Операция Warp Speed - Operation Warp Speed

Операция Warp Speed
Операция Warp Speed.png
Официальная печать операции Warp Speed
Активный15 мая 2020 г. - настоящее время
(6 месяцев и 3 недели)
СтранаСоединенные Штаты
Верность Соединенные Штаты
ЧастьМинистерство обороны США
Министерство здравоохранения и социальных служб США
Другие различные государственные учреждения
ПомолвкиКоронавирус заболевание 2019
Интернет сайтКоронавирус: операция Warp Speed
Командиры
Главный операционный директорОбщий Густав Ф. Перна, Соединенные Штаты Америки
Главный научный советникМонсеф Слауи

Часть серия на
COVID-19 пандемия
SARS-CoV-2 без фона.png
Медицинский ответ
SARS-CoV-2 (цвета Викимедиа) .svg Портал COVID-19

Операция Warp Speed (OWS) это государственно-частное партнерство по инициативе правительство США для облегчения и ускорения разработки, производства и распространения COVID-19 прививки, терапия и диагностика.[1][2] Первый репортаж об операции Warp Speed ​​был 29 апреля 2020 г.[3][4][5] и программа была официально анонсирована 15 мая 2020 года.[1]

Программа продвигает массовое производство нескольких вакцин и различных типов вакцинных технологий на основе предварительных данных, что позволяет ускорить распространение, если клинические испытания подтвердят, что одна из вакцин безопасна и эффективна. План предполагает, что некоторые из этих вакцин не окажутся безопасными или эффективными, что сделает программу более дорогостоящей, чем обычная разработка вакцины, но потенциально приведет к появлению жизнеспособной вакцины на несколько месяцев раньше, чем обычно.[6]

Операция Warp Speed ​​- первоначально финансировалась примерно за 10 миллиардов долларов от Закон о заботах (Помощь в связи с коронавирусом, помощь и экономическая безопасность) прошли Конгресс США 27 марта[1] - межведомственная программа, включающая компоненты Департамент здравоохранения и социальных служб, в том числе Центры по контролю и профилактике заболеваний, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, то Национальные институты здоровья, а Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (БАРДА); в Министерство обороны; частные фирмы; и другие федеральные агентства, в том числе Департамент сельского хозяйства, то Департамент энергетики, а Управление по делам ветеранов.[1]

История

15 мая 2020 г. Президент Дональд Дж. Трамп официально объявлено о государственно-частном партнерстве.[4][1][7] Цель операции Warp Speed ​​- координировать Здравоохранение и социальные услуги - широкомасштабные усилия, включая партнерство NIH ACTIV по разработке вакцин и терапевтических средств, инициативу NIH RADx по разработке диагностики и работу BARDA.[1]

Операция Warp Speed ​​была создана для поощрения частных и государственных партнерств с целью ускорения утверждения и производства вакцин во время пандемии COVID-19.[2]

30 июня 2020 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило, что вакцина должна иметь эффективность не менее 50%, чтобы получить одобрение, по крайней мере, для уменьшения тяжести COVID-19 симптомы.[8]

Президент Дональд Трамп официально объявили об операции Warp Speed ​​15 мая 2020 г. Розовый сад Белого дома.[9]

Бюджет и руководство

Операция Warp Speed ​​использует BARDA в качестве финансового интерфейса между федеральным правительством США и биомедицинской промышленностью.[10] Первоначально программа финансировалась из 10 миллиардов долларов,[1] с дополнительными средствами, выделенными через BARDA.[1] К октябрю 2020 года финансирование было увеличено примерно до 18 миллиардов долларов.[11]

Рик Брайт, директор BARDA был переназначен 22 апреля или примерно после того, как он сопротивлялся «усилиям по финансированию потенциально опасных наркотиков, продвигаемых теми, кто имеет политические связи» [12] В мае, Монсеф Слауи был назначен главным советником операции Warp Speed.[1][7] Слауи - исследователь вакцин, ранее - председатель отдела глобальных исследований и разработок и председатель отдела глобальных вакцин в GlaxoSmithKline, где он руководил разработкой пяти вакцин.[1] Общий Густав Ф. Перна, который служил командующим Армейское командование материальной частью, получила название Операция Warp Speed главный операционный директор.[1][13] Генерал-лейтенант в отставке Пол А. Островски, ранее занимавший пост директора Армейский Корпус Приобретения, является директором по снабжению, производству и сбыту.[14]

