Amgen - Amgen

Amgen Inc.
Раньше
Прикладная молекулярная генетика
(1980–1983)
Общественные
Торгуется как
ПромышленностьБиотехнологии
Основан8 апреля 1980 г.; 40 лет назад (1980-04-08)
Штаб-квартираТаузенд-Оукс, Калифорния, НАС.
Ключевые люди
Роберт А. Брэдуэй
(Председатель, Президент, и Исполнительный директор )
ТоварыАймовиг, Аранесп, Blincyto, Epogen, Кинерет, Энбрел, Кипролис, Neulasta, Нейпоген, Nplate, Парсабов, Пролиа, Репата, Sensipar /Мимпара, Вектибикс и Xgeva.
ДоходСнижаться АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 23.362 миллиард (2019)
Снижаться 9,674 миллиарда долларов США (2019)
Снижаться 7,842 миллиарда долларов США (2019)
Всего активовСнижаться US $ 59,707 миллиарда (2019)
Общий капиталСнижаться 9,673 миллиарда долларов США (2019)
Количество работников
22000 (февраль 2020)[1]
Интернет сайтamgen.com
Сноски / ссылки
[2]

Amgen Inc. (ранее Адобавлено Mглазной Genetics Inc.[3][4]) - американская транснациональная компания биофармацевтический Компания со штаб-квартирой в Таузенд-Оукс, Калифорния. Один из крупнейших в мире независимых биотехнология Компания Amgen была основана в городе Таузенд-Оукс, штат Калифорния, в 1980 году.[5][6] Штат Thousand Oaks в Amgen в 2017 году насчитывал 5125 человек (7,5% от общей занятости в городе), в том числе сотни ученых, что сделало Amgen крупнейшим работодателем в Вентура Каунти.[7][6][8] Сосредоточен на молекулярная биология и биохимия, его цель - обеспечить бизнес в сфере здравоохранения на основе технология рекомбинантной ДНК.[9]

В 2018 году самыми продаваемыми товарными линиями компании были: Neulasta, иммуностимулятор используется для предотвращения инфекций у пациентов, проходящих химиотерапию рака и Энбрел, а фактор некроза опухоли блокатор, используемый при лечении ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания. Другие продукты включают Epogen, Аранесп, Sensipar /Мимпара, Nplate, Вектибикс, Пролиа и XGEVA. Amgen спонсирует Тур по Калифорнии.[10]

История

Корпоративный логотип AMGen, 1983 г.
Президент Аргентины Маурисио Макри встречается с руководителями Amgen, в 2018 г.

Слово AMGen это чемодан оригинального названия компании, Адобавлено Mглазной Genetics, которое стало официальным названием компании в 1983 г. (через три года после регистрации и совпало с ее первичное публичное размещение акций ). Первый Директор компании, с 1980 г. был соучредителем Джордж Б. Ратманн, с последующим Гордон М. Биндер в 1988 г.[11] с последующим Кевин В. Шерер в 2000 г.[12] Роберт А. Брэдвей стал президентом и главным исполнительным директором Amgen в мае 2012 года после выхода на пенсию Sharer.[13]

Компания провела не менее пяти крупных корпоративные приобретения.

