Экстренная контрацепция - Emergency contraception

Экстренная контрацепция 1 pill.jpg
Таблетка для экстренной контрацепции
Фон
ТипГормональный (прогестин или другие) или внутриматочные
Первое использование1970-е годы
СинонимыЭкстренная посткоитальная контрацепция
Частота отказов (на одно использование)
Идеальное использованиеECP: см. Текст статьи
ВМС: менее 1%
Типичное использование% (посмотри пожалуйста Эффективность ТЭК ниже)
использование
Напоминания пользователяТребуется тест на беременность, если через 3 недели менструации нет.
Обзор клиникиРассмотреть необходимость скрининга на ИППП и постоянные противозачаточные средства.
Преимущества и недостатки
ИППП защитаНет
ПериодыТЭК может нарушить следующий менструальный цикл на пару дней. ВМС могут сделать менструацию более тяжелой и болезненной
ПреимуществаВпоследствии ВМС могут оставаться на месте для постоянной контрацепции.
РискиПо методам
Медицинские заметки
  • Используйте как можно скорее.
  • Медная ВМС в течение 5-10 дней[1][2]
  • Улипристала ацетат или мифепристон в таблетках в течение 5 дней
  • Таблетка левоноргестрела в течение 3 дней
  • Режим Юзпе (комбинированные эстроген / прогестиновые таблетки в более высоких дозах) больше не рекомендуется, если другие варианты недоступны

Экстренная контрацепция (EC) находятся контроль рождаемости меры, которые могут быть использованы после половой акт предотвращать беременность. Не было показано, что экстренная контрацепция влияет на частоту аборт внутри страны.[1]

Существуют разные формы ЭК. Таблетки для экстренной контрацепции (ТЭК), которые иногда просто называют экстренными контрацептивами (ЭК) или утро после таблетки- лекарства, предназначенные для прерывания или отсрочки овуляция или же оплодотворение, которые необходимы при беременности[3].[4][5] Внутриматочные средства (ВМС) - обычно используемые в качестве основного метода контрацепции - иногда используются как наиболее эффективная форма экстренной контрацепции.[4][6] Однако использование ВМС для экстренной контрацепции относительно редко.[1]

Таблетки экстренной контрацепции

Таблетки экстренной контрацепции (ТЭК) (иногда называемые экстренной гормональной контрацепцией, EHC) принимаются после незащищенный половой акт или поломка презерватив.[7]

Типы

Доступны различные виды таблеток экстренной контрацепции: комбинированные таблетки эстрогена и прогестина, таблетки только с прогестином (левоноргестрел, СПГ) таблетки и антипрогестин (улипристала ацетат или же мифепристон ) таблетки.[8] Таблетки, содержащие только прогестин и антипрогестиновые таблетки, доступны в специальной упаковке для использования в качестве таблеток для экстренной контрацепции.[8][9] Таблетки экстренной контрацепции изначально содержали выше дозы того же самого гормоны (эстрогены, прогестины или и то, и другое) в обычных комбинированные оральные противозачаточные таблетки. Комбинированные таблетки с эстрогеном и прогестином больше не рекомендуются в качестве специальных таблеток для экстренной контрацепции (потому что этот режим менее эффективен и вызывает большую тошноту), а в качестве некоторых обычных комбинированных оральных противозачаточных таблеток (принимаемых по 2–5 за раз в так называемом «режиме Юзпе»). ") также показали свою эффективность в качестве таблеток экстренной контрацепции.[8]

Таблетки экстренной контрацепции, содержащие только прогестин, содержат левоноргестрел либо в виде одной таблетки (или исторически, как разделенную дозу из двух таблеток, принимаемых с интервалом в 12 часов), эффективными до 72 часов после полового акта.[8] ТЭК, содержащие только прогестин, продаются под разными торговыми марками.[10][11][12] Доступны ТЭК, содержащие только прогестин. без рецепта (OTC) во многих странах (например, в Австралии, Бангладеш, Болгарии, Канаде, Кипре, Чешской Республике, Дании, Эстонии, Индии, Мальте, Нидерландах, Норвегии, Португалии, Румынии, Словакии, Южной Африке, Швеции, США), из фармацевт без рецепта, а в некоторых других странах отпускается по рецепту.[10][11][12]

Антипрогестина улипристала ацетат выпускается в виде микронизированных таблеток для экстренной контрацепции, эффективных в течение 120 часов после полового акта.[8][9] ТЭК улипристала ацетата, разработанные HRA Pharma, продаются в Европе без рецепта.[13] и по рецепту в более чем 50 странах под торговыми марками ellaOne, Элла (продается Watson Pharmaceuticals В Соединенных Штатах), Дюпризаль 30, Улипристал 30, и UPRIS.[10][11][12][14]

Антипрогестин мифепристон (также известный как RU-486) ​​доступен в пяти странах в виде таблеток для экстренной контрацепции с низкой или средней дозой, действующей в течение 120 часов после полового акта.[8][9] ТЭК с низкими дозами мифепристона можно приобрести по рецепту в Армении, России, Украине и Вьетнаме, а также у фармацевта в Китае.[10][11] ТЭК мифепристона в средних дозах отпускаются по рецепту в Китае и Вьетнаме.[10][11]

Комбинированный эстроген (этинилэстрадиол ) и прогестин (левоноргестрел или норгестрел ) таблетки раньше были доступны в виде специальных таблеток для экстренной контрацепции под несколькими торговыми марками: Schering PC4, Тетрагинон, Неопримавлар, и Предотвращено (в США), но были отменены после того, как стали доступны более эффективные специальные таблетки для экстренной контрацепции, содержащие только прогестин (левоноргестрел), с меньшим количеством побочных эффектов.[8] Если другие более эффективные специальные таблетки для экстренной контрацепции (левоноргестрел, улипристала ацетат или мифепристон) недоступны, можно принимать определенные комбинации обычных комбинированных оральных контрацептивов в разделенных дозах с интервалом 12 часов ( Режим Юзпе ), эффективен до 72 часов после полового акта.[8]

Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило это использование не по назначению некоторых марок обычных комбинированных оральных контрацептивов в 1997 году.[7] По состоянию на 2014 год в США насчитывалось 26 марок обычных комбинированных оральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел или норгестрел, которые можно использовать в режиме экстренной контрацепции Yuzpe.[8] когда недоступен ни один из более эффективных и лучше переносимых вариантов.

Эффективность

И улипристала ацетат, и мифепристон в средней дозе более эффективны, чем левоноргестрел, который более эффективен, чем метод Юзпе.[15]

Эффективность экстренной контрацепции выражается в процентном снижении частоты наступления беременности при однократном применении ЭК. На примере «75% эффективности» расчет эффективности будет таким:

... эти цифры не соответствуют 25 процентам беременностей. Скорее, они означают, что если 1000 женщин будут иметь незащищенный половой акт в середине двух недель своего менструального цикла, примерно 80 женщин забеременеют. Использование таблеток экстренной контрацепции снизило бы это число на 75 процентов, до 20 женщин.[16]

Режим только прогестина (с использованием левоноргестрела) имеет эффективность 89%. По состоянию на 2006 г.На этикетке американского бренда Plan B этот показатель эффективности объясняется следующим образом: «Семь из каждых восьми женщин, которые могли бы забеременеть, не забеременеют».[17]

В 1999 г. метаанализ восьми исследований комбинированного режима (Yuzpe) пришел к выводу, что наилучшая оценка эффективности составила 74%.[18] Анализ двух крупнейших комбинированных (Yuzpe) исследований в 2003 году с использованием другого метода расчета показал оценки эффективности 47% и 53%.[19]

Как для режима, содержащего только прогестин, так и для режима Yuzpe, эффективность экстренной контрацепции наиболее высока при приеме в течение 12 часов после полового акта и со временем снижается.[20][21][22]В Всемирная организация здоровья (ВОЗ) предположили, что разумная эффективность может сохраняться до 120 часов (5 дней) после полового акта.[23]

Для 10 мг мифепристона, принятого в течение 120 часов (5 дней) после полового акта, комбинированная оценка трех испытаний составила 83%.[24] Обзор показал, что умеренная доза мифепристона лучше, чем LNG или Yuzpe, при этом задержка возобновления менструации является основным побочным эффектом большинства режимов.[25]

HRA Pharma изменила информацию на упаковке препарата Норлево (левоноргестерел 1,5 мг, который идентичен многим другим EHC) в ноябре 2013 года, предупредив, что препарат теряет эффективность у женщин с массой тела более 165 фунтов и совершенно неэффективен для женщин с массой тела более 176 фунтов.[26][27]

Безопасность

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщали пользователи таблеток экстренной контрацепции, были: тошнота (От 14 до 23% пользователей, принимающих только левоноргестрел, и 50,5% пользователей режима Yuzpe; рвота гораздо менее распространен и необычен для ТЭК, содержащих только левоноргестрел (5,6% пользователей, принимающих только левоноргестрел, по сравнению с 18,8% из 979 пользователей схемы Yuzpe в исследовании ВОЗ 1998 г .; 1,4% из 2720 пользователей, принимавших только левоноргестрел в исследовании ВОЗ 2002 г.).[20][23][28] Противорвотные средства обычно не рекомендуются вместе с ТЭК, содержащими только левоноргестрел.[28][29] Если у женщины возникает рвота в течение 2 часов после приема ТЭК, содержащего только левоноргестрел, ей следует как можно скорее принять новую дозу.[28][30]

Другие распространенные побочные эффекты (о каждом из которых сообщили менее 20% пользователей, принимавших только левоноргестрел, в исследованиях ВОЗ 1998 и 2002 гг.) Были боль в животе, усталость, Головная боль, головокружение, и болезненность молочных желез.[20][23][28][31] Побочные эффекты обычно проходят в течение 24 часов.[8] хотя обычно наблюдается временное нарушение менструального цикла. Если принимать до овуляции, высокие дозы прогестагена в лечении левоноргестрела могут вызвать кровотечение отмены прогестагена через несколько дней после приема таблеток.