Компании, получающие финансирование на исследования

Смотрите также: Вакцина COVID-19 § Вакцины-кандидаты

По состоянию на август 2020 года восемь компаний были выбраны для финансирования в размере около 11 миллиардов долларов для ускорения разработки и подготовки к производству соответствующих вакцин-кандидатов.[15][16]

Разработчики вакцин и различных вакцинных технологий, получающие государственное финансирование исследований:

ИмяТехнологииКоличествоДата объявленияКандидат на вакцинуПримечания
Джонсон и Джонсон (Janssen Pharmaceutical )[17][18][19]Не реплицируется вирусный вектор1 миллиард долларов5 августа 2020 г.Ad26.COV2-SЭто в дополнение к 456 миллионам долларов, выделенным правительством в марте 2020 года.[20][21]
АстраЗенека –Оксфордский университет[22] и Vaccitech[23]Изменено шимпанзе аденовирус вирусный вектор1,2 миллиарда долларов21 мая, 2020AZD1222
Moderna[15][16][23]мРНК1,53 миллиарда долларов11 августа 2020 г.мРНК-1273Правительство уже предоставило Moderna два гранта в размере 483 миллиона долларов и 472 миллиона долларов.[24] Объявленные 11 августа 1,53 доллара увеличивают общий объем инвестиций до 2,48 миллиарда долларов.
Новавакс[25]SARS-CoV-2 рекомбинантный пиковый белок наночастица с адъювант1,6 млрд долларов7 июля 2020 г.NVX ‑ CoV2373
Merck и IAVI[26][27]38 миллионов долларов15 апреля 2020 г.V590V590 - это сотрудничество Merck с IAVI. У Merck есть еще одна вакцина-кандидат, V591, которую она приобрела в мае 2020 года вместе с Фемидой.
Санофи и GlaxoSmithKline[28]2,1 миллиарда долларов31 июля 2020 г.Без названия по состоянию на октябрь 2020 г.[29]

К компаниям с косвенным финансированием относятся:

По состоянию на октябрь 2020 года в рамках операции Warp Speed ​​было потрачено менее 1 миллиарда долларов на поддержку разработки и производства трех моноклональное антитело лечения по сравнению с почти 10 миллиардами долларов на шесть вакцин.[33]

16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные своего Клиническое испытание фазы III, что указывает на эффективность 94% в предотвращении инфекции COVID-19.[35] Побочные эффекты включали боль в месте инъекции, утомляемость, боли в мышцах, и головная боль.[35] Результаты Moderna не были окончательными - судебное разбирательство планируется завершить не раньше конца 2022 года.[36] - и не рецензировались и не публиковались в медицинском журнале.[35] Остается неизвестным, безопасна или эффективна вакцина-кандидат Moderna для людей моложе 18 лет, как долго она обеспечивает иммунитет, требует ли он ракета-носитель, или эффективно ли это у цветных людей.[35][37]

Новости Moderna последовали за предварительными результатами вакцины-кандидата от Pfizer-BioNTech, BNT162b2, при этом Moderna демонстрирует аналогичную эффективность, но требует хранения при температуре стандартного медицинского холодильника 2 ° C (36 ° F), тогда как кандидат Pfizer требует ультрахолодная морозильная камера хранение при -70 ° C (-94 ° F).[35]

Компании, не получающие финансирование на исследования

Pfizer-BioNTech

Операция Warp Speed ​​разместила у Pfizer предварительный заказ на 2 миллиарда долларов на производство 100 миллионов доз вакцины COVID-19 для использования в Соединенных Штатах, когда вакцина будет подтверждена как безопасная, эффективная, лицензированная и разрешенная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Управление по лекарствам.[38][39][40]

9 ноября Pfizer -BioNTech партнерство объявило о положительных первых результатах исследования фазы III BNT162b2 кандидат вакцины.