График

  • 1980. Уильям Боуз из Cetus Corporation нанимает Уинстона Сальсера из Калифорнийского университета в Лос-Анджелес, чтобы основать Amgen с научным консультативным советом, состоящим из Норман Дэвидсон, Лерой Худ, Арнольд Берк, Джон Карбон, Роберт Шимке, Арно Мотульский, Марвин Х. Карутерс, и Дэйв Гибсон.[14]
  • 1989 г. Компания Amgen получила одобрение на первый продукт рекомбинантного человеческого эритропоэтина, Epogen, для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью. Epogen (также продаваемый Johnson and Johnson под торговой маркой Procrit) позже будет одобрен для лечения анемии из-за химиотерапии рака, анемии из-за лечения определенными Лекарства от ВИЧ, а также для уменьшения потребности в переливаниях крови, связанных с хирургическим вмешательством.[15]
  • 1991. В феврале 1991 года Amgen получила одобрение FDA на Neupogen для профилактики инфекций у пациентов, чья иммунная система подавлена ​​химиотерапией рака.[16] Метаанализ 2002 года показал, что лечение нейпогеном снижает риск фебрильной нейтропении на 38%, снижает риск документально подтвержденной инфекции на 49% и снижает риск связанной с инфекцией смертности на 40%.[17]
  • 1998. В ноябре 1998 года Immunex, будущее приобретение компании Amgen, получила одобрение на Enbrel (этанерцепт), первое лекарство от ревматоидного артрита, нацеленное на фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа).[15] Оценка 2006 года, проведенная Национальным институтом клинического мастерства Соединенного Королевства, пришла к выводу, что этанерцепт и родственные препараты от ревматоидного артрита, позже представленные конкурентами, «являются эффективными методами лечения по сравнению с плацебо для пациентов с РА, которые не контролируются обычными DMARD, улучшая контроль над симптомами. улучшение физических функций и замедление рентгенологических изменений суставов ».[18] Более недавнее исследование продемонстрировало, что по сравнению с традиционными противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, лечение этанерцептом улучшает выживаемость, снижает сердечно-сосудистые события и снижает частоту гематологических раковых заболеваний.[19]
  • 2010. 6 июня 2010 г. Amgen получила FDA одобрение Prolia, белкового препарата для лечения постменопаузального остеопороза.[20] В клинических испытаниях Prolia снизил частоту переломов позвонков на 61% и риск переломов бедра на 40%.[21]
  • 2010 г. В ноябре 2010 г. FDA одобрен Xgeva для профилактики осложнений метастазов в кости у пациентов с солидными опухолями.[22] В клинические испытания в первую очередь включались пациенты с раком груди или простаты.
  • 2012. Незаконные маркетинговые практики. В Лос-Анджелес Таймс 18 декабря 2012 г. сообщалось, что Amgen признал себя виновным и согласился выплатить 150 миллионов долларов в качестве уголовного наказания и 612 миллионов долларов для урегулирования 11 связанных осведомитель жалобы. Федеральные обвинители обвинили компанию в преследовании прибыли, подвергая пациентов риску.[23] Ларри Хастен, участник Forbes.com, подробно рассказывает о незаконных маркетинговых методах AMGEN в этом случае, а именно о том, что «правительство обвинило Amgen в маркетинге Aranesp по показаниям, не одобренным FDA, и других незаконных маркетинговых практиках».[24] Продажи одного из препаратов, упомянутых в иске, в третьем квартале 2012 года составили 492 миллиона долларов, что на 17% меньше, чем за тот же квартал прошлого года из-за «проблем с возмещением затрат и изменений на этикетке».[25]
  • 2013. Законодатели добавили текст в фискальный законопроект, который позволит производителю лекарств продавать класс лекарств, который включает Sensipar, без государственного контроля в течение дополнительных двух лет. По оценкам New York Times, этот абзац в фискальном законе обойдется налогоплательщикам примерно в 500 миллионов долларов.[26] но другие оценки пришли к выводу, что это изменение защитит пожилых людей в сельской местности и сократит общие расходы на Medicare.[27][28]
  • 2015. В сентябре компания объявила о приобретении Dezima Pharma более чем за 1,55 миллиарда долларов.[29] В тот же день компания объявила о сотрудничестве с Xencor по 6 программам иммуноонкологии и воспаления на ранних стадиях. В рамках сделки Amgen выплатит авансом 45 миллионов долларов, а сумма сделки составит еще 1,7 миллиарда долларов.[30][31]
  • 2016. В сентябре компания объявила о приобретении прав на Boehringer Ingelheims Биспецифическое соединение, привлекающее Т-клетки, фазы I (BI 836909, теперь AMG 420) для использования при лечении множественная миелома.[32]
  • 2017. Денежные средства, возвращенные акционерам, составили рекордные 6,5 млрд долларов США в виде дивидендов и выкупа акций.[33]
  • 2018. Amgen заняла 123 место в списке Fortune 500 крупнейших корпораций США по размеру выручки. [34]
  • 2019. Amgen объявила, что приобретет Nuevolution AB за 1,61 миллиарда шведских крон (166,8 миллиона долларов), чтобы расширить свои возможности по поиску лекарств.[35] В августе компания объявила о приобретении Отезла программа по наркотикам от Celgene за 13,4 млрд долларов в рамках Celgene и Бристоль-Майерс Сквибс сделка слияния.[36][37] В октябре Amgen объявила о приобретении 20,5% акций компании. Пекин на базе BeiGene за 2,7 миллиарда долларов.[38]