Одно исследование показало, что около половины женщин, принимавших ТЭК левоноргестрела, испытали кровотечение в течение 7 дней после приема таблеток.[32] Если левоноргестрел принять после овуляции, это может увеличить продолжительность лютеиновой фазы, таким образом задерживая менструацию на несколько дней.[33] Мифепристон, если принимать его до овуляции, может задержать овуляцию на 3-4 дня.[34] (задержка овуляции может привести к задержке менструации). Эти сбои происходят только в том цикле, в котором принимались ТЭК; продолжительность последующего цикла существенно не изменяется.[32] Если у женщины задержка менструального цикла на две недели или более, рекомендуется принять тест на беременность.[35] (Более раннее тестирование может не дать точных результатов.)

Существующая беременность не является противопоказание с точки зрения безопасности, поскольку нет данных о вреде для женщины, течения ее беременности или плода в случае случайного использования прогестиновых или комбинированных таблеток экстренной контрацепции, но ЭК не указал для женщин с известной или предполагаемой беременностью, поскольку он не эффективен у беременных женщин.[8][36][37][35][38][39][40][41][42]

В Всемирная организация здоровья (ВОЗ) не перечисляет никаких заболеваний, при которых риски от приема таблеток экстренной контрацепции перевешивают пользу.[39] В Американская академия педиатрии (AAP) и эксперты по экстренной контрацепции пришли к выводу, что ТЭК, содержащие только прогестин, предпочтительнее комбинированных ТЭК, содержащих эстроген, для всех женщин, особенно для женщин с тромбами, инсультом или мигренью.[8][36][37]

Нет медицинских состояний, при которых ТЭК, содержащие только прогестин, противопоказаны.[8][36][37][35][38][39][40] Текущий Венозная тромбоэмболия, текущая или прошлая история рак молочной железы, воспалительное заболевание кишечника, и острая перемежающаяся порфирия это состояния, при которых преимущества использования таблеток экстренной контрацепции обычно перевешивают теоретические или доказанные риски.[40]

ТЭК, как и все другие противозачаточные средства, снижают абсолютный риск внематочная беременность за счет предотвращения беременности, и нет увеличения относительного риска внематочной беременности у женщин, забеременевших после применения ТЭК, содержащих только прогестин.[8][43][44]

Взаимодействия

Травяной препарат Зверобой и немного фермент-индуцирующий наркотики (например, противосудорожные препараты или же рифампицин ) может снизить эффективность ТЭК, и может потребоваться большая доза,[28][45] особенно у женщин, вес которых превышает 165 фунтов.[6]

Внутриматочная спираль

Более эффективная альтернатива таблеткам экстренной контрацепции - это медь-Т. внутриматочная спираль (ВМС), которая обычно рекомендуется в течение 5 дней после незащищенного полового акта (однако некоторые исследования показали эффективность до 10 дней) для предотвращения беременности.[2] Введение ВМС более эффективно, чем использование таблеток для экстренной контрацепции - частота наступления беременности при использовании в качестве экстренной контрацепции такая же, как и при обычном использовании ВМС. В отличие от таблеток экстренной контрацепции, которые задерживают овуляцию, ВМС с медью-Т действуют, препятствуя подвижности сперматозоидов. Таким образом, медная ВМС одинаково эффективна в качестве средства экстренной контрацепции при любом весе.[46] ВМС можно оставить на месте после последующей менструации, чтобы обеспечить постоянную контрацепцию на сколько угодно долго (12+ лет).[47][48][46]

Как обычная контрацепция

Один бренд левоноргестрел Таблетки продавались как постоянный метод посткоитальной контрацепции.[49] Однако ожидается, что при обычном использовании частота неудач будет выше, чем при использовании других методов контроля рождаемости.[6]

ТЭК обычно рекомендуются для резервного или «экстренного» использования - например, если женщина забыла принять противозачаточную таблетку или когда презерватив разрывается во время секса.[51] Однако для лиц, сталкивающихся с репродуктивным принуждением, которые не могут использовать обычные противозачаточные средства, повторное использование таблеток ЭК может быть наиболее жизнеспособным вариантом.[6]

Секс с высоким риском и аборт

Повышение доступности ТЭК не увеличивает риск сексуального поведения.[6] Хотя они эффективны для людей, которые их применяют своевременно, доступность таблеток ЭК, по-видимому, не снижает уровень абортов на уровне населения.[52]

В 2012 г. Американская академия педиатрии (AAP) заявил: "Несмотря на многочисленные исследования, не показывающие поведения повышенного риска, и доказательства того, что гормональная экстренная контрацепция не нарушит установленную беременность, общественные и медицинские дискурсы отражают, что личные ценности врачей и фармацевтов продолжают влиять на доступ к экстренной контрацепции, особенно для подростков. . "[53]

ЭК и сексуальное насилие

Начиная с 1960-х годов, женщинам, подвергшимся сексуальному насилию, предлагали DES.[54][55] В настоящее время стандарт лечения заключается в том, чтобы предложить улипристал или быстрое введение медной ВМС, что является наиболее эффективной формой ЭК. Однако соблюдение этих рекомендаций зависит от отделения неотложной помощи.[56] До того, как эти варианты ЭК были доступны (в 1996 г.), процент беременностей среди изнасилованных женщин детородного возраста составлял около 5%.[57] Хотя ЭК рекомендуется после сексуального насилия, в клинической практике есть возможности для улучшения.[58]

Механизм действия

Первичный механизм действия таблеток экстренной контрацепции, содержащих только прогестагены, заключается в предотвращении оплодотворения путем подавления овуляции.[4][28][43][59][60][61] Наилучшим доступным доказательством является то, что они не имеют никаких эффектов после оплодотворения, таких как предотвращение имплантация.[4][28][43][59][60][61] Соединенные штаты. FDA -утвержденные этикетки и европейские EMA -утвержденные этикетки (кроме HRA Pharma's NorLevo) таблетки экстренной контрацепции левоноргестрела (на основе этикеток для оральные противозачаточные таблетки ) говорят, что они могут вызвать эндометрий изменения, препятствующие имплантации.[62][63][64] Ежедневное использование обычных оральных контрацептивов может изменить эндометрий (хотя не было доказано, что это мешает имплантации), но изолированное использование левоноргестрела для экстренной контрацепции не успевает изменить эндометрий.[62]

В марте 2011 г. Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) выступила с заявлением, что: «Обзор данных свидетельствует о том, что ТЭК СПГ [левоноргестреол] не могут предотвратить имплантацию оплодотворенного яйца. Язык имплантации не должен включаться в маркировку продуктов ТЭК СПГ».[62][65] В июне 2012 г. Нью-Йорк Таймс Редакционная статья призвала FDA удалить с этикетки неподтвержденное предположение о том, что таблетки экстренной контрацепции левоноргестрела препятствуют имплантации.[66] В ноябре 2013 г. Европейское агентство по лекарствам (EMA) одобрила изменение этикетки для HRA Pharma's NorLevo говоря, что это не может предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.[67]

Экстренные контрацептивы, содержащие только прогестагены, не влияют на функцию маточных труб и не увеличивают частоту внематочных беременностей.[68]

Первичный механизм действия модулятор рецепторов прогестерона таблетки экстренной контрацепции, такие как низкие и средние дозы мифепристон и улипристала ацетат заключается в предотвращении оплодотворения путем подавления или задержки овуляции.[4][28][59][60][61] Одно клиническое исследование показало, что постовуляторное введение улипристала ацетата изменяет эндометрий, но неизвестно, будут ли эти изменения препятствовать имплантации.[4][69] На этикетках таблеток экстренной контрацепции улипристала ацетата, одобренных Европейским агентством по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, не упоминается о влиянии на имплантацию, но на этикетке, одобренной FDA США, говорится: «Изменения эндометрия, которые могут повлиять на имплантацию, также могут способствовать эффективности».[62][70][71]

Первичный механизм действия внутриматочные спирали, выделяющие медь (ВМС) в качестве средства экстренной контрацепции, чтобы предотвратить оплодотворение из-за токсичности меди для сперма и яйцеклетка.[4][28] Очень высокая эффективность высвобождающих медь ВМС в качестве средств экстренной контрацепции подразумевает, что они также должны предотвращать некоторые беременности за счет эффектов после оплодотворения, таких как предотвращение имплантации.[4][28][59]

История

В 1966 году гинеколог. Джон Маклин Моррис и биолог Гертруда Ван Вагенен на Йельская школа медицины сообщили об успешном применении пероральных высоких доз эстрогенов в качестве посткоитальных контрацептивов у женщин и макака резус обезьяны соответственно.[72][73] Было изучено несколько различных препаратов с упором на высокие дозы эстрогенов, и первоначально предполагалось, что посткоитальная контрацепция окажется жизнеспособной в качестве постоянного метода контрацепции.[74]

Первыми широко применяемыми методами были пятидневное лечение высокими дозами эстрогенов с использованием диэтилстильбестрол (DES) в США и этинилэстрадиол в Нидерландах от Haspels.[75][76]

В начале 1970-х годов режим Yuzpe был разработан А. Альберт Юзпе в 1974 г .;[77] были исследованы посткоитальные контрацепции, содержащие только прогестин (1975);[78] и медная ВМС была впервые изучена для использования в качестве экстренной контрацепции (1975).[79] Даназол был протестирован в начале 1980-х годов в надежде, что он будет иметь меньше побочных эффектов, чем Yuzpe, но оказался неэффективным.[80]

Режим Юзпе стал стандартным курсом лечения посткоитальной контрацепции во многих странах в 1980-х годах. Первый комбинированный эстроген-прогестиновый препарат, отпускаемый только по рецепту, Schering PC4 (этинилэстрадиол и норгестрел) был одобрен в Великобритании в январе 1984 года и впервые поступил в продажу в октябре 1984 года.[81] В 1985 году компания Schering представила в Германии второй комбинированный препарат, отпускаемый только по рецепту, - Тетрагинон (этинилэстрадиол и левоноргестрел).[1] К 1997 г. Schering AG специальные комбинированные препараты, отпускаемые только по рецепту, были одобрены только в 9 странах: Великобритании (Schering PC4), Новой Зеландии (Schering PC4), Южной Африке (E-Gen-C), Германии (Tetragynon), Швейцарии (Tetragynon), Дании ( Тетрагинон), Норвегия (Тетрагинон), Швеция (Тетрагинон) и Финляндия (Неопримавлар); и был изъят из продажи в Новой Зеландии в 1997 году, чтобы не продавать его без рецепта.[2] [3] Обычные комбинированные оральные контрацептивы (которые были менее дорогими и более доступными) чаще использовались для режима Юзпе даже в странах, где были доступны специальные препараты.[82]

Со временем интерес к препаратам, содержащим только прогестин, возрос. Специальная программа по репродукции человека (HRP), международная организация, в которую входят Всемирный банк и Всемирная организация здоровья, «сыграли новаторскую роль в области экстренной контрацепции», «подтвердив эффективность левоноргестрела».[83] После того как в 1998 году ВОЗ провела большое испытание Юзпе и левоноргестрела,[84][85] комбинированные эстроген-прогестиновые продукты постепенно были сняты с некоторых рынков (Предотвращено в Соединенные Штаты снято с производства в мае 2004 г., Schering PC4 в Великобритании прекращено в октябре 2001 г., и Тетрагинон во Франции) в пользу ЭК только с прогестином, хотя в некоторых странах все еще доступны препараты, предназначенные только для рецептурных препаратов Юзпе.