Первоначально Pfizer заявила, что не участвует в операции Warp Speed, потому что не принимает средства налогоплательщиков на исследования и разработки, но Белый дом заявил, что предварительная закупка правительством 100 миллионов доз вакцины сделала Pfizer участником. Эксперты предлагают подробные объяснения степени участия Pfizer в операции Warp Speed.[41]

Представители компании заявили, что «компания является частью Operation Warp Speed ​​как поставщик потенциальной вакцины против коронавируса»,[42] и что «Pfizer гордится тем, что является одним из различных производителей вакцин, участвующих в операции Warp Speed ​​в качестве поставщика потенциальной вакцины против COVID-19».[43] Однако представитель Pfizer пояснил, что они «не брали федеральные деньги на исследования и разработки».[44]

Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла объяснил, что он решил не использовать финансирование Warp Speed ​​для разработки вакцины, «потому что я хотел освободить наших ученых [от] бюрократии, которая связана с необходимостью предоставлять отчеты и согласовывать, как мы собираемся тратить деньги параллельно или вместе . "[45]

Новавакс

В июле Operation Warp Speed ​​согласилась выплатить компании Novavax 1,6 миллиарда долларов за производство 100 миллионов доз вакцины-кандидата, если клинические испытания пройдут успешно.[46]

Прием

Смотрите также: Вакцина COVID-19 § Возможные ограничения

Расходы

Операция Warp Speed ​​предполагает, что некоторые из этих вакцин не окажутся безопасными или эффективными, что сделает программу более дорогостоящей, чем обычная разработка вакцины, но потенциально приведет к появлению жизнеспособной вакцины на несколько месяцев раньше, чем обычно.[6] Большой объем финансирования исследований, предоставленный операцией Warp Speed, позволил разработчикам вакцин устанавливать цены на свои вакцины по ценам, аналогичным годовым. вакцина против гриппа, несмотря на предварительные данные, предполагающие, что вакцины COVID-19, субсидируемые планом, могут иметь гораздо более высокую эффективность.[47]

График

Цели проекта - разработка, производство и распространение сотен миллионов доз вакцины против COVID-19 к концу 2020 года - были подвергнуты критике как нереалистичные, исходя из многолетнего опыта разработки вакцин против вирусных инфекций, на которые обычно требуются годы или десятилетия, чтобы гарантировать, что выбранная вакцина не будет токсичной и будет иметь адекватную эффективность.[5][48][49] Большинство вирусных инфекций не имеют вакцин, потому что технология вакцины не прошла на ранних стадиях клинических испытаний.[5][48] Потому что многие вакцины вызывают побочные эффекты, например, боль в месте инъекции, головные боли и грипп симптомы, тестирование безопасности требует многолетнего наблюдения за тысячами участников клинических испытаний.[48][49]

Точно так же достаточно времени - год или обычно много лет - необходимо, чтобы быть уверенным, что вакцина имеет длительную эффективность, пока вирус остается пандемическим.[13][48][49] По этим причинам, несмотря на обширные предыдущие попытки исследования создать безопасные и эффективные вакцины против коронавирусы, Такие как ОРВИ и MERS, все вакцины-кандидаты от коронавирусных инфекций потерпели неудачу в ходе клинических исследований, и не существует вакцины для предотвращения любой коронавирусной инфекции.[48] Чтобы подготовиться к производству и распространению, операция Warp Speed ​​будет расходовать ресурсы и финансирование до того, как станут известны результаты безопасности и эффективности вакцин-кандидатов, что может привести к потере доз вакцины и их стоимости.[5][13]

Конкуренция

Существует вероятность того, что проект Warp Speed ​​потребует усилий и финансирования в условиях прямой конкуренции с публичными американскими компаниями по производству вакцин, которые уже полностью вовлечены в разработку и получают финансирование.[5] Также существует вероятность того, что миллиард долларов или более денег налогоплательщиков США будет потрачен только на усилия США или узкий альтернативный выбор, такой как инвестирование в одну другую платформу вакцины - Оксфордский университет -АстраЗенека кандидат, за который США уже заплатили 1 доллар США миллиарда в мае 2020 года, чтобы получить 300 миллионов доз для использования в Америке, если вакцина AstraZeneca успешно продвинется к доказательству безопасности и эффективности за пределами своего статуса на ранней стадии Фаза I – II испытания в мае.[50]

Warp Speed ​​не будет сотрудничать с китайскими организациями по разработке вакцин или Всемирная организация здоровья (Кто Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям, или Европейская комиссия, которые координируют и финансируют международные программы по разработке множественных вакцин, собрав вместе 8 миллиардов долларов от международных партнеров 4 мая для Глобального реагирования на коронавирус.[4] Правительство США решило не включать операцию Warp Speed ​​в число международных Суд солидарности по разработке вакцины, организованный ВОЗ.[4]