Хронология приобретения

История приобретения

Ниже приводится иллюстрация слияний, поглощений и поглощений компании. побочные продукты и исторические предшественники:

Amgen
(Основана в 1983 году как прикладная молекулярная генетика)

 
 

Synergen Inc
(Acq 1994)

 
 
 
 

Kinetix Pharmaceuticals Inc
(Acq 2000)

 
 
 
 

Иммунекс Корпорация
(Acq 2002)

 
 
 
 

Туларик Инк (Acq 2004)

 
 
 
 

Abgenix Inc
(Acq 2006)

 
 
 
 

Avidia Inc
(Acq 2006)

 
 
 
 

Alantos Pharmaceuticals
(Acq 2007)

 
 
 
 

Илипса Инк
(Acq 2007)

 
 
 
 

Alantos Pharmaceuticals Holdings Inc.
(Acq 2007)

 
 
 
 

BioVex Group Inc
(Acq 2011)

 
 
 
 

Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda
(Acq 2011)

 
 
 
 

Micromet Inc
(Acq 2012)

 
 
 
 

Мустафа Невзат Илач
(Acq 2012)

 
 
 
 

KAI Pharmaceuticals
(Acq 2012)

 
 
 
 

deCODE генетика
(Acq 2012)

 
 
 
 

Onyx Pharmaceuticals
(Acq 2013)

 
 
 
 

NextCODE генетика
(Выделено в 2013 году)

 
 
 
 

Dezima Pharma
(Acq 2015)

 
 
 
 

Катерекс
(Acq 2015)

 
 
Amgen
 

Товары

Amgen's одобренные препараты или терапевтические биологические препараты включают:

Продукты были разработаны и затем проданы

Трубопровод и клинические испытания

По состоянию на декабрь 2013 года у Amgen было 11 препаратов в фазе III. клинические испытания.[61]

В ноябре 2014 года компания объявила о прекращении всех испытаний рилотумумаб в продвинутых рак желудка Пациенты после одного из испытаний обнаружили больше смертей у тех, кто принимал соединение с химиотерапией, чем у тех, кто не принимал.[62] Позже на той же неделе компания (совместно с АстраЗенека ) сообщил о положительных результатах для бродалумаб в испытании фазы III, сравнивающем соединение с устекинумаб и плацебо в лечении псориаз.[63]

В марте 2015 года компания объявила о лицензировании своего лекарственного препарата Фазы II. AMG 714 разработчику Celimmune которые планируют разработать моноклональные антитела к IL-15 для лечения целиакии, не отвечающей на диету, и резистентной целиакии.[64]

В июне 2015 года Amgen представила данные клинических испытаний фазы 2 своих анти-CGRP антитело AMG 334 за мигрень, допущена к продаже как AIMOVIG в 2019 году.[65]