В 2002 году Китай стал первой страной, в которой мифепристон был зарегистрирован для использования в качестве ЭК.

В 2020 году Япония рассмотрит возможность ослабления правил продажи таблеток для экстренной контрацепции без рецепта.[86]

Расчет эффективности

Ранние исследования средств экстренной контрацепции не пытались подсчитать частоту неудач; они просто указали количество женщин, которые забеременели после использования средства экстренной контрацепции. Начиная с 1980 г., в ходе клинических испытаний экстренной контрацепции впервые рассчитывались вероятные беременности в исследуемой группе, если не было проведено никакого лечения. Эффективность рассчитывается путем деления наблюдаемых беременностей на предполагаемое количество беременностей без лечения.[87]

Плацебо-контролируемые испытания, которые могли бы дать точную оценку частоты наступления беременности без лечения, были бы неэтичными, поэтому процент эффективности основан на предполагаемой частоте наступления беременности. В настоящее время они оцениваются с использованием вариантов календарный метод.[88]Женщины с нерегулярным циклом по любой причине (включая недавнее употребление гормонов, таких как оральные контрацептивы и т. кормление грудью ) должны быть исключены из таких расчетов. Даже для женщин, включенных в расчет, есть ограничения календарных методов определения фертильности. давно признан. В своей обзорной статье в феврале 2014 года Трасселл и Раймонд отмечают:

Расчет эффективности, и особенно знаменателя дроби, включает в себя множество предположений, которые трудно подтвердить ... Риск беременности для женщин, запрашивающих ТЭК, оказывается ниже, чем предполагалось в оценках эффективности ТЭК, которые, следовательно, могут быть переоценивает. Тем не менее, точные оценки эффективности могут не иметь большого значения для многих женщин, имевших незащищенный половой акт, поскольку ТЭК часто являются единственным доступным лечением.[8]

В 1999 г. гормональный тест был предложен как более точный метод оценки фертильности для исследований ЭК.[89]

Соединенные Штаты

DES

  • В 1971 г. Медицинский журнал Новой Англии редакционная статья, привлекающая внимание к ранее опубликованным исследованиям по использованию DES в качестве посткоитального контрацептива при Йельский университет, и большое исследование, опубликованное в JAMA об использовании DES в качестве посткоитального контрацептива в университет Мичигана, привело к тому, что использование DES в качестве посткоитального контрацептива стало распространенным во многих университетских медицинских учреждениях.[90][91]
  • В мае 1973 года в попытке ограничить использование DES в качестве посткоитального контрацептива не по назначению в чрезвычайных ситуациях, таких как изнасилование, а Бюллетень FDA по лекарствам был разослан всем американским врачам и фармацевтам, которые заявили, что FDA одобрило в ограниченных условиях посткоитальное противозачаточное использование DES.[92] (В феврале 1975 г. комиссар FDA засвидетельствовал, что единственная ошибка в мае 1973 г. Бюллетень FDA по лекарствам было то, что FDA нет одобренное посткоитальное контрацептивное использование DES.)[93]
  • В сентябре 1973 года FDA опубликовало предлагаемое правило, определяющее требования к маркировке пациентов и специальной упаковке для любого производителя, желающего получить одобрение FDA для продажи DES в качестве посткоитального контрацептива, предлагая производителям представлять сокращенные новые лекарственные препараты (ANDA) по этому показанию и уведомлению производителей о том, что FDA намеревается отменить таблетки DES 25 мг (которые использовались не по назначению в качестве посткоитальных контрацептивов).[94][95][96]
  • В конце 1973 г. Эли Лилли, крупнейший производитель DES в США, прекратил выпуск таблеток DES по 25 мг и в марте 1974 года разослал письмо всем американским врачам и фармацевтам, в котором говорилось, что не рекомендует использовать DES в качестве посткоитального контрацептива.[93]
  • Только одна фармацевтическая компания, Tablicaps, Inc., небольшой производитель общие лекарства, когда-либо представили (в январе 1974) ANDA для использования DES в качестве экстренного посткоитального контрацептива, и FDA никогда не одобряло его.[93][97]
  • В феврале 1975 года FDA заявило, что еще не одобрило DES в качестве посткоитального контрацептива, но после 8 марта 1975 года разрешит продажу DES по этому показанию в чрезвычайных ситуациях, таких как изнасилование или инцест. если производитель получил одобренный ANDA, обеспечивающий маркировку пациентов и специальную упаковку, как указано в окончательном правиле FDA, опубликованном в феврале 1975 года.[98] Чтобы воспрепятствовать использованию DES в качестве посткоитального контрацептива не по назначению, в феврале 1975 г. FDA приказало убрать с рынка таблетки DES 25 мг (и выше) и приказало маркировать более низкие дозы (5 мг и ниже) DES, все еще одобренные для других препаратов. указания следует изменить на: «ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ ПОСТКОИТАЛЬНОГО КОНТРАЦЕПТА» заглавными прописными буквами в первой строке информационного листка-вкладыша врача, выписывающего рецепты, и на видном и заметном месте на этикетке контейнера и картонной коробки.[95][99]
  • В марте 1978 г. Бюллетень FDA по лекарствам был разослан всем врачам и фармацевтам США, в котором говорилось: «FDA еще не дало разрешения ни одному производителю продавать DES в качестве посткоитального контрацептива. Однако агентство одобрит это показание для чрезвычайных ситуаций, таких как изнасилование или инцест, если производитель предоставит Маркировка пациентов и специальная упаковка. Чтобы воспрепятствовать использованию DES «на следующее утро» без маркировки пациента, FDA удалило с рынка таблетки DES по 25 мг, которые раньше использовались для этой цели ».[100]
  • В 1980-х годах использование режима Yuzpe не по назначению заменило использование DES для посткоитальной контрацепции.[97][101][102]
    • DES больше не продается в США; Eli Lilly, последний производитель в США, прекратил производство весной 1997 года.[103]

Предотвращено

  • 25 февраля 1997 г. FDA разместило уведомление в Федеральный регистр заявив, что он пришел к выводу, что схема Yuzpe безопасна и эффективна для использования не по назначению в качестве посткоитального ЭК, была готова принять NDA для КОК, помеченных как ТЭК, и перечислила 6 доступных на тот момент КОП (сейчас их 22), которые можно было бы использовать в качестве ТЭК .[7]
  • 1 сентября 1998 г. FDA одобрило рецептурный набор для профилактической экстренной контрацепции Yuzpe (который содержал тест на беременность в моче и 4 КОП).[104] Производство Preven было прекращено в мае 2004 года.[105]

План B

  • 28 июля 1999 г. FDA одобрило рецептурный план B, содержащий только прогестин (два препарата по 750 мкг). левоноргестрел таблетки) средство экстренной контрацепции.[106]
  • 24 августа 2006 г. FDA одобрило безрецептурный доступ к Plan B из аптек, укомплектованных лицензированным фармацевтом, для женщин 18 лет и старше; Форма Plan B, отпускаемая только по рецепту, была доступна для молодых женщин в возрасте 17 лет и младше.[107]
  • 6 ноября 2006 г. Barr Pharmaceuticals объявила, что ее дочерняя компания, Duramed Pharmaceuticals, приступила к отгрузке безрецептурных препаратов Plan B с двумя этикетками, которые будут доступны в аптеках США к середине ноября 2006 года.[108]
  • 23 марта 2009 года судья США приказал FDA разрешить 17-летним подросткам приобретать Plan B без рецепта.[109] Теперь это изменяет постановление от 24 августа 2006 г., и теперь «План Б» доступен «за прилавком» для мужчин и женщин. Для девочек до 17 лет есть рецепт.
  • 30 апреля 2013 г. FDA одобрило (с трехлетней эксклюзивностью на маркетинг) Teva Pharmaceutical Industries План B One-Step продается без рецепта лицам в возрасте 15 лет и старше, которые могут предъявить документ, подтверждающий возраст, например водительские права, свидетельство о рождении, или же заграничный пасспорт в аптеку продавец.[110] Универсальный Экстренные контрацептивы левоноргестрела, содержащие одну таблетку, и все средства экстренной контрацепции левоноргестрела, содержащие две таблетки, будут по-прежнему ограничены фармацевт - без рецепта лицам в возрасте 17 лет и старше, которые могут предъявить документ, подтверждающий возраст.[110]
  • 10 июня 2013 года администрация Обамы прекратила попытки блокировать доступность таблетки без рецепта. Это означает, что любой человек сможет приобрести Plan B One-Step без рецепта.[111]

Доступность

Основная статья: Доступность средств экстренной контрацепции по странам

В Пандемия COVID-19 в Соединенном Королевстве сообщалось, что это привело к «значительному нарушению» служб контрацепции в Соединенном Королевстве.[112]

Соединенные Штаты

После Роу против Уэйда и Доу против Болтона судебных делах по постановлению Верховного суда США 1973 года об абортах по всей стране, правительства, такие как федеральные и государственные, имеют законы, позволяющие медицинским работникам и медицинским учреждениям отказывать в услугах, связанных с репродуктивное здоровье без каких-либо финансовых, профессиональных или юридических последствий.[113] В Роу против Уэйда дело послужило причиной проведения исторического исследования и заключения «право на неприкосновенность частной жизни »Закон, позволяющий женщине иметь родительский контроль над воспитанием детей и использовать противозачаточные средства для репродуктивной автономии. После этого женщина стала больше информироваться о противозачаточных средствах и запрашивать их чаще, чем раньше, что вызвало сбои между выпуском этих лекарств фармацевтом.

