Метрелептин - Metreleptin

Метрелептин
Клинические данные
Торговые наименованияМиалепт, Миалепта
Другие именаN-Метиониллептин; r-metHuLeptin, Mettreleptin (генетическая рекомбинация) (ЯНВАРЬ JP)
AHFS /Drugs.comМонография
Данные лицензии
Беременность
категория
  • нас: C (риск не исключен)[1]
Маршруты
администрация		Подкожная инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [2]
  • нас: ℞-только [3]
  • Европа: Только прием [4]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Химические и физические данные
ФормулаC714ЧАС1167N19О221S6
Молярная масса13746.46 г · моль−1

Метрелептин, продается под торговой маркой Миалепт среди прочего, это синтетический аналог гормона лептин используется для лечения различных форм дислипидемия. Он был одобрен в Японии для лечения нарушений обмена веществ, включая липодистрофия и в Соединенных Штатах в качестве заместительной терапии для лечения осложнений дефицита лептина, помимо диеты, у пациентов с врожденной генерализованной или приобретенной генерализованной липодистрофией.[5]

Наиболее частые побочные эффекты включают гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови) и потерю веса.[4]

Медицинское использование

В Европейском Союзе метрелептин считается указал в дополнение к диете для лечения липодистрофии, когда у людей наблюдается потеря жировой ткани под кожей и накопление жира в других частях тела, например, в печени и мышцах. Применяется у взрослых и детей старше двух лет с генерализованная липодистрофия (Синдром Берардинелли-Зейпа и Синдром Лоуренса ); и у взрослых и детей старше двенадцати лет с частичная липодистрофия (включая Синдром Барракера-Саймонса ), когда стандартные методы лечения не дали результата.[4]

В Соединенных Штатах он показан в качестве дополнения к диете в качестве заместительной терапии для лечения осложнений дефицита лептина у людей с врожденной или приобретенной генерализованной липодистрофией.[3]

Исследование

Метрелептин в настоящее время[когда? ] исследуются на предмет лечения диабета и / или гипертриглицеридемия, у пациентов с редкими формами липодистрофии, синдромами, характеризующимися аномалиями распределения жировой ткани и тяжелыми метаболическими нарушениями.[6] FDA одобрило инъекцию Метрелептина для лечения осложнений дефицита лептина в феврале 2014 года.[требуется медицинская цитата ]

В трехлетнем исследовании метрелептина у пациентов с липодистрофией, организованном Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек при Национальном институте здравоохранения, лечение метрелептином было связано со значительным снижением уровня глюкозы в крови (A1c снизился с 9,4% на исходном уровне. до 7,0% в конце исследования) и концентрации триглицеридов (от 500 мг / дл на исходном уровне до 200 мг / дл в конце исследования).[7]

NHS England назначит лечение метрелептином для пациентов (всех возрастов) с врожденной недостаточностью лептина с 1 апреля 2019 года.[8]

Рекомендации

  1. ^ «Метрелептин (Миалепт) Применение во время беременности». Drugs.com. 4 мая 2020. Получено 28 мая 2020.
  2. ^ «Миалепта 3 мг порошок для приготовления раствора для инъекций - Сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). Получено 6 октября 2020.
  3. ^ а б «Миалепт-метрелептин для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора». DailyMed. 26 мая 2020. Получено 6 октября 2020.
  4. ^ а б c «Мялепта ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 17 сентября 2018 г.. Получено 6 октября 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  5. ^ Чоу К., Перри К.М. (июнь 2013 г.). «Метрелептин: первое мировое одобрение». Наркотики. 73 (9): 989–97. Дои:10.1007 / s40265-013-0074-7. PMID  23740412. S2CID  7740045.
  6. ^ «Амилин подает заявку на одобрение FDA для Метрелептина». диабетincontrol.com. 11 апреля 2012 г.
  7. ^ «Амилин для представления данных, показывающих, что экспериментальное лечение метрелептином привело к долгосрочному улучшению контроля диабета и липидов у пациентов с липодистрофией». Пресс-релиз. Amylin Pharmaceuticals. 2011-04-15. Получено 2011-10-27.[постоянная мертвая ссылка ]
  8. ^ «NHS England» Метрелептин при врожденной недостаточности лептина (все возрасты) ». www.england.nhs.uk. Получено 2019-01-18.

внешняя ссылка

  • «Метрелептин». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.