Фрэнсис Олдэм Келси - Frances Oldham Kelsey

Фрэнсис Олдэм Келси
Официальное черно-белое фото Фрэнсис Олдэм Келси, на котором изображена европеоидная женщина средних лет с короткими темными волосами.
Родившийся
Фрэнсис Кэтлин Олдхэм

(1914-07-24)24 июля 1914 г.
Cobble Hill, Британская Колумбия, Канада
Умер7 августа 2015 г.(2015-08-07) (в возрасте 101 года)
Лондон, Онтарио, Канада
Альма-матерКолледж Виктории, Британская Колумбия
Университет Макгилла
Чикагский университет
Род занятийФармаколог и терапевт
ИзвестенПредотвращение талидомид от продажи в Соединенных Штатах
Супруг (а)Фремонт Эллис Келси (м. 1943, ум. 1966)
Дети2

Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси, СМ (24 июля 1914 г. - 7 августа 2015 г.), американец канадского происхождения.[1] фармаколог и врач. Как рецензент для США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), она отказалась разрешить талидомид для рынка, потому что у нее были опасения по поводу отсутствия доказательств безопасности препарата.[2] Ее опасения оказались оправданными, когда было показано, что талидомид вызывает серьезные врожденные дефекты. Карьера Келси пересеклась с принятием законов, усиливающих надзор FDA за фармацевтические препараты. Награжден Джон Ф. Кеннеди, Келси была второй женщиной, получившей Премия президента за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе.

Рождение и образование

Рожден в Коббл-Хилл, Британская Колумбия,[3] Келси присутствовала Школа Святой Маргариты в столица провинции, который окончил в 15 лет.[4] В 1930–1931 гг. Посещала Виктория Колледж (ныне Университет Виктории). Затем она поступила в Университет Макгилла, где она получила степень бакалавра (1934 г.) и магистра наук (1935 г.) по фармакологии.[3] Ободренная одним из своих профессоров, она "написала Э.М.К. Гейлингу, доктору медицины, известному исследователю, [который] открывал новый отдел фармакологии в больнице. Чикагский университет, просят о вакансии в аспирантуре ".[4] Гейлинг, очевидно не зная о правилах правописания в отношении Фрэнсиса и Фрэнсис, предположил, что Фрэнсис - мужчина, и предложил ей должность, которую она приняла, начав работу в 1936 году.[5]

На втором году работы Фрэнсис Гейлинг был привлечен FDA для исследования необычных смертей, связанных с эликсир сульфаниламид, а сульфонамид лекарство. Келси участвовала в этом исследовательском проекте, который показал, что 107 смертей были вызваны использованием диэтиленгликоль гликоль как растворитель. В следующем году Конгресс США прошел Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 1938 г.[4] В том же году она завершила учебу и получила степень доктора философии. в фармакологии Чикагского университета.[4] Работа с Гейлинг пробудила в ней интерес к тератогены, препараты, вызывающие врожденные пороки развития (врожденные дефекты).[6]

Ранняя карьера

Черно-белое фото Келси, стоящего у стола, загруженного папками; схватив очки и открытую книгу, она смотрит в камеру и, кажется, собирается заговорить
Келси в 1960-е годы

После получения докторской степени Олдхэм поступила на факультет Чикагского университета. В 1942 году, как и многие другие фармакологи, Олдхэм искал синтетическое лекарство от малярия. В результате этих исследований Олдхэм узнал, что некоторые лекарства могут проходить через плацентарный барьер.[7] Во время работы она также познакомилась с другим преподавателем факультета Фремонтом Эллисом Келси, за которого вышла замуж в 1943 году.[4]

Во время работы на факультете Чикагского университета Келси в 1950 году получила степень доктора медицины.[4] Она дополнила свое обучение работой в качестве редакционного сотрудника Американская медицинская ассоциация Журнал два года. Келси покинула Чикагский университет в 1954 году и решила преподавать фармакологию в Университет Южной Дакоты, и переехала с мужем и двумя дочерьми в Вермиллион, Южная Дакота, где преподавала до 1957 года.[3]