В 50 штатах почти каждый разработал политику стерилизация, контрацептивы и услуги по прерыванию беременности.[113] В конце 1990-х годов, когда права предоставлялись в соответствии с конкретными политиками, выдача средств экстренной контрацепции в случаях религиозных и моральных возражений против оказания помощи распространилась от врачей, медсестер и больниц до фармацевтов и аптек.[113] Кроме того, во многих штатах есть страховые полисы, покрывающие контрацептивы, если они покрывают другие рецептурные лекарства, но имеют исключение для работодателей или страховщиков по религиозным мотивам.[113] С конца 1990-х годов законодательные собрания многих штатов по-разному расширяли доступ к средствам экстренной контрацепции.[114] В некоторых штатах, где женщина подверглась сексуальному насилию, предписано предоставить им ЭК, в других штатах женщинам разрешено проводить ЭК без рецепта врача, в другом штате фармацевт ограничил возможность отказать в ЭК по религиозным или моральным соображениям. , а в других штатах это отговаривает фармацевтов от отказа в выдаче рецептов на противозачаточные средства в одном штате, вплоть до требования, чтобы все аптеки имели запасы и заполняли все методы контрацепции.[114] Тем не менее, другие государства преследовали возможность ограничить доступ ЕС из государственных Медикейд расширение прав на участие в планировании семьи или требования о покрытии противозачаточных средств, или разрешение отказа в предоставлении услуг по контрацепции фармацевту и некоторым аптекам.[114]

Согласно федеральному закону, положение Закон о доступном медицинском обслуживании Гарантия 2010 г. распространяется на большинство частных планов медицинского страхования по всей стране. Он также конкретно требует покрытия 18 методов контрацепции, используемых женщинами, соответствующих консультаций и услуг, а также требует, чтобы предоставляемое покрытие не было оплатой наличными для населения.[115] Хотя в октябре 2017 года администрация Трампа упростила для работодателей, которые предлагают планы медицинского обслуживания, исключить использование противозачаточных средств.[115] Два правила, которые позволяют работодателям отказываться от использования противозачаточных средств, являются возражениями религиозного и морального характера, но суды заблокировали исполнение этих правил.[115] На сегодняшний день 29 штатов требуют, чтобы, если страховщики покрывают рецептурные препараты, они должны предоставлять одобренные FDA противозачаточные средства и устройства, отпускаемые по рецепту, 14 штатов запрещают разделение затрат на контрацептивы, 10 штатов запрещают ограничение и задержку со стороны страховщиков или методов медицинского управления для доступа к контрацептивам , восемь штатов не разрешают отказ со стороны каких-либо работодателей или страховщиков, но 21 штат разрешает отказ от соблюдения требований о покрытии контрацепции.[115]

Экстренные контрацептивы являются наиболее распространенным лекарством, отпускаемым по рецепту, которому отказывают по религиозным или моральным убеждениям. Были случаи, когда отказывали в приеме гормонов, лекарств и устройств, используемых для лечения вируса иммунодефицита человека и диабетических лекарств. Эта тема продолжает обсуждаться на разных уровнях, Сторманс, Инк - Висман Дело в 2016 году является примером аптеки и двух фармацевтов, которые возражали против ЕС.[116] Они оспаривали постановления штата Вашингтон о предоставлении всех законно прописанных фармацевтических препаратов.[116] Многие профессионалы предупреждали суды о том, что, если фармацевтам будет разрешено отказывать в назначении ЭК по религиозным или моральным убеждениям, это может повлиять на общественное здоровье во многих случаях и может создать опасность в отношении «критической, спасающей жизни профилактической помощи».[117] Суд отклонил иск, заявив, что все аптеки, даже если у владельца есть религиозные возражения, должны предоставить все лекарства, и в данном случае ЭК.[116] Владелец аптеки попытался обжаловать его в Верховном суде, но получил отказ, оставив в силе решение суда низшей инстанции.[116] Таких случаев не так много: Wal-Mart, третья по величине сеть аптек, отказывается носить ЭК с 1997 года, что создает проблемы для женщин, живущих в сельской местности, у которых поблизости нет другой альтернативной аптеки.[118]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c Cleland, K; Raymond, EG; Westley, E; Trussell, J (декабрь 2014 г.). «Обзор экстренной контрацепции: научно обоснованные рекомендации для врачей». Клиническое акушерство и гинекология. 57 (4): 741–50. Дои:10.1097 / GRF.0000000000000056. ЧВК  4216625. PMID  25254919.
  2. ^ а б Cleland, K .; Zhu, H .; Goldstuck, N .; Cheng, L .; Трассел, Дж. (01.07.2012). «Эффективность внутриматочных средств для экстренной контрацепции: систематический обзор 35-летнего опыта». Репродукция человека. 27 (7): 1994–2000. Дои:10.1093 / humrep / des140. ISSN  0268-1161. ЧВК  3619968. PMID  22570193.
  3. ^ Люнг, Вивиан В.Я .; Левин, Марк; Вскоре Джудит А. (февраль 2010 г.). «Механизмы действия гормональных средств экстренной контрацепции». Фармакотерапия. 30 (2): 158–168. Дои:10.1592 / phco.30.2.158. PMID  20099990.
  4. ^ а б c d е ж грамм час Трассел, Джеймс; Шварц, Элеонора Бимла (2011). «Экстренная контрацепция». В Hatcher, Robert A .; Трассел, Джеймс; Нельсон, Анита Л .; Кейтс, Уиллард младший; Коваль, Дебора; Policar, Майкл С. (ред.). Противозачаточные технологии (20-е изд.). Нью-Йорк: Ardent Media. С. 113–145. ISBN  978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721. OCLC  781956734. п. 121:

    Механизм действия
    Медь-высвобождающие ВМС
    При использовании в качестве обычного или экстренного метода контрацепции ВМС, выделяющие медь, действуют в первую очередь для предотвращения оплодотворения. Экстренное введение медной ВМС значительно более эффективно, чем использование ТЭК, что снижает риск беременности после незащищенного полового акта более чем на 99%.2,3 Этот очень высокий уровень эффективности подразумевает, что экстренное введение медной ВМС должно предотвратить некоторые беременности после оплодотворения.
    Таблетки экстренной контрацепции
    Чтобы сделать осознанный выбор, женщины должны знать, что ТЭК, такие как противозачаточные таблетки, пластырь, кольцо, укол и имплант,76 и даже как кормление грудью77—Предотвратить беременность, прежде всего, отсрочив или подавив овуляцию и подавив оплодотворение, но иногда может препятствовать имплантации оплодотворенной яйцеклетки в эндометрий. Тем не менее, женщины также должны быть проинформированы о том, что наиболее достоверные имеющиеся данные указывают на то, что ТЭК предотвращают беременность с помощью механизмов, не влияющих на события после оплодотворения.
    ТЭК не вызывают абортов78 или навредить установленной беременности. Согласно медицинским властям, таким как FDA США, Национальный институт здоровья, беременность начинается с имплантации.79 и Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG).80
    Улипристала ацетат (УПА). Одно исследование показало, что UP может задерживать овуляцию.81... Другое исследование показало, что UPA изменил эндометрий, но будет ли это изменение препятствовать имплантации, неизвестно.82
    п. 122:
    Таблетки экстренной контрацепции, содержащие только прогестин. Было показано, что раннее лечение ТЭК, содержащим только прогестин левоноргестрел, нарушает овуляторный процесс и лютеиновую функцию.83–87
    п. 123:
    Комбинированные таблетки экстренной контрацепции. Несколько клинических исследований показали, что комбинированные ТЭК, содержащие этинилэстрадиол и левоноргестрел, могут подавлять или задерживать овуляцию.107–110