Неуверенность в вакцине

Есть опасения, что название и предполагаемый сокращенный график операции Warp Speed ​​могут способствовать антивакцинное движение, и один эксперт заявил: «Я не вижу пути, по которому вы сможете собрать достаточно данных об эффективности и безопасности к концу года».[4] Неспособность населения поверить в новую вакцину и отказаться от вакцинации является глобальной проблемой здравоохранения, называемой нерешительность вакцины,[51] что увеличивает риск дальнейшего распространение вируса это может привести к продолжающимся вспышкам COVID-19 в 2020–2021 годах.[52] Опрос, проведенный в сентябре 2020 года, показал, что половина опрошенных взрослых американцев заявили, что не приняли бы вакцинацию, если бы она была доступна в то время, а три четверти выразили озабоченность темпами этого процесса и опасения, что вакцина может быть подтверждена раньше, чем ее безопасность и эффективность полностью понятна.[53]

Нейтралитет лидера

Руководитель проекта Operation Warp Speed, Монсеф Слауи, был член правления американского разработчика вакцины, Moderna, и лишил акции в акции Moderna с потенциальной личной выгодой в 10 миллионов долларов, что вызывает вопросы о его нейтральности при оценке кандидатов на вакцины.[54] Хотя Слауи ушел из совета директоров Moderna, когда был назначен главой Warp Speed, стоимость его доли в компании Moderna увеличилась на 3 миллиона долларов за один день, когда Moderna объявила об успехе в клинических исследованиях вакцин.[54]

Завышенные претензии

Акционеры подали в суд Inovio утверждая, что компания преувеличила доказательства эффективности вакцины против коронавируса, чтобы поднять стоимость ее акций.[55]