Она стала двойное гражданство из Канады и США в 1950-х годах, чтобы продолжить медицинскую практику в США, но сохранила прочные связи с Канадой, где она продолжала регулярно навещать своих братьев и сестер до позднего возраста.[2]

Работа в FDA и талидомид

Черно-белое фото улыбающейся Келси на встрече с президентом Джоном Ф. Кеннеди; медаль Президентской премии за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой висит на шее Келси
Келси получила Премия президента за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе от президента Джон Ф. Кеннеди, 1962

В 1960 году Келси была нанята FDA в Вашингтон, округ Колумбия. В то время она «была одним из семи врачей, работающих полный рабочий день, и четырех молодых врачей, работающих неполный рабочий день, которые рассматривали лекарства».[4] для FDA. Одним из первых ее заданий в FDA было рассмотрение заявки Ричардсон-Меррелл для препарата талидомид (под торговой маркой Кевадон) в качестве транквилизатора и болеутоляющего с особыми показаниями для назначения препарата беременным женщинам при утреннее недомогание. Несмотря на то, что он уже был одобрен в Канаде и более чем 20 странах Европы и Африки,[8] она отказалась от одобрения препарата и попросила Дальнейшие исследования.[3] Несмотря на давление со стороны производитель талидомида, Келси настаивала на запросе дополнительной информации, чтобы объяснить исследование английского языка, в котором периферический неврит,[9] побочный эффект нервной системы.[4] Она также запросила данные, показывающие, что препарат не вреден для плода.[9]

Настойчивые требования Келси о том, что препарат должен быть полностью протестирован до утверждения, были подтверждены, когда рождение деформированных младенцев в Европе было связано с приемом талидомида их матерями во время беременности.[10] Исследователи обнаружили, что талидомид пересек плацентарный барьер и вызвал серьезные врожденные дефекты.[7] Ее приветствовали на первой полосе Вашингтон Пост как героиня[11] для предотвращения подобной трагедии в США.[12] Мортон Минц, автор Вашингтон Пост В статье говорилось, что «[Келси] предотвратила ... рождение сотен, а то и тысяч безруких и безногих детей».[11] Келси настаивала на том, что ее помощники, Оям Джиро и Ли Гейсмар, а также ее начальство из FDA, поддерживавшее ее твердую позицию, также заслуживают похвалы. Однако рассказ о настойчивости Келси был использован, чтобы помочь пройти строгий регламент по утверждению лекарств в 1962 году.[1]

После того, как Мортон Минц опубликовал эту историю в июле 1962 года, общественность вызвала большой резонанс. В Поправка Кефовера Харриса был единогласно принят Конгрессом в октябре 1962 г. с целью усиления регулирования лекарственных средств.[10] Компании должны были продемонстрировать эффективность новых лекарств, сообщить о побочных реакциях в FDA и запросить согласие пациентов, участвующих в клинических исследованиях.[13] Реформы тестирования на наркотики потребовали «более строгих ограничений на тестирование и распространение новых лекарств».[7] чтобы избежать подобных проблем. Поправки, впервые, также признали, что «эффективность [должна быть] обязательна для установления до маркетинга».[10]

В результате того, что она заблокировала одобрение талидомида в Америке, Келси была награждена Премия президента за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе к Джон Ф. Кеннеди 7 августа 1962 г.,[14] стать второй женщиной, удостоенной такой чести.[15] После получения награды Келси продолжила свою работу в FDA. Там она сыграла ключевую роль в формировании и применении поправок 1962 года.[12] Она также стала отвечать за руководство надзором за тестированием на наркотики в FDA.[3]

Келси ушла из FDA в 2005 году в возрасте 90 лет после 45 лет службы.[8] В 2010 году FDA учредило премию Келси, которая ежегодно присуждается сотруднику.[16]

Позже жизнь и смерть

Неформальное цветное фото Келси в трехчетвертном профиле
Келси (87 лет) на приеме FDA, посвященном ее введению в Национальный женский зал славы

Келси продолжала работать в FDA, хотя и получила признание за свою предыдущую работу. Она все еще работала в FDA Центр оценки и исследований лекарственных средств в 1995 г. был назначен заместителем по научной и лечебной работе. В 1994 г. Средняя школа Фрэнсис Келси в Милл-Бэй, Британская Колумбия был назван в ее честь.[17] Она вышла на пенсию в 2005 году.[18]