  5. ^ «Экстренная контрацепция». www.acog.org. Получено 2020-06-18.
  6. ^ а б c d е Трассел, Джеймс (2019). «Глава 10 Экстренная контрацепция». Противозачаточные технологии. Cleland, K; Шварц, Е.Б. (21-е изд.). Нью-Йорк: Ardent Media. С. 329–356. ISBN  978-1732055605. OCLC  1048947218.
  7. ^ а б c Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (25 февраля 1997 г.). «Некоторые комбинированные оральные контрацептивы для использования в качестве экстренной посткоитальной контрацепции» (PDF). Федеральный регистр. 62 (37): 8610–8612.
  8. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о Трассел, Джеймс; Раймонд, Элизабет Дж .; Клеланд, Келли (февраль 2014 г.). «Экстренная контрацепция: последний шанс предотвратить нежелательную беременность» (PDF). Принстон: Отдел демографических исследований Принстонского университета, Ассоциация специалистов в области репродуктивного здоровья.. Получено 25 марта, 2014.
  9. ^ а б c Гемзелл-Даниэльссон, Кристина; Рабе, Томас; Ченг, Линан (март 2013 г.). «Экстренная контрацепция - обновление» (PDF). Гинекологическая эндокринология. 29 (Приложение 1): 1–14. Дои:10.3109/09513590.2013.774591. PMID  23437846. S2CID  27722686.
  10. ^ а б c d е Трассел, Джеймс; Клеланд, Келли (13 февраля 2013 г.). «Специальные таблетки для экстренной контрацепции во всем мире» (PDF). Принстон: Отдел демографических исследований Принстонского университета, Ассоциация специалистов в области репродуктивного здоровья.. Получено 25 марта, 2014.
  11. ^ а б c d е ICEC (2014). «Типы таблеток ЭК и страны, в которых они доступны, по брендам». Нью-Йорк: Международный консорциум по экстренной контрацепции (ICEC). Получено 25 марта, 2014.
  12. ^ а б c ECEC (2014). «Доступность экстренной контрацепции в Европе». Нью-Йорк: Европейский консорциум по экстренной контрацепции (ECEC). Получено 25 марта, 2014.
  13. ^ Италия, Сальваторе; Бренд, Хельмут (2016). «Статус экстренных противозачаточных средств в Европе через год после рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам о переводе улипристала ацетата на безрецептурный». Геномика общественного здравоохранения. 19 (4): 203–210. Дои:10.1159/000444686. ISSN  1662-4246. PMID  27022731.
  14. ^ HRA Pharma (март 2013 г.). «Страны, в которых был запущен ellaOne». Париж: HRA Pharma. Архивировано из оригинал 28 июля 2013 г.. Получено 25 марта, 2014.
  15. ^ Шен, Дж; Че, Ы; Шоуэлл, Э; Чен, К; Ченг, Л. (20 января 2019 г.). «Вмешательства по экстренной контрацепции». Кокрановская база данных систематических обзоров. 1: CD001324. Дои:10.1002 / 14651858.CD001324.pub6. ЧВК  7055045. PMID  30661244.
  16. ^ Вайсмиллер Д. (2004). «Экстренная контрацепция». Am Fam Врач. 70 (4): 707–14. PMID  15338783. Получено 2006-12-01.
  17. ^ "Информация на этикетке Plan B" (PDF). Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 24 августа 2006 г. Архивировано с оригинал (PDF) на 2007-01-24. Получено 2007-07-03.
  18. ^ Трассел Дж., Родригес Дж., Эллертсон С. (1999). «Обновленные оценки эффективности режима экстренной контрацепции Yuzpe». Контрацепция. 59 (3): 147–51. Дои:10.1016 / S0010-7824 (99) 00018-9. PMID  10382076.
  19. ^ Трасселл Дж., Эллертсон С., фон Герцен Х., Бигригг А., Уэбб А., Эванс М., Ферден С., Лидбеттер С. (2003). «Оценка эффективности таблеток экстренной контрацепции». Контрацепция. 67 (4): 259–65. Дои:10.1016 / S0010-7824 (02) 00535-8. PMID  12684144.
  20. ^ а б c Целевая группа ВОЗ по постовуляторным методам регулирования фертильности (8 августа 1998 г.). «Рандомизированное контролируемое испытание левоноргестрела по сравнению с режимом Yuzpe комбинированных оральных контрацептивов для экстренной контрацепции». Ланцет. 352 (9126): 428–433. Дои:10.1016 / S0140-6736 (98) 05145-9. PMID  9708750. S2CID  54419012.
  21. ^ Пожалуйста, добавьте первых отсутствующих авторов для заполнения метаданных. (1999). «Посоветуйте женщинам как можно скорее принять ТЭК». Обновление Contracept Technol. 20 (7): 75–7. PMID  12295381.
  22. ^ ВОЗ / HRP (1999). «Левоноргестрел более эффективен, имеет меньше побочных эффектов, чем схема Юзпе». Prog Hum Reprod Res (51): 3–5. PMID  12349416. Архивировано из оригинал на 2007-04-22. Получено 2007-07-03.
  23. ^ а б c фон Герцен, Елена; Пьяджо, Джильда; Перегудов, Александр; Дин, Джухонг; Чен, Цзюньлинь; Песня, Си; Бартфай, Дьёрдь; Нг, Эрнест; Гемзелл-Даниэльссон, Кристина; Оюнбилег, Аминдаваа; Ву, Шанчунь; Чэн, Вэйю; Людике, Франк; Претнар-Даровец, Аленка; Киркман, Розмари; Миттал, Сунита; Хомассуридзе, Арчил; Аптер, Дэн; Исследовательская группа ВОЗ по постовуляторным методам регулирования фертильности (7 декабря 2002 г.). «Мифепристон в низких дозах и две схемы левоноргестрела для экстренной контрацепции: многоцентровое рандомизированное исследование ВОЗ». Ланцет. 360 (9348): 1803–1810. Дои:10.1016 / S0140-6736 (02) 11767-3. PMID  12480356. S2CID  10340798.
  24. ^ Piaggio G, Heng Z, фон Герцен H, Bilian X, Linan C (2003). «Комбинированные оценки эффективности мифепристона 10 мг в экстренной контрацепции». Контрацепция. 68 (6): 439–46. Дои:10.1016 / S0010-7824 (03) 00110-0. PMID  14698074.
  25. ^ Шен, Дж; Че, Ы; Шоуэлл, Э; Чен, К; Ченг, Л. (20 января 2019 г.). «Вмешательства по экстренной контрацепции». Кокрановская база данных систематических обзоров. 1: CD001324. Дои:10.1002 / 14651858.CD001324.pub6. ЧВК  7055045. PMID  30661244.
  26. ^ «Таблетка после завтрака не работает для женщин весом более 176 фунтов». motherjones.com.
  27. ^ «К вашему сведению: почему план Б не работает для полных женщин?». popsci.com.
  28. ^ а б c d е ж грамм час я j Сексуальный факультет RCOG; Репродуктивное здоровье; Группа клинической эффективности (январь 2012 г.). «Клиническое руководство: экстренная контрацепция» (PDF). Клиническое руководство. Лондон: Королевский колледж акушеров и гинекологов. ISSN  1755-103X. Получено 2012-04-30. стр.3:

    Как работает ЭК?
    В 2002 году судебный пересмотр постановил, что беременность наступает при имплантации, а не оплодотворении.8 Возможные механизмы действия должны быть объяснены пациенту, поскольку некоторые методы могут быть неприемлемыми, в зависимости от индивидуальных представлений о наступлении беременности и аборте.
    Медьсодержащая внутриматочная спираль (Cu-IUD). Медь токсична для яйцеклетки и сперматозоидов, поэтому медьсодержащая внутриматочная спираль (Cu-ВМС) эффективна сразу после введения и действует, главным образом, путем подавления оплодотворения.9–11 Систематический обзор механизмов действия ВМС показал, что эффекты как до, так и после оплодотворения влияют на эффективность.11 Если оплодотворение уже произошло, считается, что есть антиимплантационный эффект,12,13
    Левоноргестрел (СПГ). Точный механизм действия левоноргестрела (ЛНГ) изучен не полностью, но считается, что он действует в основном за счет подавления овуляции.16,17
    Улипристала ацетат (УПА). Считается, что основным механизмом действия УПА является ингибирование или задержка овуляции.2

  29. ^ Департамент репродуктивного здоровья и исследований ВОЗ (31 декабря 2004 г.). «Вопрос 20. Что может сделать женщина, чтобы предотвратить тошноту и рвоту при приеме таблеток экстренной контрацепции (ТЭК)?». Избранные практические рекомендации по использованию противозачаточных средств (2-е изд.). Женева: Всемирная организация здравоохранения. ISBN  978-92-4-156284-3. Архивировано из оригинал на 13.01.2009.
  30. ^ Департамент репродуктивного здоровья и исследований ВОЗ (31 декабря 2004 г.). «Вопрос 21. Что может сделать женщина, если ее рвет после приема таблеток экстренной контрацепции (ТЭК)?». Избранные практические рекомендации по использованию противозачаточных средств (2-е изд.). Женева: Всемирная организация здравоохранения. ISBN  978-92-4-156284-3. Архивировано из оригинал на 13.01.2009.
  31. ^ "Утро после таблетки". Клиника Майо. Получено 13 сен 2020.
  32. ^ а б Раймонд, Элизабет Дж .; Гольдберг, Алиса; Трассел, Джеймс; Хейс, Мелисса; Роуч, Элизабет; Тейлор, Дуглас (апрель 2006 г.). «Типы кровотечений после приема таблеток экстренной контрацепции левоноргестрела». Контрацепция. 73 (4): 376–381. Дои:10.1016 / j.contraception.2005.10.006. PMID  16531171.
  33. ^ Гейнер, Эрин; Кенфак, Бруно; Мбуду, Эмиль; До, Андерсон Сама; Буйе, Жан (август 2006 г.). "Менструальные кровотечения после экстренной контрацепции левоноргестрела". Контрацепция. 74 (2): 118–124. Дои:10.1016 / j.contraception.2006.02.009. ЧВК  1934349. PMID  16860049.
  34. ^ Гемзелл-Даниэльссон, Кристина; Марион, Лена (июль – август 2004 г.). «Механизмы действия мифепристона и левоноргестрела при использовании для экстренной контрацепции». Обновление Hum Reprod. 10 (4): 341–348. Дои:10.1093 / humupd / dmh027. PMID  15192056.
  35. ^ а б c Американский колледж акушеров и гинекологов (май 2010 г.). «Практический бюллетень ACOG № 112: Неотложная контрацепция». Акушер Гинеколь. 115 (5): 1100–1109. Дои:10.1097 / AOG.0b013e3181deff2a. PMID  20410799.
  36. ^ а б c Комитет по подростковому возрасту Американской академии педиатрии (октябрь 2005 г.). «Экстренная контрацепция». Педиатрия. 116 (4): 1026–1035. Дои:10.1542 / педс.2005-1877. ЧВК  1197142. PMID  16147972.
  37. ^ а б c Граймс, Дэвид А .; Раймонд, Элизабет Г. (6 августа 2002 г.). «Экстренная контрацепция». Энн Интерн Мед. 137 (3): 180–189. Дои:10.7326/0003-4819-137-3-200208060-00010. PMID  12160366. S2CID  19236983.
  38. ^ а б Центр FDA по оценке и исследованию лекарственных средств (22 августа 2006 г.). "Plan B Rx на OTC перейти на медицинские обзоры" (PDF). Белтсвилл, штат Мэриленд: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. С. 32–7, 133–77. Получено 2006-12-13.
  39. ^ а б c Департамент репродуктивного здоровья и исследований ВОЗ (2009 г.). «Таблетки экстренной контрацепции (ТЭК)» (PDF). Медицинские критерии приемлемости для использования противозачаточных средств (4-е изд.). Женева: Всемирная организация здравоохранения. п. 63. ISBN  978-92-4-156388-8.
  40. ^ а б c Сексуальный факультет RCOG; Репродуктивное здоровье (2009 г.). «Медицинские критерии приемлемости для использования противозачаточных средств в Великобритании: Неотложная контрацепция» (PDF). Лондон: Королевский колледж акушеров и гинекологов. стр. 107–115. Получено 2012-04-30.
  41. ^ Отдел репродуктивного здоровья CDC (18 июня 2010 г.). «Медицинские критерии приемлемости США для использования противозачаточных средств, 2010 г.» (PDF). MMWR Recomm Rep. 59 (RR-4): 1–86. PMID  20559203.
  42. ^ Давыдов, Фрэнк; Труссел, Джеймс (11 октября 2006 г.). «План Б и политика сомнения (комментарий)». JAMA. 296 (14): 1775–1778. Дои:10.1001 / jama.296.14.1775. PMID  17032991.
  43. ^ а б c Специальная программа ПРООН / ЮНФПА / ВОЗ / Всемирного банка по исследованиям, разработкам и подготовке кадров в области репродукции человека (HRP) (25 марта 2010 г.). «Информационный бюллетень по безопасности таблеток экстренной контрацепции, содержащих только левоноргестрел (ТЭК СПГ)» (PDF). Женева: Всемирная организация здравоохранения.

