Дазотралин - Dasotraline

Дазотралин
Dasotraline.svg
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ
Панель управления CompTox (EPA)
Химические и физические данные
ФормулаC16ЧАС15Cl2N
Молярная масса292.20 г · моль−1
3D модель (JSmol )
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Дазотралин (ГОСТИНИЦА;[1] бывшее кодовое название развития SEP-225 289) это ингибитор обратного захвата серотонина-норэпинефрина-дофамина (SNDRI), который разрабатывался Sunovion для лечения Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и компульсивное переедание (КРОВАТЬ).[2][3][4][5] Структурно дазотралин представляет собой стереоизомер из десметилсертралин (DMS), который является активный метаболит продаваемых селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) антидепрессант сертралин (Золофт).

Побочные эффекты

В фазе I клинических испытаний СДВГ испытуемые сообщили о следующих побочных эффектах:[6]

История

В 2017 году США Управление по контролю за продуктами и лекарствами принял Суновиона Заявка на новый препарат (NDA) для обзора лечения СДВГ;[7] однако в конечном итоге NDA было отклонено, сославшись на необходимость дополнительных исследований для определения эффективности и переносимости.[8][9][10] В июле 2019 года NDA Sunovion для лечения BED было принято с ожидаемой датой действия в мае 2020 года. [11] В мае 2020 года Sunovion остановила свою программу разработки лекарств для дазотралина, отменив как NDA для лечения СДВГ, так и BED.[12]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН)» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. ВОЗ. 27 (4). 2013. Получено 4 ноября 2014.
  2. ^ Chen Z, Skolnick P (сентябрь 2007 г.). «Ингибиторы тройного захвата: терапевтический потенциал при депрессии и за ее пределами». Заключение эксперта по исследуемым препаратам. 16 (9): 1365–77. Дои:10.1517/13543784.16.9.1365. PMID  17714023.
  3. ^ ДеЛоренцо С., Лихенштейн С., Шефер К., Данн Дж., Маршалл Р., Организак Л. и др. (Июль 2011 г.). «SEP-225289 Занятость переносчиков серотонина и дофамина: исследование ПЭТ». Журнал ядерной медицины. 52 (7): 1150–5. Дои:10.2967 / jnumed.110.084525. ЧВК  3856248. PMID  21680689.
  4. ^ Циглер Л., Кюффер Г., Эйлер Э., Вильгельм К. (август 1990 г.). «[Артрографическая визуализация ганглиев руки]» [Артрографическая визуализация ганглиев руки]. RoFo (на немецком). 153 (2): 143–6. Дои:10.1055 / с-2008-1033352. PMID  2168068.
  5. ^ Guiard B, Chenu F, El Mansari M, Blier P (2009). «P.1.c.059 Электрофизиологические свойства ингибитора тройного обратного захвата SEP 225289 на моноаминергических нейронах». Европейская нейропсихофармакология. 19: S285. Дои:10.1016 / S0924-977X (09) 70419-5.
  6. ^ Коблан К.С., Хопкинс С.К., Сарма К., Джин Ф., Голдман Р., Коллинз С.Х., Лобель А. (ноябрь 2015 г.). «Дазотралин для лечения синдрома дефицита внимания / гиперактивности: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание с подтверждением концепции у взрослых». Нейропсихофармакология. 40 (12): 2745–52. Дои:10.1038 / npp.2015.124. ЧВК  4864650. PMID  25948101.
  7. ^ «Sunovion объявляет о принятии FDA для рассмотрения заявки на новый препарат дазотралина для лечения СДВГ» (Пресс-релиз). Мальборо, Массачусетс: Суновион. Деловой провод. 10 ноября 2017 г.. Получено 2018-05-01.
  8. ^ «FDA выпускает полный ответ на заявку на новый лекарственный препарат дазотралина для лечения Adhd». Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 31 августа 2018 г.
  9. ^ "Pipeline Report: брендовые наркотики" (PDF). Веллдайн. Февраль 2018. С. 1, 4.. Получено 1 мая 2018.
  10. ^ Номер клинического исследования NCT02276209 на «Исследование Дазотралина взрослых СДВГ» на ClinicalTrials.gov
  11. ^ «Sunovion объявляет о принятии Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США нового лекарственного препарата дазотралина для лечения взрослых с умеренным и тяжелым перееданием». Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 30 июля 2019 г.
  12. ^ «Суновион прекращает прием дазотралина». www.businesswire.com. 13 мая 2020. Получено 27 июн 2020.

дальнейшее чтение

Патент Liming Shao
  • Заявка США 2007203111, Shao L, Wang F, Malcolm SC, Hewitt MC, Bush LR, Ma J, Varney MA, Campbell U, Engel SR, Hardy LW, Koch P, Campbell JE, «Циклоалкиламины как ингибиторы обратного захвата моноаминов», опубликовано 2007-08- 30, переданный Sepracor Inc. 
Патент на асимметрию
  • Патент США 7129378, Han X, Krishnamurthy D, Senanayake CH, Lu Z-H, «Метод получения стереоизомеров аминов», опубликовано 28 июля 2005 г., передан Apsinterm LLC.