В 2010 году FDA вручило Келси первую премию за выдающиеся достижения в области безопасности лекарственных средств и назвало ежегодную награду в ее честь.[19] объявляя, что он будет предоставляться одному сотруднику FDA ежегодно.[20] Объявляя награды, директор Центра Стивен К. Галсон сказал: «Я очень рад учреждению Премии доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения в области безопасности лекарственных средств и признанию первых лауреатов за их выдающиеся достижения в этом важном аспекте регулирования лекарственных средств».[21]

Келси исполнилось 100 лет в июле 2014 г.,[22] и вскоре после этого, осенью 2014 года, она переехала из Вашингтон, округ Колумбия., жить с дочерью в Лондон, Онтарио.[23] В июне 2015 года, когда она была названа Орден Канады, Mercédes Benegbi, жертва талидомида и глава Ассоциации жертв талидомида Канады, похвалила Келси за проявленную силу и мужество, отказавшись уступить давлению со стороны должностных лиц фармацевтической компании, и сказала: «Для нас она всегда была нашей героиней, даже если то, что она сделала. был в другой стране ".[23]

Келси умерла в Лондоне, Онтарио, 7 августа 2015 года в возрасте 101 года.[24] менее чем через 24 часа после вице-губернатора Онтарио, Элизабет Даудесвелл, посетил ее дом, чтобы вручить ей знак отличия члена Ордена Канады за ее роль в борьбе с талидомидом.[25]

Наследие и награды

2-цветный флаер о приеме на работу в Федеральную государственную службу США; под названием «Детектив по наркотикам», он показывает рисунок Келси рядом с кратким описанием ее действий в отношении талидомида.
"Наркологический детектив"
Цветная фотография Второй школы Фрэнсиса Келси, одноэтажной кирпичной школы, окруженной деревьями, с флагштоками, развевающимися под флагами Канады и Британской Колумбии.
Средняя школа Фрэнсиса Келси, Школьный округ 79, Милл-Бэй, Британская Колумбия, Канада