    Могут ли ТЭК на СПГ стать причиной аборта?
    ТЭК СПГ не прерывают установленную беременность и не вредят развивающемуся эмбриону.15 Имеющиеся на сегодняшний день данные показывают, что использование LNG ECP не препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к слизистой оболочке матки. Первичный механизм действия - остановить или нарушить овуляцию; Использование LNG ECP может также предотвратить встречу сперматозоидов и яйцеклеток.16

  44. ^ Клеланд, Келли; Раймонд, Элизабет; Трассел, Джеймс; Ченг, Линан; Чжу, Хаопин (июнь 2010 г.). «Внематочная беременность и таблетки для экстренной контрацепции: систематический обзор». Акушер Гинеколь. 115 (6): 1263–1266. Дои:10.1097 / AOG.0b013e3181dd22ef. ЧВК  3903002. PMID  20502299.
  45. ^ Сексуальный факультет RCOG; Репродуктивное здоровье; Группа клинической эффективности (январь 2012 г.). «Клинические рекомендации: лекарственные взаимодействия с гормональной контрацепцией» (PDF). Клиническое руководство. Лондон: Королевский колледж акушеров и гинекологов. ISSN  1755-103X. Архивировано из оригинал (PDF) на 2012-05-26. Получено 2012-04-30.
  46. ^ а б «Медная ВМС как ЭК | Помимо таблеток». Beyondthepill.ucsf.edu. Получено 2019-06-20.
  47. ^ Дин, Джиллиан (2019). Противозачаточные технологии - Глава 5 - Внутриматочные средства (ВМС). Шварц, Е.Б. (21-е изд.). Нью-Йорк, штат Нью-Йорк. п. 159. ISBN  978-1732055605. OCLC  1048947218.
  48. ^ Gottardi G, Spreafico A, de Orchi L (1986). «Посткоитальная ВМС как эффективный непрерывный метод контрацепции». Контрацепция. 34 (6): 549–58. Дои:10.1016 / S0010-7824 (86) 80011-7. PMID  3549140.
  49. ^ Эллертсон, Шарлотта (март – апрель 1996 г.). «История и эффективность экстренной контрацепции: помимо Coca-Cola». Перспективы планирования семьи. Институт Гуттмахера. 28 (2): 44–48. Дои:10.2307/2136122. JSTOR  2136122. PMID  8777937. Получено 2006-11-22.
  50. ^ «Что такое экстренная контрацепция?». Веб-сайт экстренной контрацепции. Управление демографических исследований при Университет Принстона и Ассоциация специалистов в области репродуктивного здоровья. Ноябрь 2006 г.. Получено 2006-12-02.
  51. ^ «Эффективность экстренной контрацепции». Веб-сайт экстренной контрацепции. Управление демографических исследований в Университет Принстона и Ассоциация специалистов в области репродуктивного здоровья. Ноябрь 2006 г.. Получено 2006-12-02.
  52. ^ КЛЛАНД, КЕЛЛИ; RAYMOND, ELIZABETH G .; УЕСТЛИ, ЭЛИЗАБЕТ; ТРАССЕЛ, ДЖЕЙМС (декабрь 2014 г.). «Обзор экстренной контрацепции». Клиническое акушерство и гинекология. 57 (4): 741–750. Дои:10.1097 / GRF.0000000000000056. ЧВК  4216625. PMID  25254919.
  53. ^ Комитет по подростковому возрасту (декабрь 2012 г.). «Заявление о политике: Экстренная контрацепция». Педиатрия. 130 (6): 1174–1182. Дои:10.1542 / пед.2012-2962. PMID  23184108. Получено 23 декабря, 2013.
  54. ^ Гловер Д. и др. (1976). «Диэтилстильбестрол в лечении жертв изнасилования». Западный медицинский журнал. West J Med. 125 (4): 331–4. ЧВК  1237330. PMID  1032235.
  55. ^ Даймонд Э. Ф. (1978). «Врач отмечает опасность использования DES для предотвращения беременности». Hosp Prog. 59 (3): 6–10. PMID  631811.
  56. ^ Шиллинг, С .; Samuels-Kalow, M .; Gerber, J. S .; Скрибано, П. В .; Французский, B .; Вуд, Дж. Н. (01.12.2015). «Обследование и лечение после сексуального насилия в отношении подростков в педиатрических отделениях неотложной помощи». Педиатрия. 136 (6): e1495 – e1503. Дои:10.1542 / пед.2015-2093. ISSN  0031-4005. ЧВК  5012186. PMID  26527554.
  57. ^ Холмс ММ; и другие. (1996). «Беременность, связанная с изнасилованием: оценки и описательные характеристики из национальной выборки женщин». Am J Obstet Gynecol. 175 (2): 320–4. Дои:10.1016 / S0002-9378 (96) 70141-2. PMID  8765248.
  58. ^ Стюарт, Фелиция Х .; Джеймс Трассел. (Ноябрь 2000 г.). «Предупреждение беременности в результате изнасилования: запущенная мера профилактики здоровья». Американский журнал профилактической медицины. 19 (4): 228–229. Дои:10.1016 / S0749-3797 (00) 00243-9. PMID  11064225.
  59. ^ а б c d Сперофф, Леон; Дарни, Филип Д. (2011). «Особое использование оральной контрацепции: экстренная контрацепция, минипилля, содержащая только прогестин». Клиническое руководство по контрацепции (5-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. С. 153–166. ISBN  978-1-60831-610-6. п. 155:

    Экстренная посткоитальная контрацепция
    Левоноргестрел
    Механизм и эффективность
    Существуют убедительные доказательства того, что лечение экстренной контрацепцией действует, прежде всего, путем предотвращения или задержки овуляции и предотвращения оплодотворения.22–26 Исследования показали, что экстренная контрацепция не препятствует имплантации.27–29 Эксперименты на обезьянах и крысах не смогли выявить эффекта от высокой дозы левоноргестерела, вводимой посткоитально после того, как произошло оплодотворение.30,31 Имеющиеся данные указывают на то, что эффект после оплодотворения не влияет на эффективность экстренной контрацепции.25,30–33 Клиницисты, фармацевты и пациенты могут быть уверены, что лечение с помощью экстренной контрацепции не вызывает аборта.
    п. 157:
    Использование модуляторов рецепторов прогестерона для экстренной контрацепции
    Мифепристон. В рандомизированных исследованиях 10 мг мифепристона были столь же эффективны, как 25, 50 или 600 мг. предотвращение примерно 80-85% предполагаемых беременностей (та же эффективность и побочные эффекты, что и у метода левоноргестрела) с небольшим снижением эффективности, когда лечение откладывалось до 5 дней после полового акта.16,52–54
    Улипристал ацетат. Улипристала ацетат (эллаУан) имеет такие же биологические эффекты, как мифепристон, и одобрен для использования в качестве средства экстренной контрацепции в Европе, и ожидается, что он станет доступным в США в виде однократной пероральной дозы 30 мг. Рандомизированные исследования показали, что улипристала ацетат несколько более эффективен, чем однократная доза левоноргестрела 1,5 мг при применении в течение 72 часов после полового акта и даже между 72 и 120 часами.55,56 … Модуляторы рецепторов прогестерона, такие как улипристала ацетат и мифепристон, подавляют рост фолликулов яичников, а также задерживают созревание эндометрия, что проявляется в задержке менструации после лечения. Овуляцию можно временно отложить.
    Другие методы
    Другой метод экстренной контрацепции - введение медной ВМС в любое время во время преовуляторной фазы менструального цикла и в течение 5 дней после овуляции. Частота неудач (в небольшом количестве исследований) очень низкая, 0,1%.34,35 Этот метод определенно предотвращает имплантацию, но он не подходит для женщин, которые не являются кандидатами на внутриматочную контрацепцию, например, с несколькими половыми партнерами или жертвой изнасилования. Использование медной ВМС для экстренной контрацепции стоит дорого, но не в том случае, если она остается постоянным методом контрацепции.

  60. ^ а б c Дженсен, Джеффри Т .; Мишелл, Дэниел Р. мл. (2012). «Планирование семьи: контрацепция, стерилизация и прерывание беременности». В Lentz, Gretchen M .; Лобо, Роджерио А .; Гершенсон, Дэвид М .; и другие. (ред.). Комплексная гинекология (6-е изд.). Филадельфия: Мосби Эльзевьер. С. 215–272. ISBN  978-0-323-06986-1. п. 257:

    Экстренная контрацепция
    Считается, что основным механизмом действия экстренной контрацепции с высокими дозами прогестина является подавление овуляции, но могут быть задействованы и другие механизмы ... Взятые вместе, эти данные в значительной степени подтверждают идею о том, что экстренная контрацепция левоноргестрела оказывает незначительное влияние или не оказывает никакого воздействия. при постовуляции, но очень эффективен при приеме до овуляции. Экстренная контрацепция левоноргестрела не влияет на имплантацию и не вызывает аборта.
    Внутриматочное введение медной ВМС в течение 5-10 дней после полового акта в середине цикла является очень эффективным методом предотвращения продолжения беременности ... ЛНГ-ВМС не следует использовать для экстренной контрацепции.
    Исследование ВОЗ показало, что использование одной таблетки мифепристона в дозе 10 мг является эффективным средством экстренной контрацепции с частотой наступления беременности 1,2%.
    Улипристал, также известный как CDB-2914, был изучен как таблетка экстренной контрацепции ... В 2009 году европейские регулирующие органы одобрили таблетку улипристала 30 мг (под торговой маркой EllaOne) в качестве таблетки экстренной контрацепции для употребления. до 5 дней после незащищенного полового акта. Заявка на одобрение в США находится на рассмотрении.