Против подан коллективный иск Vaxart в Окружном суде США Северной Калифорнии по обвинению в мошенничестве с ценными бумагами,[56] Об этом также сообщалось в прессе.[57]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я j k "Администрация Трампа объявляет о структуре и руководстве для операции" Скорость деформации "'". Министерство здравоохранения и социальных служб США. 15 мая 2020. Получено 15 мая, 2020. Среди других задач операции Warp Speed ​​- предоставить американцам к январю 2021 года значительное количество безопасной и эффективной вакцины.
  2. ^ а б «Информационный бюллетень: Объяснение операции Warp Speed». Министерство здравоохранения и социальных служб США. 10 ноября 2020 г.. Получено 24 ноября, 2020.
  3. ^ Джейкобс, Дженнифер; Армстронг, Дрю (29 апреля 2020 г.). «Операция Трампа« Операция Warp Speed ​​»направлена ​​на ускорение вакцинации от коронавируса». Новости Bloomberg. Получено 15 мая, 2020.
  4. ^ а б c d е Коэн, Джон (12 мая 2020 г.). «Представляем« Warp Speed ​​»- первый в Америке толчок Белого дома по созданию вакцины от коронавируса». Наука. Дои:10.1126 / science.abc7056. S2CID  219432336.
  5. ^ а б c d е Сэнгер, Дэвид Э. (29 апреля 2020 г.). «Трамп стремится ускорить вакцинацию, несмотря на опасения по поводу безопасности». Нью-Йорк Таймс. Получено 15 мая, 2020.
  6. ^ а б Джейкобс, Дженнифер; Армстронг, Дрю (29 апреля 2020 г.). "Операция Трампа" Операция "Скорость деформации" направлена ​​на ускорение вакцинации от коронавируса ". Новости Bloomberg. Получено 15 мая, 2020.
  7. ^ а б Конклин, Одри (15 мая 2020 г.). «Трамп запускает операцию« Warp Speed ​​»по вакцине против коронавируса». Фокс Бизнес. Получено 15 мая, 2020. [Президент] Трамп охарактеризовал план администрации как «масштабное научно-промышленное и логистическое мероприятие, не похожее ни на что, что наша страна видела со времен Манхэттенского проекта» Второй мировой войны, с намерением быстро разработать и распространить вакцину с помощью вооруженных сил США и всемирно известные врачи и ученые.
  8. ^ Элизабет Вайз (30 июня 2020 г.). «FDA заявляет, что вакцина от коронавируса должна иметь эффективность не менее 50% для утверждения». USA Today.
  9. ^ «Замечания президента Трампа о разработке вакцин». белый дом. 15 мая 2020.
  10. ^ Дэн Горенштейн (30 октября 2014 г.). «BARDA: венчурная компания, похороненная в правительстве США». Рынок, Общественное радио Миннесоты. Получено 24 ноября, 2020.
  11. ^ Стефани Бейкер; Синтия Кунс (29 октября 2020 г.). «Спринт стоимостью 18 миллиардов долларов на вакцину в рамках операции Warp Speed». Bloomberg Businessweek. Получено 24 ноября, 2020.
  12. ^ Коллинз, Кейтлан; Даймонд, Джереми; Кляйн, Бетси (22 апреля 2020 г.). «Директор главного федерального агентства по вакцинам говорит, что его уход был ответом». CNN.
  13. ^ а б c Крисп, Элизабет (15 мая 2020 г.). «Трамп запускает операцию« Операционная скорость »по разработке вакцины против коронавируса к концу года». Newsweek. Получено 15 мая, 2020. По словам одного из источников, проект будет стоить миллиарды долларов. И это почти наверняка приведет к значительным потерям из-за масштабных прививок, прежде чем узнают, будут ли они безопасными и эффективными, а это означает, что вакцины, которые не работают, будут бесполезны. Но это может означать, что дозы вакцины будут доступны для американского населения к концу этого года, а не к лету следующего года.
  14. ^ "LTG Пол Островски, США (в отставке)". Национальная оборонная промышленная ассоциация. Получено 27 ноября, 2020.
  15. ^ а б Слауи, Монсеф; Хепберн, Мэтью (26 августа 2020 г.). «Разработка безопасных и эффективных вакцин против COVID - стратегия и подход Operation Warp Speed». Медицинский журнал Новой Англии. 383 (18): 1701–1703. Дои:10.1056 / nejmp2027405. ISSN  0028-4793. PMID  32846056. S2CID  221347918. параллельное продвижение восьми вакцин увеличит шансы на поставку 300 миллионов доз в первой половине 2021 года ... Из восьми вакцин в портфеле OWS было объявлено о шести и заключены партнерские отношения с компаниями: Moderna и Pfizer / BioNTech (обе мРНК ), AstraZeneca и Janssen (оба - живой вектор с дефектом репликации) и Novavax и Sanofi / GSK (оба белка с адъювантом рекомбинантных субъединиц). Эти кандидаты охватывают три из четырех платформенных технологий и в настоящее время проходят клинические испытания. Остальные два кандидата скоро попадут в суд.