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б Макфадден, Роберт (7 августа 2015 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси, стиклер из F.D.A., спасшая детей в США от талидомида, умирает в 101 год», Нью-Йорк Таймс.
  2. ^ а б Периц, Ингрид (24 ноября 2014 г.), Канадский врач предотвратил катастрофу, не допустив талидомида в США., Глобус и почта, получено 7 августа, 2015.
  3. ^ а б c d е "Фрэнсис Келси", Канадская семейная реликвия, Heirloom Publishing Inc., 986, получено 15 августа, 2009.
  4. ^ а б c d е ж грамм час Брен, Линда (март – апрель 2001 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси: медицинский обозреватель FDA оставляет свой след в истории», Потребитель FDA, заархивировано из оригинал 20 октября 2006 г., получено 15 августа, 2009.
  5. ^ «Когда Келси прочитала письмо Гейлинга с предложением ей стать научным сотрудником и стипендией в программе доктора философии в Чикаго, она была в восторге. Но была одна небольшая проблема - та, которая« немного передернула ее совесть ». Письмо начиналось словами: «Уважаемый мистер Олдхэм», Олдхэм - ее девичья фамилия. Келси спросила своего профессора в Макгилле, следует ли ей перезвонить и объяснить, что Фрэнсис с буквой «е» - женщина. «Не говорите глупостей, - сказал он. «Прими работу, подпиши свое имя, потом заключи« мисс »в скобки и вперед!» »Брен (2001).
  6. ^ Шпигель, Рэйчел, Исследования в новостях: талидомид, заархивировано из оригинал 22 августа 2007 г., получено 15 августа, 2009.
  7. ^ а б c Симпсон, Джоанн Кавано (сентябрь 2001 г.), «Беременная пауза», Журнал Джона Хопкинса, 53 (4), получено 30 апреля, 2006.
  8. ^ а б c Рухи, Морин (20 июня 2005 г.), «Лучшие фармацевтические препараты: талидомид», Новости химии и машиностроения, 83 (25), получено 30 апреля, 2006.
  9. ^ а б Филлипс, Стивен (9 марта 2020 г.). «Как отважный врач-ученый спас США от катастрофы врожденных дефектов». UChicago Medicine. Получено 6 мая, 2020.
  10. ^ а б c "История законов, скрывающихся за этикетками", Потребитель FDA, Июнь 1981 г., получено 15 августа, 2009.
  11. ^ а б Минц, Мортон (15 июля 1962 г.) "'Героиня Управления по контролю за продуктами и лекарствами не позволяет продавать плохие лекарства », Вашингтон Пост, п. Титульная страница. Смотрите также Комментарии Минца за 2005 год на Келси.
  12. ^ а б Доктор Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси, Национальная медицинская библиотека, получено 30 апреля, 2006.
  13. ^ Фрэнсис Олдэм Келси, Фонд химического наследия, архив оригинал 12 июля 2016 г., получено 23 марта, 2014
  14. ^ Кеннеди, Джон Ф. (1962), Выступления по случаю вручения президентских наград за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой, получено 1 мая, 2006.
  15. ^ а б Женщины зала - Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси, доктор философии, доктор медицины, Национальный зал женской славы, 2000 г., архив из оригинал 3 октября 2002 г., получено 1 мая, 2006.
  16. ^ Линдси Лейтон (13 сентября 2010 г.), «Врач будет удостоен чести за историческое решение по талидомиду», Вашингтон Пост.
  17. ^ История FKSS, Средняя школа Фрэнсис Келси, архив из оригинал 19 октября 2012 г., получено 26 декабря, 2014.
  18. ^ «Фрэнсис Келси, ученый - некролог». Телеграф. 11 августа 2015 г.. Получено 11 августа, 2015.
  19. ^ Харрис, Гардинер (13 сентября 2010 г.), «Тихий спаситель народа от вредных лекарств», Нью-Йорк Таймс, получено 4 января, 2011.
  20. ^ Маргарет А. Гамбург, доктор медицины, комиссар по продовольствию и лекарствам - Выступление на церемонии награждения доктора Фрэнсис Келси.
  21. ^ Барбер, Джеки (10 ноября 2005 г.), «В центре церемонии чествуют 107 человек, 47 групп: весеннее мероприятие открывает премию Фрэнсис Келси за безопасность лекарств», Новости вдоль щуки, заархивировано из оригинал 15 июня 2007 г., получено 15 августа, 2009.
  22. ^ МакЭлрой, Джастин (24 июля 2014 г.), Канадскому ученому Фрэнсис Келси, которая стимулировала реформы FDA, исполняется 100 лет, Глобальные новости, получено 24 июля, 2014.
  23. ^ а б c Ингрид Периц (1 июля 2015 г.), «Врач, выступавший против талидомида в США, назван Орденом Канады», Глобус и почта, получено 1 июля, 2015.
  24. ^ Бернштейн, Адам; Салливан, Патрисия (7 августа 2015 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси, ученый из Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, который не допускал талидомид на рынок США, умирает в возрасте 101 года», Вашингтон Пост, получено 7 августа, 2015.
  25. ^ Ингрид Периц (7 августа 2015 г.), «Умер канадский врач, скрывавший талидомид в США», Глобус и почта, получено 7 августа, 2015.
  26. ^ Получатели премии Gold Key, Чикагский университет Ассоциация выпускников медицинских и биологических наук, получено 14 августа, 2006.
  27. ^ Джерати, Карен (июль 2001 г.), «Профиль ролевой модели - Фрэнсис Олдхэм Келси, доктор медицины, доктор философии», Виртуальный наставник - Журнал этики Американской медицинской ассоциации, 7 (7), заархивировано оригинал 29 сентября 2007 г., получено 15 августа, 2009.
  28. ^ «Обед в честь праматери и героя политики здравоохранения». 7 мая 2018.
  29. ^ «FDA чествует одного из своих». CNN блог. 16 сентября 2010 г.. Получено 9 августа, 2015.
  30. ^ «Почетный доктор наук Университета острова Ванкувер», Бюллетень новостей Нанаймо, Black Press, Inc., 6 июня 2012 г..

дальнейшее чтение