  61. ^ а б c Флатова, Ира (15 июня 2012 г.). «Как действует таблетка после завтрака (интервью с Кристиной Гемцелл-Даниэльссон, доктором медицины, профессором и заведующим отделением акушерства и гинекологии, Каролинский институт, Стокгольм, Швеция)». Разговор о национальной науке в пятницу. Нью-Йорк: NPR.
  62. ^ а б c d Беллак, Пэм (6 июня 2012 г.). «Никакой роли в аборте у таблеток на следующее утро». Нью-Йорк Таймс. п. A1.
    Беллак, Пэм (6 июня 2012 г.). «Прозвище наркотика могло способствовать политизации». Нью-Йорк Таймс. п. A14.
  63. ^ Байер (22 марта 2010 г.). «Краткое описание характеристик продукта: Levonelle One Step 1500 мкг; 5.1 Фармакодинамические свойства». Лондон: Электронный сборник лекарств (eMC), Datapharm. Точный механизм действия Levonelle One Step не известен. Считается, что при рекомендуемом режиме левоноргестрел действует в основном за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой акт произошел в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения наиболее высока. Это также может вызвать изменения эндометрия, препятствующие имплантации. Levonelle One Step не эффективен после начала процесса имплантации.
    HRA Pharma (19 июля 2011 г.). «Краткое описание характеристик продукта: NorLevo 1,5 мг; 5.1 Фармакодинамические свойства». Дублин: Ирландская фармацевтическая ассоциация здравоохранения. Архивировано из оригинал 15 июня 2012 г.. Получено 21 августа, 2012. Точный механизм действия Norlevo 1,5 мг не известен. Считается, что при используемом режиме левоноргестрел подавляет овуляцию, таким образом предотвращая оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения наиболее высока. Это также может предотвратить имплантацию. После начала процесса имплантации это неэффективно.
  64. ^ Duramed Pharmaceuticals / Barr Pharmaceuticals (ныне Teva Women's Health) (9 июля 2010 г.). «Назначение информации: план Б, один шаг; 12.1 Механизм действия» (PDF). Сильвер-Спринг, штат Мэриленд: Центр FDA по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER). п. 4. Таблетки экстренной контрацепции неэффективны, если женщина уже беременна. Plan B One-Step, как полагают, действует как средство экстренной контрацепции, главным образом предотвращая овуляцию или оплодотворение (путем изменения трубного транспорта спермы и / или яйцеклеток). Кроме того, он может препятствовать имплантации (изменяя эндометрий). После начала процесса имплантации это неэффективно.
  65. ^ Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) и Международный консорциум по экстренной контрацепции (ICEC) (4 апреля 2011 г.). «Механизм действия: как таблетки экстренной контрацепции, содержащие только левоноргестрел, предотвращают беременность?». Лондон: Международная федерация гинекологии и акушерства.

    Таблетки экстренной контрацепции, содержащие только левоноргестрел:
    • мешают процессу овуляции;
    • Возможно, предотвращение встречи сперматозоидов и яйцеклетки.
    Последствия исследования:
    • Подавление или задержка овуляции является основным и, возможно, единственным механизмом действия ТЭК СПГ.
    • Обзор данных свидетельствует о том, что ТЭК СПГ не могут предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.Язык имплантации не следует включать в маркировку продукции LNG ECP.
    • Тот факт, что ТЭК на СПГ не оказывают продемонстрированного воздействия на имплантацию, объясняет, почему они не на 100% эффективны в предотвращении беременности и тем менее эффективны, чем позже их принимают. Женщинам следует четко дать понять, что ТЭК СПГ тем эффективнее, чем раньше они будут приняты.
    • ТЭК СПГ не прерывают беременность (по любому определению начала беременности). Однако ТЭК на СПГ могут предотвратить аборты, уменьшая количество нежелательных беременностей.