В 2019 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами предоставил обозначение ускоренного пути к AMG 510 для лечения метастатических немелкоклеточный рак легкого с мутацией G12C KRAS.[66]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Об информационном бюллетене Amgen". amgen.com. Получено 9 марта 2020.
  2. ^ «US SEC: Форма 10-K Amgen Inc, 2019 г.». Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 12 февраля 2020 г.. Получено 28 августа, 2020.
  3. ^ Официальный сайт Amgen History страница проверена 2 января 2016 г.
  4. ^ Рональд Фогель. Фармацевтическая экономика и государственная политика. CRC Press, 2007. ISBN  9781439801345. С. 208.
  5. ^ Бидуэлл, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи. Публикации Виндзора. Стр.128. ISBN  9780897812993.
  6. ^ а б Бейкер, Пэм (2002). Таузенд-Оукс Вестлейк-Виллидж: современный портрет. Community Communications, Inc. Стр. 37. ISBN  978-1581920611.
  7. ^ http://www.toaks.org/home/showdocument?id=17130 (Стр.162).
  8. ^ 16 февраля, Acorn Staff; 2018 (16 февраля 2018). «У биотехнологического гиганта Amgen большие планы относительно нового завода». Морпарк Желудь.CS1 maint: числовые имена: список авторов (связь)
  9. ^ Бидуэлл, Кэрол А. (1989). Долина Конехо: старые и новые рубежи. Публикации Виндзора. Страницы 128–129. ISBN  9780897812993.
  10. ^ «АМГЕНСКИЙ ТУР ПО КАЛИФОРНИИ». Amgen тур по Калифорнии. Получено 2020-02-07.
  11. ^ "Amgen, форма 10-K, годовой отчет, дата подачи 24 марта 1998 г.". secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  12. ^ "Amgen, форма 10-K405, дата подачи 7 марта 2000 г.". secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  13. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 24 мая 2012 г.». secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  14. ^ "Amgen - история успеха биотехнологии | От разработки лекарств до массового рынка".
  15. ^ а б «Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты».
  16. ^ "Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты".
  17. ^ Лайман Г. Х., Кудерер Н. М., Джулбегович Б. (апрель 2002 г.). «Профилактика гранулоцитарного колониестимулирующего фактора у пациентов, получающих интенсивную дозу химиотерапии рака: метаанализ». Являюсь. J. Med. 112 (5): 406–11. Дои:10.1016 / с0002-9343 (02) 01036-7. PMID  11904116.
  18. ^ Чен Ю.Ф., Джобанпутра П., Бартон П. и др. (Ноябрь 2006 г.). «Систематический обзор эффективности адалимумаба, этанерцепта и инфликсимаба для лечения ревматоидного артрита у взрослых и экономическая оценка их экономической эффективности». Оценка медицинских технологий. 10 (42): iii – iv, xi – xiii, 1–229. Дои:10,3310 / hta10420. PMID  17049139.
  19. ^ Морган С.Л., Эмери П., Портер Д. и др. (Январь 2014). «Лечение ревматоидного артрита этанерцептом со ссылкой на модифицирующие болезнь противоревматические препараты: долгосрочная безопасность и выживаемость с использованием проспективных данных наблюдений». Ревматология (Оксфорд). 53 (1): 186–94. Дои:10.1093 / ревматология / ket333. PMID  24140761.
  20. ^ "Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты".
  21. ^ "www.accessdata.fda.gov" (PDF).
  22. ^ «FDA одобряет Xgeva для предотвращения травм костей, связанных с раком».
  23. ^ Терхуне, Чад (18 декабря 2012 г.). «Amgen признает себя виновным в ненадлежащем маркетинге препарата от анемии Аранесп». Лос-Анджелес Таймс. Получено 2 февраля 2013.
  24. ^ Хастен, Ларри. «Амджен признает себя виновным в неправильном использовании препарата для лечения анемии Аранесп». Forbes. Получено 2 февраля 2013.
  25. ^ "Статья> Аранесп, произведенный Amgen, терпит неудачу при испытании сердца, планируется завод в Сингапуре".
  26. ^ Липтон, Эрик (19 января 2013 г.). «Финансовая сноска: большой подарок сената производителю наркотиков». Нью-Йорк Таймс. Получено 2 февраля 2013.
  27. ^ «Джон Энтин: Мама из New York Times после того, как бюджетное управление Конгресса упрекнуло расследование Amgen / Medicare». Huffington Post. 26 февраля 2013 г.
  28. ^ «Анализ CBO показывает, что исключение пероральных препаратов из пакета ESRD может сэкономить деньги | Новости и проблемы нефрологии». Архивировано из оригинал на 2013-06-05.
  29. ^ а б «За 1,55 млрд долларов Amgen приобретает Dezima Pharma». GEN.