  16. ^ а б Ной Хиггинс-Данн (14 августа 2020 г.). «США уже вложили миллиарды в вакцины против коронавируса. Вот где обстоят дела». CNBC. Получено 24 сентября, 2020.
  17. ^ Риверс, Бренда Мари (6 августа 2020 г.). «Johnson & Johnson обеспечивает 1 млрд долларов федерального финансирования производства вакцин». GovCon Wire. Получено 19 ноября, 2020.
  18. ^ «HHS и DOD сотрудничают с Johnson & Johnson для производства миллионов доз исследуемой вакцины против COVID-19». 5 августа 2020 г.. Получено 19 ноября, 2020.
  19. ^ Хиггинс-Данн, Ноа (5 августа 2020 г.). «Johnson & Johnson заключила сделку с США на поставку 100 миллионов доз вакцины против коронавируса на сумму более 1 миллиарда долларов».. CNBC. Получено 19 ноября, 2020.
  20. ^ Reuters (30 июля 2020 г.). «Экспериментальная вакцина Johnson & Johnson защищает обезьян с помощью однократной дозы, - говорится в исследовании». CNBC. Получено 19 ноября, 2020.
  21. ^ Эрман, Майкл (7 августа 2020 г.). «США заплатят 1 миллиард долларов за 100 миллионов доз кандидата на вакцину от COVID-19 Johnson & Johnson». Рейтер. Получено 19 ноября, 2020.
  22. ^ Дивизион, Новости (21 мая 2020 г.). «Операция администрации Трампа« Скорость деформации »ускоряет доступность вакцины AstraZeneca COVID-19 с октября». HHS.gov. Получено 22 июля, 2020.
  23. ^ а б «Пероральная вакцина Vaxart от COVID-19 присоединяется к программе Трампа« Warp Speed ​​»и увеличивает производственные мощности». Новости генной инженерии и биотехнологии. 29 июня 2020 г.. Получено 1 июля, 2020.
  24. ^ Адамс, Бен (27 июля 2020 г.). «Moderna набрала миллиард BARDA, начав тестирование поздней стадии пандемической вакцины». FierceBiotech. Получено 20 ноября, 2020.
  25. ^ Кэти Томас (7 июля 2020 г.). «США заплатят компании Novavax 1,6 миллиарда долларов за вакцину против коронавируса». Нью-Йорк Таймс. Получено 7 июля, 2020.
  26. ^ Плиет, Иаков (31 июля 2020 г.). "Warp Speed ​​продолжает давать". Evaluate.com. Получено 20 ноября, 2020.
  27. ^ «Портфель медицинских средств противодействия COVID-19». MedicalCountermeasures.gov. Получено 19 ноября, 2020.
  28. ^ Ангус Лю (31 июля 2020 г.). «Лучшие игроки в вакцинации Sanofi, GSK выиграли 2,1 млрд долларов США на прививку от COVID-19». FiercePharma. Получено 24 сентября, 2020.
  29. ^ «Вакцины COVID-19 в клинических испытаниях на людях - США * (Рабочая группа ACIP по вакцинам COVID-19)» (PDF). CDC. 30 октября 2020 г.. Получено 19 ноября, 2020.
  30. ^ «HHS добавляет 628 миллионов долларов к контракту с новыми биорешениями, чтобы обеспечить производственные мощности CDMO для скорости операции Warp». HHS.gov. Министерство здравоохранения и социальных служб США (пресс-релиз). 31 мая 2020. Получено 25 сентября, 2020. Перед объявлением этого задания Emergent начал сотрудничать с Johnson & Johnson, Novavax и Vaxart в разработке и производстве своих вакцин-кандидатов против COVID-19.
  31. ^ «INOVIO сообщает о положительных промежуточных данных фазы I для ДНК-вакцины COVID-19, присоединяется к исследованию приматов« Warp Speed ​​»». Новости генной инженерии и биотехнологии. 30 июня 2020 г.. Получено 1 июля, 2020.
  32. ^ Геллес, Дэвид; Мерфи, Хизер (11 августа 2020 г.). «Эта компания хвасталась Трампу своей вакциной против Covid-19. Эксперты настроены скептически». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 25 сентября, 2020. И хотя компания заявила, что она является частью Operation Warp Speed ​​- флагманской федеральной инициативы по быстрому производству препаратов для лечения и вакцины от коронавируса, Inovio не входит в список компаний, выбранных для получения финансовой поддержки для массового производства вакцин.
  33. ^ Бреннан, Захари (2 октября 2020 г.). «Сосредоточение внимания Warp Speed ​​на вакцинах могло сократить лечение антителами». Политико. Получено 8 октября, 2020.
  34. ^ Отдел новостей (7 июля 2020 г.). «HHS и DOD сотрудничают с Regeneron в рамках крупномасштабного производственного демонстрационного проекта исследовательского терапевтического лечения COVID-19». HHS.gov. Получено 8 октября, 2020.
  35. ^ а б c d е Беркли Лавлейс младший; Ной Хиггинс-Данн (16 ноября 2020 г.). «Moderna утверждает, что предварительные данные испытаний показывают, что эффективность вакцины против коронавируса превышает 94%, акции растут».. CNBC. Получено 17 ноября, 2020.