  66. ^ редакционная статья (9 июня 2012 г.). «Как на самом деле действуют таблетки, которые делают на следующее утро». Нью-Йорк Таймс. п. A20. F.D.A. теперь признает, что появляющиеся данные свидетельствуют о том, что пилюля «после завтрака», часто называемая «План Б», не препятствует имплантации. Он должен удалить это неподдерживаемое предложение с ярлыка.
  67. ^ Беллак, Пэм (26 ноября 2013 г.). «Новый лейбл противозачаточных средств опровергает иск; европейские власти обнаружили, что такое лекарство, как Plan B One-Step, не может предотвратить имплантацию оплодотворенных яиц в утробе матери». Нью-Йорк Таймс. Получено 5 марта, 2014.
    HRA Pharma (ноябрь 2013 г.). «Таблетка NorLevo 1,5 мг с информацией для пациентов (PIL)» (PDF). Дублин: Ирландский совет по лекарствам. Получено 5 марта, 2014. NorLevo останавливает выпуск яйцеклетки из яичников. Он не может помешать оплодотворенной яйцеклетке прикрепиться к матке.
    HRA Pharma (ноябрь 2013 г.). «Таблетка NorLevo 1,5 мг. Краткое описание характеристик продукта: 5.1. Фармакодинамические свойства (SPC)». Дублин: Ирландская фармацевтическая ассоциация здравоохранения. Архивировано из оригинал 5 марта 2014 г.. Получено 5 марта, 2014.
    Европейское агентство по лекарственным средствам (24 января 2014 г.). «Начат обзор средств экстренной контрацепции». Лондон: Европейское агентство по лекарственным средствам. Получено 5 марта, 2014.
  68. ^ Давыдов, Ф; Trussell, J (11 октября 2006 г.). «План Б и политика сомнения». JAMA. 296 (14): 1775–8. Дои:10.1001 / jama.296.14.1775. PMID  17032991.
  69. ^ Страттон, Памела; Левенс, Эрик Д .; Хартог, Бет; Пикион, Иоганн; Вэй, Цинсян; Мерино, Мария; Ниман, Линнетт К. (апрель 2010 г.). «Эндометриальные эффекты однократной ранней лютеиновой дозы селективного модулятора рецептора прогестерона CDB-2914». Фертильность и бесплодие. 93 (6): 2035–2041. Дои:10.1016 / j.fertnstert.2008.12.057. ЧВК  2911236. PMID  19200989. Введение 10–100 мг улипристала ацетата в постовуляторную раннюю лютеиновую фазу привело к статистически значимому дозозависимому значению 0,6 ± 2,2 ммоль / л. снижаться в толщине эндометрия от исходного уровня 10,3 ± 2,3 мм до 9,7 ± 1,8 мм (против 1,3 ± 2,3 мм увеличивать толщины эндометрия от исходного уровня 10,2 ± 3,2 мм до 11,5 ± 4,1 мм при введении плацебо), что, по предположению авторов, могло препятствовать имплантации.
  70. ^ HRA Pharma (15 марта 2012 г.). «Краткое описание характеристик продукта: эллаУан 30 мг; 5.1 Фармакодинамические свойства» (PDF). Лондон: Европейское агентство по лекарственным средствам. п. 7. Улипристала ацетат представляет собой орально-активный синтетический селективный модулятор рецептора прогестерона, который действует посредством высокоаффинного связывания с рецептором прогестерона человека. Первичный механизм действия - подавление или задержка овуляции. Фармакодинамические данные показывают, что даже при приеме непосредственно перед запланированной овуляцией улипристала ацетат способен отсрочить разрыв фолликулов у некоторых женщин.
  71. ^ Watson Pharma (по лицензии HRA Pharma) (2 мая 2012 г.). «Назначение информации: Элла; 12.1 Механизм действия» (PDF). Сильвер-Спринг, штат Мэриленд: Центр FDA по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER). С. 4–5. При приеме непосредственно перед овуляцией элла откладывает разрыв фолликулов. Таким образом, вероятным первичным механизмом действия улипристала ацетата для экстренной контрацепции является подавление или задержка овуляции; однако изменения эндометрия, которые могут повлиять на имплантацию, также могут способствовать повышению эффективности ... Фармакодинамика улипристала ацетата зависит от времени введения в менструальном цикле. Применение в середине фолликулярной фазы вызывает угнетение фолликулогенеза и снижение концентрации эстрадиола. Введение во время пика лютеинизирующего гормона задерживает разрыв фолликулов на 5–9 дней. Дозирование в ранней лютеиновой фазе существенно не задерживает созревание эндометрия, но уменьшает толщину эндометрия на 0,6 ± 2,2 мм (среднее ± стандартное отклонение).
  72. ^ "Контроль над рождаемостью: таблетка после утра". Время. 1966-05-06. Получено 2010-05-01.
  73. ^ <Добавьте первых отсутствующих авторов для заполнения метаданных.> (1967). «Посткоитальная контрацепция». IPPF Med Bull. 1 (4): 3. PMID  12254703.
  74. ^ Демерс Л. (1971). «Утренняя таблетка». N Engl J Med. 284 (18): 1034–6. Дои:10.1056 / NEJM197105062841813. PMID  5553470.
  75. ^ <Добавьте первых отсутствующих авторов для заполнения метаданных.> (1973). «FDA считает DES безопасным как таблетку« на следующее утро ». JAMA. 224 (12): 1581–2. Дои:10.1001 / jama.1973.03220260003002. PMID  12257949.
  76. ^ Джонсон Дж. Х. (1984). «Контрацепция - на следующее утро». Fam Plann Perspect. 16 (6): 266–270. Дои:10.2307/2134916. JSTOR  2134916. PMID  6519238.
  77. ^ Юзпе А, Терлоу Х, Рамзи И, Лейшон Дж (1974). «Посткоитальная контрацепция - пилотное исследование». J Reprod Med. 13 (2): 53–8. PMID  4844513.
  78. ^ Валле G (1975). «Проблема посткоитальной контрацепции с использованием оральных прогестинов». Агджорн Остет Гинекол. 8 (3): 127–8. PMID  12334868.
  79. ^ <Добавьте первых отсутствующих авторов для заполнения метаданных.> (1975). «Медная ВМС, вводимая после коитуса, предотвращает беременность и обеспечивает постоянную противозачаточную защиту». Int Fam Plann Dig. 1 (3): 11–2. Дои:10.2307/2948217. JSTOR  2948217. PMID  12307393.
  80. ^ «Даназол». Medscape. 2002 г.. Получено 2006-11-08.
  81. ^ «Контрацепция: прошлое, настоящее и будущее». Ассоциация планирования семьи Великобритании. Апрель 2006. Архивировано с оригинал на 2006-09-28. Получено 2006-11-09.
  82. ^ FDA (25 февраля 1997 г.). «Некоторые комбинированные оральные контрацептивы для использования в качестве экстренной посткоитальной контрацепции». Fed Regist. 62 (37): 8610. "С тех пор, как в 1984 году в Соединенном Королевстве были одобрены таблетки для экстренной контрацепции, было зарегистрировано более 4 миллионов рецептов. Однако фактическое использование намного шире, потому что поставщики сочли менее затратным предоставлять таблетки идентичных лекарств, взятых из продуктов, упакованных как комбинированные оральные контрацептивы. . "
  83. ^ «Спонсоры». Плодородие. 2002 г.. Получено 2006-12-01.
  84. ^ Рабочая группа по постовуляторным методам регулирования фертильности (1998 г.). «Рандомизированное контролируемое испытание левоноргестрела по сравнению с режимом комбинированной пероральной контрацепции Yuzpe для экстренной контрацепции». Ланцет. 352 (9126): 428–433. Дои:10.1016 / S0140-6736 (98) 05145-9. PMID  9708750.
  85. ^ Гийбо Ж (1998). «Время для экстренной контрацепции только с левоноргестрелом». Ланцет. 352 (9126): 416–417. Дои:10.1016 / S0140-6736 (98) 22032-0. PMID  9708743. S2CID  43738693.
  86. ^ the japan Times (9 октября 2020 г.). «Япония рассматривает возможность того, чтобы выпустить утренние таблетки без рецепта». Получено 2020-10-18.
  87. ^ Диксон GW, Шлессельман JJ, Ори HW, Блай Р.П. (1980). «Этинилэстрадиол и конъюгированные эстрогены в качестве посткоитальных контрацептивов». JAMA. 244 (12): 1336–9. Дои:10.1001 / jama.244.12.1336. PMID  6251288.
  88. ^ Трассел Дж., Эллертсон С., Стюарт Ф. (1996). «Эффективность режима экстренной контрацепции Юзпе». Fam Plann Perspect. 28 (2): 58–64, 87. Дои:10.2307/2136125. JSTOR  2136125. PMID  8777940.
  89. ^ Эспинос Дж. Дж., Родригес-Эспиноза Дж., Сенозиайн Р., Аура М, Ванрелл С., Гисперт М., Вега С., Калаф Дж. (1999). «Роль сопоставления менструальных данных с гормональными измерениями в оценке эффективности посткоитальной контрацепции». Контрацепция. 60 (4): 243–7. Дои:10.1016 / S0010-7824 (99) 00090-6. PMID  10640171.
  90. ^ Демерс Л. М. (1971). «Утренняя таблетка». N Engl J Med. 284 (18): 1034–6. Дои:10.1056 / NEJM197105062841813. PMID  5553470.
  91. ^ Кучера Л.К. (1971). «Посткоитальная контрацепция диэтилстильбэстролом». JAMA. 218 (4): 562–3. Дои:10.1001 / jama.218.4.562. PMID  5171004.
  92. ^ FDA (май 1973 г.). «Посткоитальный диэтилстильбестрол». FDA Drug Bull. 119 (2): 87–8. ЧВК  1455105. PMID  18730987.
  93. ^ а б c Сенат США (1975). Регулирование диэтилстильбестрола (DES), 1975: совместные слушания в Подкомитете по здравоохранению и Подкомитете по административной практике и процедурам, 94-й Конгресс, 1-я сессия, S. 963, 27 февраля 1975 г.. Вашингтон: Правительство США. Распечатать. Выключенный.
  94. ^ FDA (26 сентября 1973 г.). «Диэтилстильбестрол. Использование в качестве посткоитального контрацептива; маркировка пациента». Fed Regist. 38 (186): 26809–11.
  95. ^ а б FDA (26 февраля 1975 г.). «Эстрогены для перорального или парентерального применения. Лекарственные препараты для человека; исследование эффективности лекарственных средств; измененное уведомление». Fed Regist. 40 (39): 8242.
  96. ^ FDA (26 сентября 1973 г.). «Некоторые эстрогены для перорального применения. Уведомление об отзыве одобрения новых лекарственных препаратов». Fed Regist. 38 (186): 26824–6.
  97. ^ а б Даттон, Диана Б. (1988). Хуже болезни: подводные камни медицинского прогресса. Кембридж: Издательство Кембриджского университета. ISBN  978-0-521-34023-6.
  98. ^ FDA (5 февраля 1975 г.). «Диэтилстильбестрол в качестве орального контрацептива после полового акта; маркировка пациентов». Fed Regist. 40 (25): 5351–5.
  99. ^ FDA (5 февраля 1975 г.). «Некоторые эстрогены для перорального или парентерального применения. Лекарственные препараты для человека; проведение исследования эффективности лекарственных средств; последующее уведомление». Fed Regist. 40 (25): 5384.
  100. ^ FDA (март – апрель 1978 г.). «DES и рак груди». FDA Drug Bull. 8 (2): 10.
  101. ^ Хэтчер, Роберт А.; Стюарт, Гэри К .; Стюарт, Фелиция; Гость, Фелиция; Шварц, Дэвид В .; Джонс, Стефани А. (1980). Противозачаточные технологии 1980–1981 гг. (10-е изд.). Нью-Йорк: Издательство Ирвингтона. С. 128–33. ISBN  978-0-8290-0084-9.
  102. ^ Хэтчер, Роберт А.; Стюарт, Гэри К .; Стюарт, Фелиция; Гость, Фелиция; Джозефс, Нэнси; Дейл, Джанет (1982). Противозачаточные технологии 1982–1983 гг. (11-е изд.). Нью-Йорк: Издательство Ирвингтона. стр.152–7. ISBN  978-0-8290-0705-3.
  103. ^ Ибаррета, Долорес; Суэйн, Шанна Х. (2001). «История DES: долгосрочные последствия пренатального использования» (PDF). In in Harremoës, Poul; Джи, Дэвид; Ваз, София Гуэдес (ред.). Поздние уроки раннего предупреждения: принцип предосторожности 1896–2000 гг.. Копенгаген: Европейское агентство по окружающей среде. С. 84–92. ISBN  978-92-9167-323-0. Получено 2006-12-07.
  104. ^ FDA (1 сентября 1998 г.). «Пакет предупреждений» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) на 2006-10-11. Получено 2006-12-10.
  105. ^ Калифорнийский фармацевтический совет (22 декабря 2004 г.). «Протокол фармацевта о выдаче экстренной контрацепции» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 11 декабря 2006 г.. Получено 2006-12-10.
  106. ^ FDA (28 июля 1999 г.). «Пакет одобрения плана Б». Архивировано из оригинал на 2006-10-11. Получено 2006-12-10.
  107. ^ FDA (24 августа 2006 г.). "Информационная страница плана Б". Получено 2006-12-10.
  108. ^ Barr Pharmaceuticals (6 ноября 2006 г.). «Barr запускает продукт с двумя этикетками без рецепта и без рецепта по плану B; получает эксклюзивность на новый продукт на 3 года». Получено 2006-12-12.
  109. ^ Харрис, Гардинер (22 апреля 2009 г.). "F.D.A. облегчает доступ к таблетке" Утро после ". Нью-Йорк Таймс.
  110. ^ а б Клифф, Сара (1 мая 2013 г.). «План Б будет доступен для 15-летних, но для его получения им может понадобиться паспорт». Wonkblog. Washingtonpost.com. Получено 2013-05-02.
    . (30 апреля 2013 г.). «FDA одобряет план B One-Step экстренной контрацепции без рецепта для женщин в возрасте 15 лет и старше». Сильвер-Спринг, штат Мэриленд: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 2013-05-02.CS1 maint: числовые имена: список авторов (связь)
  111. ^ «США снижают ставки, чтобы ограничить продажи таблеток Morning-After Pill». Нью-Йорк Таймс. Получено 11 июн 2013.
  112. ^ «Продажи экстренной контрацепции падают более чем на 50%, поскольку пандемия вызывает« сбои »в предоставлении услуг в области сексуального здоровья». Фармацевтический журнал. 29 июн 2020. Получено 18 августа 2020.
  113. ^ а б c d «Отказ в предоставлении медицинских услуг».
  114. ^ а б c «Экстренная контрацепция».
  115. ^ а б c d «Страховая защита противозачаточных средств». Институт Гуттмахера. 2016-03-14. Получено 2020-04-11.
  116. ^ а б c d https://www.supremecourt.gov/opinions/15pdf/15-862_2c8f.pdf
  117. ^ Краткий отчет Американской академии педиатрии в поддержку респондентов, Зубик против Беруэлла (№№ 14-1418, 14-1453, 14-1505, 15-35, 15-105, 15-119 и 15-191), 2016 г.
  118. ^ «Помимо проблемы отказов фармацевтов: аптеки, в которых не продаются средства экстренной контрацепции». Институт Гуттмахера. 2005-07-28. Получено 2020-04-11.

внешняя ссылка