1126. Дои:10.1016 / S0140-6736 (18) 31649-0. ISSN  0140-6736. PMID  30190206. S2CID  52169067.
  48. ^ Стергиопулос К., Браун Д.Л. (февраль 2012 г.). «Первоначальная имплантация коронарного стента с медикаментозной терапией по сравнению с одной медикаментозной терапией при стабильной ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Arch Intern Med. 172 (4): 312–9. Дои:10.1001 / archinternmed.2011.1484. PMID  22371919.
  49. ^ Николас Бакаларфеб для New York Times. 27 февраля 2012 г. Никаких дополнительных преимуществ в стентах при ишемической болезни сердца не наблюдается
  50. ^ Эката Энн Джон для Times of India. 30 янв.2013 г. Излишнее использование стентов беспокоит врачей по всей Индии
  51. ^ Марк Холлмер из компании Fierce Medical Devices. 30 января 2013 г. В Индии призыв прекратить финансовые стимулы для использования стентов
  52. ^ Рема Нагараджан для Times of India. 15 сен.2014 Прибыль от медицинских устройств, используемых для подкупа врачей?

дальнейшее чтение

внешняя ссылка