  36. ^ «Исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК-1273 у взрослых в возрасте 18 лет и старше для предотвращения COVID-19». Clinicaltrials.gov, Национальная медицинская библиотека США. 28 октября 2020 г.. Получено 17 ноября, 2020.
  37. ^ «Подрядчики Moderna по испытаниям вакцины не могут привлечь достаточное количество цветных людей, что приводит к замедлению темпов роста». Новости NBC. Рейтер. 6 октября 2020 г.. Получено 17 ноября, 2020.
  38. ^ Александр Назарян (9 ноября 2020 г.). «Так является ли Pfizer частью Operation Warp Speed ​​или нет? Да и нет». Финансовые новости Yahoo. Получено 9 ноября, 2020.
  39. ^ «Правительство США привлекает Pfizer к производству миллионов доз вакцины против COVID-19». Министерство здравоохранения и социальных служб США. 22 июля 2020 г.. Получено 23 июля, 2020.
  40. ^ «Была ли вакцина Pfizer частью правительственной операции Warp Speed?». Нью-Йорк Таймс. 10 ноября 2020 г.. Получено 14 ноября, 2020.
  41. ^ Дейл, Дэниел. «Проверка фактов, борьба за кредитоспособность по поводу объявления о вакцине Pfizer». cnn.com. CNN. Получено 15 ноября, 2020.
  42. ^ Кэти Томас, Дэвид Геллес, Карл Зиммер (9 ноября 2020 г.). «Ранние данные Pfizer показывают, что вакцина эффективна более чем на 90%». Нью-Йорк Таймс. Получено 9 ноября, 2020. В понедельник пресс-секретарь Pfizer пояснила, что компания участвует в операции Warp Speed ​​в качестве поставщика потенциальной вакцины против коронавируса.CS1 maint: использует параметр авторов (связь)
  43. ^ Эмили Чахор (9 ноября 2020 г.). «Pfizer избежала финансирования НИОКР из-за операции Трампа Warp Speed ​​из-за бюрократии и политики». Newsweek. Получено 9 ноября, 2020.
  44. ^ Джейкоб Джарвис (9 ноября 2020 г.). «Pfizer Research Head дистанцирует вакцину против COVID-19 от скорости деформации операции Трампа». Newsweek. Получено 9 ноября, 2020.
  45. ^ Axios (9 ноября 2020 г.). «Генеральный директор Pfizer говорит, что, если возможно, он опубликовал бы данные о вакцинах до выборов». Axios. Получено 11 ноября, 2020.
  46. ^ Division, Новости (6 июля 2020 г.). «HHS и DOD сотрудничают с Novavax для производства миллионов доз исследуемой вакцины против COVID-19 в демонстрационных проектах промышленного производства». HHS.gov. Получено 22 июля, 2020.
  47. ^ Дженнингс, Кэти (17 ноября 2020 г.). «Сколько будет стоить вакцина против Covid-19?». Forbes. Получено 6 декабря, 2020.
  48. ^ а б c d е Даймонд, Майкл С; Пирсон, Теодор С (13 мая 2020 г.). «Проблемы разработки вакцины против нового вируса во время пандемии». Клеточный хозяин и микроб. 27 (5): 699–703. Дои:10.1016 / j.chom.2020.04.021. ЧВК  7219397. PMID  32407708.
  49. ^ а б c Нисен, Макс (30 апреля 2020 г.). «Операция Warp Speed ​​требует тратить деньги на вакцины». Новости Bloomberg. Вашингтон Пост. Получено 28 мая, 2020.
  50. ^ Маккивер, Вики (21 мая 2020 г.). «AstraZeneca получает 1 миллиард долларов США в виде финансирования вакцины против коронавируса Оксфордского университета». CNBC. Получено 28 мая, 2020.
  51. ^ «Десять проблем здравоохранения, которыми ВОЗ займется в этом году». Всемирная организация здоровья. 2019 г.. Получено 26 мая, 2020.
  52. ^ Дюбе, Ева; Лаберже, Кэролайн; Гуай, Мариз; Брамадат, Пол; Рой, Реаль; Беттингер, Джули (1 августа 2013 г.). «Неуверенность в вакцинации: обзор». Человеческие вакцины и иммунотерапевтические препараты. 9 (8): 1763–1773. Дои:10.4161 / hv.24657. ISSN  2164-554X. ЧВК  3906279. PMID  23584253.
  53. ^ «Общественность США разделилась по поводу того, делать ли вакцину от COVID-19». Pew Research. 17 сентября 2020 г.. Получено 15 октября, 2020.
  54. ^ а б Аларик Дирмент (19 мая 2020 г.). «Глава программы Трампа по вакцинации против Covid-19 после критики продаст акции Moderna на сумму более 10 миллионов долларов». Новости MedCity. Получено 28 мая, 2020.
  55. ^ Геллес, Дэвид; Мерфи, Хизер (11 августа 2020 г.). «Эта компания хвасталась Трампу своей вакциной против Covid-19. Эксперты настроены скептически». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 25 сентября, 2020.
  56. ^ Химмельберг против Vaxart, Inc., No. 20-cv-05949 (N.D. Cal. 24 августа 2020 г.)
  57. ^ Геллес, Дэвид; Друкер, Джесси (25 июля 2020 г.). «Корпоративные инсайдеры вложили 1 миллиард долларов в спешку на вакцину от коронавируса». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 25 сентября, 2020.