  30. ^ «Amgen делает ставку на технологию антител Xencor до 1,7 миллиарда долларов». FierceBiotech.
  31. ^ «Amgen, Xencor, партнер по иммунотерапии рака, противовоспалительным препаратам». GEN.
  32. ^ «Amgen покупает права на иммунотерапию миеломы BiTE у Boehringer Ingelheim - Основные новости GEN - GEN».
  33. ^ «Amgen сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2017 год». www.amgen.com. Получено 2018-05-14.
  34. ^ «Компания из списка Fortune 500 по выручке за 2018 г.». www.fortune.com. Получено 2019-03-18.
  35. ^ «Amgen купит копенгагенскую компанию Nuevolution за 167 миллионов долларов». 22 мая 2019 г. - через uk.reuters.com.
  36. ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-otezla-for-13-4-billion-in-cash-or-approximately-11-2-billion-net-of-anticipated- будущие-денежные-налоговые-выгоды /? s = 79
  37. ^ https://uk.reuters.com/article/us-bristol-myers-divestiture-amgen/celgene-to-sell-psoriasis-drug-otezla-for-13-4-billion-to-amgen-idUKKCN1VG102
  38. ^ https://www.statnews.com/2019/10/31/amgen-acquires-stake-in-beigene-to-expand-cancer-drug-business-to-china/
  39. ^ "Amgen, форма 8-K / A, дата подачи 2 февраля 1995 г.". secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  40. ^ "Amgen, форма 425, дата подачи 16 октября 2000 г.". secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  41. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 17 декабря 2001 г.». secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  42. ^ «Амджен - Медиа - Пресс-релиз». amgen.com.
  43. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 29 марта 2004 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  44. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 15 декабря 2005 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  45. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 24 апреля 2006 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  46. ^ «Амджен - Медиа - Пресс-релиз». amgen.com.
  47. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 29 сентября 2006 г.». secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  48. ^ «Амджен - Медиа - Пресс-релиз». amgen.com.
  49. ^ а б «Amgen, Форма 10-Q, Ежеквартальный отчет, дата подачи 9 августа 2007 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  50. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 25 января 2011 г.». secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  51. ^ «Amgen, Форма 10-Q, Ежеквартальный отчет, дата подачи 10 мая 2011 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  52. ^ "Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 26 января 2012 г." (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  53. ^ «Amgen, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 30 апреля 2012 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  54. ^ "Türk ilaç devi 700 milyon dolara satýldý". hurriyet.com.tr.
  55. ^ «Amgen, Форма 10-Q, Ежеквартальный отчет, дата подачи 8 мая 2012 г.» (PDF). secdatabase.com. Получено 8 января, 2013.
  56. ^ Гуха, Малини (8 октября 2013 г.). «Амген глотает оникс целиком». Природа Биотехнологии. 31 (10): 859–860. Дои:10.1038 / nbt1013-859. PMID  24104731. S2CID  38609268.
  57. ^ «Amgen приобретает Catherex Spin-off у Medigene - Основные новости GEN - GEN».
  58. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 3 декабря 2014 г. Пресс-релиз FDA: Блинатумомаб
  59. ^ а б c Пресс-служба Amgen. Биовитрум закрывает сделку по приобретению продукта с Amgen В архиве 3 июля 2012 г. Wayback Machine
  60. ^ «Стемген® (анцестим)». sobi.com. Архивировано из оригинал на 2013-12-30. Получено 2013-12-30.
  61. ^ Трубопровод III фазы Amgen, по состоянию на 29 декабря 2013 г.
  62. ^ «GEN - Основные новости: Amgen прекращает испытания рилотумумаба при запущенном раке желудка». GEN.
  63. ^ "GEN - Основные новости: Бродалумаб: нет Турции в фазе III: Amgen и AstraZeneca". GEN.
  64. ^ «GEN - Основные новости: Celimmune лицензирует AMG 714 от Amgen для лечения целиакии». GEN.
  65. ^ «Новые данные о моноклональных антителах к CGRP для профилактики мигрени». Medscape.
  66. ^ Лиза Астор (9 сентября 2019 г.). «FDA предоставляет AMG 510 Fast Track Designation для KRAS G12C + NSCLC». targetonc.com. Получено 16 ноября, 2019.

внешняя ссылка