Гильтеритиниб - Gilteritinib

Гильтеритиниб
Gilteritinib.svg
Клинические данные
Торговые наименованияXospata
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa619003
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: D[1]
  • нас: N (еще не классифицировано)[2]
Маршруты
администрация		Устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU: S4 (Только по рецепту) [1]
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [3]
  • нас: ℞-только [4]
  • Европа: Только прием [5]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭБИ
Химические и физические данные
ФормулаC29ЧАС44N8О3
Молярная масса552.724 г · моль−1
3D модель (JSmol )

Гильтеритиниб, продается под торговой маркой Xospata, является противораковым препаратом.[6]Он действует как ингибитор из Тирозинкиназа рецептора AXL, следовательно, это ингибитор тирозинкиназы.[7]

Это было развитый к Астеллас Фарма.

В апреле 2018 года Астеллас подал применение нового препарата с Управление по контролю за продуктами и лекарствами на гильтеритиниб для лечения взрослых пациентов с Мутация FLT3 –Положительный рецидивирующий или рефрактерный острый миелоидный лейкоз (AML).[8]

В ноябре 2018 года FDA одобрило гильтеритиниб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (AML) с мутацией FLT3, обнаруженной с помощью теста, одобренного FDA.[9][4]

Гилтеритиниб был назначен орфанный препарат статус от FDA США, Европейской комиссии (ЕК) и Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии для некоторых пациентов с AML.[10]

Гилтеритиниб был одобрен для медицинского применения в Австралии в марте 2020 года.[11]

Исследование

Гильтеритиниб был перепрофилирован как потенциальный противовирусный препарат для возможного применения при лечении COVID-19.[12]

Рекомендации

  1. ^ а б "Краткое изложение решения о рецептурных препаратах Xospata Австралии". Управление терапевтических товаров (TGA). 11 апреля 2020. Получено 16 августа 2020.
  2. ^ «Гильтеритиниб (Ксоспата) во время беременности». Drugs.com. 20 августа 2019 г.. Получено 16 августа 2020.
  3. ^ «Таблетки Xospata, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). 13 ноября 2019 г.. Получено 16 августа 2020.
  4. ^ а б «Ксоспата-гильтеритиниб в таблетках». DailyMed. 31 мая 2019. Получено 16 августа 2020.
  5. ^ «Xospata EPAR». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 16 сентября 2019 г.. Получено 16 августа 2020.
  6. ^ Перл А.Е., Альтман Дж. К., Кортес Дж., Смит С., Литцов М., Баер М. Р. и др. (Август 2017 г.). «Селективное ингибирование FLT3 гильтеритинибом при рецидивирующем или рефрактерном остром миелоидном лейкозе: многоцентровое, открытое, впервые на людях, открытое исследование, фаза 1-2». Ланцет. Онкология. 18 (8): 1061–1075. Дои:10.1016 / S1470-2045 (17) 30416-3. ЧВК  5572576. PMID  28645776.
  7. ^ Ли Л.Й., Эрнандес Д., Раджкова Т., Смит С.К., Раман Дж. Р., Нгуен Б. и др. (Январь 2017 г.). «Доклинические исследования гильтеритиниба, ингибитора FLT3 нового поколения». Кровь. 129 (2): 257–260. Дои:10.1182 / кровь-2016-10-745133. ЧВК  5234222. PMID  27908881.
  8. ^ «Требуется одобрение FDA для гильтеритиниба при FLT3 + AML». onclive.com. 24 апреля 2018 г.. Получено 29 сентября, 2018.
  9. ^ «FDA одобряет гильтеритиниб для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелоидного лейкоза (AML) с мутацией FLT3». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 2018-11-28. Получено 2018-11-29.
  10. ^ «FDA США предоставило приоритетное рассмотрение заявки компании Astellas на новый препарат гильтеритиниба для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (AML)». Drugs.com. Получено 2018-12-03.
  11. ^ «AusPAR: гильтеритиниб (в виде фумарата)». Управление терапевтических товаров (TGA). 11 сентября 2020. Получено 23 сентября 2020.
  12. ^ Bouhaddou M, Memon D, Meyer B, White KM, Rezelj VV, et al. (2020-08-06). "Глобальный ландшафт фосфорилирования инфекции SARS-CoV-2". Клетка. 182 (3): 685–712.e19. Дои:10.1016 / j.cell.2020.06.034. ЧВК  7321036. PMID  32645325. Получено 2020-07-24.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка